ارزیابی میزان سفید کنندگی و بروز حساسیت دندانی ژل بلیچینگ در مطب فرموله شده حاوی 40 % هیدروژن پراکساید و یک ماده رمینرالیزه کننده: یک مطالعه کارآزمایی بالینی رندوم شده سه سویه کور

تعیین اثر ژل بلیچینگ حاوی یک ماده رمینرالیزه کننده بر میزان سفید کنندگی و حساسیت دندانی پس از بلیچینگ

یک کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، سه سویه کور، تصادفی شده، بر روی 32 بیمار. برای تصادفی سازی از روش پاکت های مهروموم شده استفاده می شود.

این مطالعه به روش "نیم فک" انجام خواهد شد. در کوادرانت کنترل از ژل بلیچینگ ساخته شده حاوی 40 درصد هیدروژن پراکساید و در کوادرانت مورد آزمایش از ژل بلیچینگ ساخته شده همراه با یک ماده رمینرالیزه کننده استفاده می شود. قبل از شروع درمان، بلافاصله پس از اتمام کار، 24 ساعت، یک هفته، یک ماه، سه ماه و شش ماه بعد میزان حساسیت دندان ها به سرما، لمس و حساسیت خود به خودی توسط Visual Analogue Scale ارزیابی شده و نیز رنگ دندان ها بوسیله اسپکتروفوتومتر ثبت می شود. محل انجام مطالعه دانشکده دندانپزشکی مشهد می باشد. مطالعه به صورت سه سویه کور انجام می شود: به این ترتیب که شرکت کنندگان، آنالیزور و آمارگر از allocation گروه های آزمایش و کنترل اطلاعی ندارند.

شرایط ورود به مطالعه: محدوده سنی 18 تا 40 سال، اندیکاسیون داشتن درمان بلیچینگ، فقدان پوسیدگی یا ترمیم در سطح لیبیال دندان های مورد نظر، بهداشت دهانی مطلوب، فقدان حساسیت دندانی شرایط عدم ورود به مطالعه: سابقه بیماری یا مصرف دارو به صورت طولانی مدت، استفاده از اپلاینس های ارتودنسی، بیماری پریودنتال، زنان شیرده و باردار، شرایط افزایش حساسیت دندانی مانند عاج اکسپوز، سابقه درمان های ضد حساسیت طی شش ماه اخیر، سابقه درمان بلیچینگ

گروه مداخله: استفاده از ژل بلیچینگ ساخته شده حاوی 40 درصد هیدروژن پراکساید و یک ماده رمینرالیزه کننده گروه کنترل: استفاده از ژل بلیچینگ ساخته شده حاوی 40 درصد هیدروژن پراکساید و فاقد ماده رمینرالیزه کننده

میزان حساسیت دندانی به سرما، لمس و حساسیت خود به خودی میزان سفید شدن دندان ها

در این مطالعه، از روش تصادفی سازی "ساده" استفاده می شود. پاکت های مهروموم شده به هر کدام از شرکت کنندگان به صورت رندوم داده می شود تا کوادرانت آزمایش و کنترل آن ها مشخص شود. این کار توسط فردی غیر از ارزیابی کننده پارامترهای مطالعه صورت می گیرد.

در این مطالعه شرکت کنندگان، آنالیزور و آمارگر از تخصیص گروه ها (اختصاص کوادرانت راست یا چپ ماگزیلا به گروه آزمایش یا کنترل) اطلاع ندارند. به این ترتیب که وارد کردن ژل های بلیچینگ در سرنگ های آزمایش و کنترل و نیز بکار بردن ژلها روی دندانها توسط یک فرد، ارزیابی رنگ و میزان حساسیت دندانها توسط فرد دیگر و تحلیل آماری داده ها توسط فرد دیگری انجام خواهد شد.