بررسی تاثیر برنامه جامع مراقبتی بر میزان بهبودی زخم پای بیماران دیابتی تحت درمان با روش اوزون¬تراپی

تعیین و مقایسه مشخصات و ابعاد زخم در گروه کنترل قبل و بعد از مداخله در طول سه ماه تعیین و مقایسه مشخصات و ابعاد زخم در گروه مداخله قبل و بعد از مداخله در طول سه ماه مقایسه مشخصات و ابعاد زخم در دو گروه مداخله و کنترل قبل و بعد از مداخله در طول سه

کارآزمایی بالینی تصادفی سازی شده دو گروهی - دو سویه کور- تصادفی سازی شده مبتنی بر جدول اعداد تصادفی با جایگشت 4 تایی بر روی 94 بیمار

مطالعه در مرکز اوزن تراپی بیمارستان بقیت الله انجام میشود. بیمارانی که تحت درمان زخم پا با بگ ازونه هستندبطور تصادفی به دو گروه تقسیم می شوند. در گروه مداخله برنامه جامع مراقبتی انجام میشود و در گروه دیگر مداخله ای انجام نمی شود. در هر دو گروه در روز اول و بعد از آن در هر بار ویزیت تصاویری با فاصله برابر (30سانتی متر) از زخم گرفته شده، طول و عرض زخم، با استفاده از خط کش اندازه گیری ثبت می¬شود. عکس به گونه¬ای تهیه می¬شود که خط کش اندازه¬گیری در تصویر، سایز زخم را نمایش دهد. مطالعه تا بهبودی زخم و یا نهایتا تا سه ماهه بعد از شروع مطالعه پیگیری خواهد شد. کورسازی برای پزشک و مراقبینی که عمل ازوون¬تراپی را انجام می¬دهند و برای تحلیل¬گر یافته¬ها انجام خواهد شد.پزشک بعد از تجویز اوزون تراپی در جریان یان که کدام گروه تحت برنامه جامع مراقبتی هستند و کدام گروه نیستند قرار داده نمی شود. همچنین اقدامات مراقبتی برای هر دو گروه توسط پرستاران مرکز انجام می شود که این افراد هم نمیدانند کدام گروه تحت برنامه جامع مراقبتی هستند.

سن 18 تا 65 سال، مبتلا به پای دیابتی درجه سه وگنر بدون گانگرن، تجویز روش بگ ازونه برای اوزون¬تراپی

هر دو گروه هفته ای 2 بار ازون از طریق بگ خاصی به مدت 20 دقیقه علاوه بر شستشوی معمول زخم و تعویض پانسمان هر 12 ساعت را دریافت می¬کنند.در گروه مداخله از همان ابتدا برنامه جامع مراقبتی برای بیماران اجرا می شود

اندازه زخم- عمق زخم- مشخصات زخم

بیمارانی که شرایط ورود به مطالعه را داشته باشند،به روش در دسترس وارد مطالعه میشوند، از روش تخصیص طبق جدول اعداد تصادفی با جایگشت 4 تایی استفاده خواهد شد.بطوری که گروه مداخله با A و گروه کنترل با B مشخص خواهد شد و طبق الگوهای بدست آمده از جدول اعداد تصادفی نمونه گیری تا رسیدن تعداد نمونه¬ها به حد نصاب در هر گروه ادامه خواهد یافت

پزشک و ارائه دهنده مراقبت بالینی پزشکان و مراقبان بالینی نمی دانند که کدام گروه از بیماران در برنامه جامع آموزشی شرکت میکنند تحلیل گر داده ها داده های بدست آمده از مظالعه تحت عنوان کد گروه یک و دو در اختیار تحلیل گر آماری قرار داده میشود

محرمانه ماندن اطلاعات مشارکت کنندگان

داده ها منتشر نمی شوند

بعد از انتشار مقالات مرتبط

داوران ی که قصد بررسی صحت داده ها را داشته باشند

داورانی که قصد بررسی صحت انجام مطالعه را دارند

به نویسنده مسوول. دکتر زهرا روددهقان. ميدان توحيد، خيابان دکتر میرخانی (نصرت شرقی)، اتاق 349 00989126945759

ایمیل به نویسنده مسوول و توضیح علت درخواست داده ها و دریافت جواب در مدت دو هفته