هدف اصلی این مطالعه بررسی تاثیر تمرینات کششی فانکشنال بر روی پیامدهای فانکشنال در بیماران مبتلا به سکته مغزی اسپاستیک می باشد.
مواد وروشها : این مطالعه یک کارآزمایی بالینی یک سویه کور (آزمونگر) بود. تعداد 15 بیمار سکته مغزی به عنوان گروه درمان و 15 بیمار سکته مغزی به عنوان گروه کنترل با داشتن شرایط ورود به مطالعه که مهمترین آن وجود اسپاستیسیتی (Modified Modified Ashworth Scale>1) و عدم وجود دفورمیتی در مفصل مچ پا بود به صورت تصادفی ساده در این مطالعه شرکت کردند. گروه درمان در یک برنامه تمرینی عملکردی کششی در یک مرکز توانبخشی برای سه جلسه در هفته و به مدت چهار هفته شرکت نمودند و گروه کنترل این درمان را دریافت نکردند. بیماران در هر دو گروه در قبل از درمان ، بعد از درمان و بعد از دو ماه دوره سنجش پیامد مورد ارزیابی قرار گرفتند. ارزیابیهای کلینیکی مانند اندازه گیری اسپاستیسیتی با استفاده از (MMAS) انجام پذیرفت. پیامدهای فانکشنال با استفاده از ثبت کردن مدت زمان بلند شدن از روی صندلی، راه رفتن و دوباره بر گشتن و نشستن بر روی صندلی و مدت زمان طی کردن یک مسافت 10متری ارزیابی گردید. .
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201610194738N6
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2016-12-21, ۱۳۹۵/۱۰/۰۱
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-12-21, ۱۳۹۵/۱۰/۰۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
خسرو خادمی کلانتری
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی (شعبه بین الملل)
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 7756 1411
آدرس ایمیل
k_khademi@sbmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-05-31, ۱۳۹۴/۰۳/۱۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-05-30, ۱۳۹۵/۰۳/۱۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر تمرینات کششی فانکشنال بر روی پیامدهای فانکشنال در بیماران مبتلا به سکته مغزی اسپاستیک : یک کارآزمایی بالینی
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر کشش عضلانی بر روی پیامدهای عملکردی بعد از سکته مغزی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود به مطالعه : وجود سکته مغزي يک طرفه؛ وجود اسپاستيسيتي در ناحيه مچ پا بر اساس نسخه فارسي Modified Ashworth Scale (M.M.A.S>1) Modified؛ توانايي براي راه رفتن با يا بدون وسيله کمکي؛ وجود وضعيت شناختي مناسب بر اساس نسخه فارسي Minimental Status Scale با نمره بالاي24؛ وجود شرايط سلامت عمومي مناسب؛ وجود دامنه حرکتي مناسب در ناحيه مچ پا شرایط خروج از مطالعه : وجود دفورميتي يا کونتراکچر در ناحيه مچ پا؛ وجود درد در اندام تحتاني؛ شرکت در برنامه ورزشي خاص يا انجام فيزيوتراپي؛ استفاده از داروهاي آنتي اسپاستيک؛ وجود ساير بيماريهاي نرولوژيک مانند پارکينسون
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2-3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
30
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
در این مطالعه بیماران به صورت تصادفی ساده و با استفاده از جدول اعداد تصادفی به دو گروه تقسیم شدند.
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
آدرس خیابان
ولنجک، جنب بیمارستان طالقانی، دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی، ساختمان شماره 2
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2015-12-27, ۱۳۹۴/۱۰/۰۶
کد کمیته اخلاق
IR.SBMU.REC.1394.133
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سکته مغزی
کد ICD-10
I64
توصیف کد ICD-10
Stroke, not specified as haemorrhage or infarction
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
مدت زمان بلند شدن از روی صندلی، راه رفتن، برگشتن و دوباره نشستن بر روی صندلی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد ازمداخله و بعد از دو ماه مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
ثبت زمان با کرنومومتر
2
شرح متغیر پیامد
مدت زمان 10متر راه رفتن
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد ازمداخله و بعد از دو ماه مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
ثبت زمان با کرنومومتر
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
شدت اسپاستیسیتی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل، بعد و دوماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
MMAS
2
شرح متغیر پیامد
تجربه عینی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل، بعد و دوماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس عددی - بصری
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
در گروه مداخله کشش عملکردی به مدت 12 جلسه اعمال می گردد.
طبقه بندی
توانبخشی
2
شرح مداخله
در گروه کنترل هیچ کششی اعمال نمی گردد.
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک فیزیوتراپی دانشکده توانبخشی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
خسرو خادمی کلانتری
آدرس خیابان
ایران، تهران، خیابان دماوند، روبروی بیمارستان بوعلی، دانشکده توانبخشی
شهر
تهران
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
دکتر افشین زرقی
آدرس خیابان
ولنجک، جنب بیمارستان طالقانی، دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی، ساختمان شماره 2
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟