بررسی تاثیر تمرینات کششی فانکشنال بر روی پارامترهای عصبی و مکانیکال عضله گاستروکنمیوس اسپاستیک داخلی در پریودهای زمانی مختلف در بیماران مبتلا به سکته مغزی
هدف مطالعه: تعيين تاثير تمرينات کششي فانکشنال بر روي پارامترهاي عصبي و مکانيکال عضله اسپاستيک گاستروکنميوس داخلي در پريودهاي زماني مختلف بيماران مبتلا به سکته مغزي.
معیار های کلیدی: وجود سکته مغزي يک طرفه؛ وجود اسپاستيسيتي در ناحيه مچ پا ؛ توانايي براي راه رفتن با يا بدون وسيله کمکي؛ وجود وضعيت شناختي مناسب؛ وجود شرايط سلامت عمومي مناسب؛ وجود دامنه حرکتي مناسب در ناحيه مچ پا ؛ عدم وجود درد در اندام تحتاني؛ عدم شرکت در برنامه ورزشي خاص يا انجام فيزيوتراپي؛ عدم استفاده از داروهاي آنتي اسپاستيک؛ عدم وجود ساير بيماريهاي نرولوژيک مانند پارکينسون
جمعیت مورد مالعه: بیماران مبتلا به سکته مغزی که در سال 1395 برای درمان سرپایی به بخش های فیزیوتراپی شهر هران مراجعه می کنند.
حجم نمونه: چهل بیمار مبتلا به سکته مغزي با توجه به پريودهاي زماني12-0 و بيش از 12 ماه از شروع بیماری به دو گروه مداخله تقسيم می شوند. 20 بیمار با ترکیبی از پریود های زمانی 0-12 و بیش ا 12 ماه از بروز ضایعه مغزی برای گپروه کنترل پذیرش می شوند.
مداخله مورد مطالعه: در گروه آزمون تمرينات کششي فانکشنال با يک متد مشابه به مدت 10 جلسه انجام مي گيرد. در گروه کنترل اين تمرينات انجام نمي گيرد..
پیامد های اولیه: قبل از درمان ، بعداز اتمام درمان و همچنين يک ماه بعد از اتمام درمان مقادیر Hmax/Mmax و H latency عضله گاستروکنميوس داخلي اسپاستيک در هر سه گروه با استفاده از دستگاه الکترودياگنوزيساندازه گیری می شود. pennation angle و thickness عضله مذکور با استفاده از دستگاه سونوگرافي ثبت مي گردند.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201603084738N5
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2016-05-30, ۱۳۹۵/۰۳/۱۰
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-05-30, ۱۳۹۵/۰۳/۱۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
خسرو خادمی کلانتری
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی (شعبه بین الملل)
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 7756 1411
آدرس ایمیل
k_khademi@sbmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-05-31, ۱۳۹۴/۰۳/۱۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-05-30, ۱۳۹۵/۰۳/۱۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر تمرینات کششی فانکشنال بر روی پارامترهای عصبی و مکانیکال عضله گاستروکنمیوس اسپاستیک داخلی در پریودهای زمانی مختلف در بیماران مبتلا به سکته مغزی
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر کشش عضلانی بر سفتی عضلانی بعد از سکته مغزی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيارهاي ورود به مطالعه : وجود سکته مغزي يک طرفه؛ وجود اسپاستيسيتي در ناحيه مچ پا بر اساس نسخه فارسي Modified Ashworth Scale (M.M.A.S>1) Modified؛ توانايي براي راه رفتن با يا بدون وسيله کمکي؛ وجود وضعيت شناختي مناسب بر اساس نسخه فارسي Minimental Status Scale با نمره بالاي24؛ وجود شرايط سلامت عمومي مناسب؛ وجود دامنه حرکتي مناسب در ناحيه مچ پا
معيارهاي خروج از مطالعه : وجود دفورميتي يا کونتراکچر در ناحيه مچ پا؛ وجود درد در اندام تحتاني؛ شرکت در برنامه ورزشي خاص يا انجام فيزيوتراپي؛ استفاده از داروهاي آنتي اسپاستيک؛ وجود ساير بيماريهاي نرولوژيک مانند پارکينسون
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2-3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
آدرس خیابان
ولنجک، جنب بیمارستان طالقانی، دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی، ساختمان شماره 2
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2015-12-27, ۱۳۹۴/۱۰/۰۶
کد کمیته اخلاق
IR.SBMU.REC.1394.133
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سکته مغزی
کد ICD-10
I64
توصیف کد ICD-10
Stroke, not specified as haemorrhage or infarction
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
زمان تاخير رفلکسH
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل، بعد از مداخله، یکماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
با دستگاه الکترودياگنوزيس
2
شرح متغیر پیامد
Hmax/Mmax ratio
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل، بعد و یکماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
دستگاه الکترودياگنوزيس
3
شرح متغیر پیامد
طول فاسيکل
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل، بعد و یکماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
دستگاه سونوگرافي
4
شرح متغیر پیامد
pennation angle
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل، بعد و یکماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
دستگاه سونوگرافي
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
شدت اسپاستیسیتی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل، بعد و یکماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
در گروه مداخله با سابقه کمتر از 12 ماه از سکته مغزی کشش داینامیک به مدت 10 جلسه اعمال می گردد.
طبقه بندی
توانبخشی
2
شرح مداخله
در گروه مداخله با سابقه بیش از 12 ماه از بروز سکته مغزی 10 جلسه کشش داینامیک عضلات گاستروکنمیوس انجام می شود.
طبقه بندی
توانبخشی
3
شرح مداخله
در گروه کنترل هیچ کششی اعمال نمی گردد.
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشکده توانبخشی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
خسرو خادمی کلانتری
آدرس خیابان
ایران، تهران، خیابان دماوند، روبروی بیمارستان بوعلی، دانشکده توانبخشی
شهر
تهران
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
دکتر افشین زرقی
آدرس خیابان
ولنجک جنب بیمارستان طالقانی، دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی، ساختمان شماره 2
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟