در اين كارآزمايي باليني 40 بيمار مبتلا به استئوآرتريت شديد زانو (گرید 3 و4 کلگرن و لارنس) با دامنه سني بين 45 تا 75 سال حضور دارند. بیماران به طور تصادفي به دو گروه تقسیم می شوند. در گروه کنترل درمان روتين فيزيوتراپياعمال می شود و در گروه مورد درمان روتين فيزيوتراپي همراه با ديستركشن مفصلي اعمال می شود. ديستركشن زانو بصورت مداوم و به مدت 20 دقيقه در حد احساس بيمار به كار مي رود . بيماران در هر دو گروه به مدت 10 جلسه 5 بار در هفته درمان مي شوند. ارزیابی در هر دو گروه شامل: اندازه گیری دامنه حرکتی، تورم و VAS در هر جلسه و تکمیل پرسش نامهKOOS و 6 minute walking test در ابتدا و بعد از اتمام جلسه دهم و همچنین 1 ماه بعد از اتمام برنامه درمانی انجام می شود.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201111214738N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2011-12-28, ۱۳۹۰/۱۰/۰۷
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2011-12-28, ۱۳۹۰/۱۰/۰۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
خسرو خادمی کلانتری
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی (شعبه بین الملل)
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 7756 1411
آدرس ایمیل
k_khademi@sbmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2011-07-11, ۱۳۹۰/۰۴/۲۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2012-02-18, ۱۳۹۰/۱۱/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر ديستركشن مفصل زانو در بهبود فانكشنال و درد بيماران مبتلا به استئوآرتريت شديد زانو
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسي اثر ديستركشن در درمان آرتروز زانو
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود به مطالعه :بیماران خانم مبتلا به استئوآرتریت شدید زانو (گرید 3و4 کلگرن و لارنس) با دامنه سنی 75-45 سال.
معیار های خروج از مطالغه شامل: - بدخیمی در زانو، عفونت در اطراف زانو، وجود بیماری های متابولیک، وجود بیماری های اندوکرین، بیماری عروقی، تزریق کورتون طی 30 روز گذشته، شروع مصرف دارو های ضد التهابی به تازگی(در 30 روز گذشته)، زخم باز در ناحیه زانو، استئوآرتریت ثانویه، سابقه شکستگی در زانو، جراحی مفصل زانو در 6 ماه گذشته، دیوریشن درد کمتر از یک سال، هایپرموبیلیتی زانو و بی ثباتی لیگامانی ، افراد مبتلا به تورم شدید اطراف زانو و وجود مشکلات سایکولوژیکال.
-در صورتی که افراد در حین تست6 minute walk test دچار علایمی مانند: درد قفسه سینه، تنگی غیر قابل تحمل تنفس، کرامپ های پا، تلوتلو خوردن، عرق زیاد و ظاهر رنگ پریده شدند و نتوانستند تست را کامل کنند، در صورتی که افراد بیش از دو جلسه پیاپی غیبت داشته باشند.
سن
از سن 45 ساله تا سن 75 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
20
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
آدرس خیابان
اوین، بلوار دانشجو
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2011-10-30, ۱۳۹۰/۰۸/۰۸
کد کمیته اخلاق
108
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
استئوآرتریت زانو
کد ICD-10
M19.0
توصیف کد ICD-10
Primary arthrosis NOS
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
توانایی فانکشنال
مقاطع زمانی اندازهگیری
جلسه اول و دهم و یک ماه پس از اتمام درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
با استفاده از تست 6 دقیقه راه رفتن
2
شرح متغیر پیامد
میزان درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
از جلسه اول تا دهم(جلسات 1و2و3و4و5و6و7و8و9و10) و یک ماه پس از اتمام درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
با استفاده از مقیاس VAS
3
شرح متغیر پیامد
میزان تورم مفصل زانو
مقاطع زمانی اندازهگیری
از جلسه اول تا دهم(جلسات 1و2و3و4و5و6و7و8و9و10)و یک ماه پس از اتمام درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
با استفاده از متر دور مفصل زانو و 10 سانتی متر بالا و پائین مفصل زانو
4
شرح متغیر پیامد
موبیلیتی مفصل زانو
مقاطع زمانی اندازهگیری
جلسات اول تا دهم(جلسات 1و2و3و4و5و6و7و8و9و10)و یک ماه پس از اتمام درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
با استفاده ازگونیامتر
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
کیفیت زندگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از درمان، بعد از اتمام درمان و 30 روز پس از پایان درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
پرشنامه
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
مداخلات گروه کنترل:US, TENS, HOTPACK,EXERCISEکاربرد US به مدت 5 دقیقه در قدام و 5 دقیقه درخلف زانودر هر جلسه به تعداد 10 جلسهکاربرد TENS CONVENTIONAL به مدت 20 دقیقه در هر جلسه به تعداد 10 جلسهکاربرد 2 عدد HOTPACK در قدام و خلف زانو به مدت 20 دقیقه در هر جلسه به تعداد 10 جلسهآموزش 2 ورزش در جلسه اول درمان
طبقه بندی
توانبخشی
2
شرح مداخله
مداخلات گروه مداخله:US, TENS, HOTPACK,EXERCISE, DISTRACTIONکاربرد US به مدت 5 دقیقه در قدام و 5 دقیقه درخلف زانودر هر جلسه به تعداد 10 جلسهکاربرد TENS CONVENTIONAL به مدت 20 دقیقه در هر جلسه به تعداد 10 جلسهکاربرد 2 عدد HOTPACK در قدام و خلف زانو به مدت 20 دقیقه در هر جلسه به تعداد 10 جلسهآموزش 2 ورزش در جلسه اول درماناستفاده از DISTRACTION مفصلی نوعSUSTAIN در هر جلسه به مدت 20 دقیقه به تعداد 10 جلسه