تعیین و مقایسه اثر کینزیوتیپ و حرکات اصلاحی بر درد و عملکرد شانه در سندروم گیرافتادگی شانه
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، یک سویه کور ، تصادفی شده، فاز 3-2 بر روی 50 بیمار می باشد که برای تصادفی سازی از نرم افزار رندم الوکیشن استفاده خواهد شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
مطالعه کارآزمایی بالینی یک سوکور حاضر به منظور ارزیابی اثر دو روش کینزیوتیپ و حرکات اصلاحی بر درد و عملکرد شانه بر روی 50 بیمار مبتلا به سندروم گیرافتادگی شانه مراجعه کننده به درمانگاه های طب فیزیکی وابسته به دانشگاه علوم پژشکی اصفهان در سال 1399 انجام خواهد شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیار ورود به مطالعه شامل بیماران با تشخیص سندروم گیر افتادگی شانه می باشد.
معیار خروج از مطالعه شامل سابقه دررفتگی و آسیب تروماتیک و سابقه جراحی در مفصل شانه، پارگی عضلات روتاتورکاف، ناپایداری مفصل شانه، مشکلات عصبی ناحیه گردن، سابقه انجام تزریق در شانه یا فیزیوتراپی ناحیه شانه یا گردن در شش ماه گذشته، سابقه بیماریهای نورولوژیک، وجود هر نوع بیماری پوستی در اطراف مفصل شانه و کتف می باشد.
گروههای مداخله
برای تمامی بیماران داروی مورد نیاز به دستور پزشک تجویز خواهد شد. بعلاوه مداخله ورزشی نیز برای هر دو گروه مطابق با دستورالعمل ورزشی جهت افزایش دامنه حرکتی تجویز خواهد شد. بیماران گروه کنترل مداخله دیگری نمی گیرند ولی برای بیماران در گروه مداخله علاوه بر دارو و ورزش، از نوار کینزیوتیپ به مدت چهار هفته، هفته ای یک بار، استفاده خواهد شد.
متغیرهای پیامد اصلی
درد شانه، عملکرد شانه
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20200825048515N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2020-09-21, ۱۳۹۹/۰۶/۳۱
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2020-09-21, ۱۳۹۹/۰۶/۳۱
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-09-21, ۱۳۹۹/۰۶/۳۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
آسیه مقامی مهر
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 0000 0000
آدرس ایمیل
asimaghami@yahoo.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2020-10-22, ۱۳۹۹/۰۸/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2021-03-21, ۱۴۰۰/۰۱/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی مقایسه ای دو روش اثر کینزیوتیپ و حرکات اصلاحی بر درد و عملکرد شانه در سندرم گیرافتادگی شانه
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر دو روش کینزیوتیپ و حرکات اصلاحی بر درد و عملکرد شانه در سندرم گیرافتادگی شانه
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن بالای 18 سال
تشخیص سندروم گیر افتادگی شانه از نظر متخصص طب فیزیکی
رضایت به شرکت در مطالعه
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سابقه دررفتگی و آسیب تروماتیک و سابقه جراحی در مفصل شانه
بدشکلی کتف و قوز پشتی با تشخیص پزشک متخصص طب فیزیکی
پارگی عضلات روتاتورکاف
ناپایداری مفصل شانه
مشکلات عصبی ناحیه گردن مانند رادیکولوپاتی گردن
بیماری های روماتیسمی و تغییرات تخریبی مفاصل
سابقه انجام تزریق در شانه یا فیزیوتراپی ناحیه شانه یا گردن در شش ماه گذشته با بررسی پرونده پزشکی بیمار
سابقه بیماریهای نورولوژیک مانند سکته مغزی، مولتیپل اسکلروز
وجود هر نوع بیماری پوستی در اطراف مفصل شانه و کتف
سن
از سن 18 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2-3
گروههای کور شده در مطالعه
ارزیابی کننده پیامد
آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
50
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
ابتدا بیماران واجد شرایط ورود به مطالعه بصورت غیراحتمالی متوالی انتخاب خواهند شد. سپس تمام بیماران با استفاده از روش تصادفي سازي کامپيوتري به کمک نرم افزار رندم الوکیشن کد گذاری می شوند و بر اساس ترتیب کدها به صورت تصادفی به دو گروه مداخله و کنترل اختصاص داده خواهند شد.
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
باتوجه به اینکه دو روش مداخله متفاوت می باشند، محقق و بیمار از نوع دو گروه آگاهی دارند ولی شخصی که پیامدهای بیمار را ارزیابی می کند و نیز تحلیل کننده داده ها از نوع مداخله اطلاعی نخواهند داشت.
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
آدرس خیابان
میدان آزادی، خیابان هزار جریب
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8174673461
تاریخ تایید
2019-12-08, ۱۳۹۸/۰۹/۱۷
کد کمیته اخلاق
IR.MUI.MED.REC.1399.374
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سندروم گیرافتادگی شانه
کد ICD-10
M75.4
توصیف کد ICD-10
Impingement syndrome of shoulder
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
درد شانه
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و سه هفته پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس آنالوگ بصری
2
شرح متغیر پیامد
عملکرد شانه
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و سه هفته پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
بر حسب معیار ناتوانی های بازو ، شانه و دست
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: برای تمامی بیماران قرص ملوکسیکام 15 میلی گرم با دوز روزانه یک عدد و همچنین قرص باکلوفن دوشب اول نصف قرص و در شب های بعد، هر شب یک عدد قرص توصیه خواهد شد که به مدت 3 هفته استفاده خواهد شد. مداخله ورزشی نیز برای هر دو گروه روزانه سه بار و در هر بار انجام دستورالعمل ورزشی، پنج مرتبه ورزش مرتبط با کشش کپسول مفصلی خلفی شانه ورزش های افزایش دامنه حرکتی تجویز خواهد داد. این ورزش بنا بر موقعیت بیمار و میزان درد ممکن است برای هر بیمار منحصر به وی توصیه شود. بعلاوه برای بیماران در گروه مداخله علاوه بر دارو و ورزش، از نوار کینزیوتیپ به مدت چهار هفته، هفته ای یک بار، استفاده خواهد شد.
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
گروه کنترل: برای تمامی بیماران قرص ملوکسیکام 15 میلی گرم با دوز روزانه یک عدد و همچنین قرص باکلوفن دوشب اول نصف قرص و در شب های بعد، هر شب یک عدد قرص توصیه خواهد شد که به مدت 3 هفته استفاده خواهد شد. مداخله ورزشی نیز برای هر دو گروه روزانه سه بار و در هر بار انجام دستورالعمل ورزشی، پنج مرتبه ورزش مرتبط با کشش کپسول مفصلی خلفی شانه ورزش های افزایش دامنه حرکتی را تجویز خواهد داد. این ورزش بنا بر موقعیت بیمار و میزان درد ممکن است برای هر بیمار منحصر به وی توصیه شود. بیماران گروه کنترل مداخله دیگری نمی گیرند.
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
درمانگاه های طب فیزیکی وابسته به دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
پریسا طاهری
آدرس خیابان
اصفهان، خیابان صفه، بیمارستان الزهرا، دفتر گروه طب فیزیکی
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8174675731
تلفن
+98 31 3668 5555
فکس
ایمیل
Prs_taheri@yahoo.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
شقایق حق جوی جوانمرد
آدرس خیابان
اصفهان، خیابان هزار جریب، دانشکده پزشکی، معاونت پژوهشی
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8174673461
تلفن
+98 31 3668 8597
ایمیل
dean@med.mui.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
خیر
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
پریسا طاهری
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
طب فیزیکی
آدرس خیابان
اصفهان، خیابان صفه، بیمارستان الزهرا، دفتر گروه طب فیزیکی
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8174675731
تلفن
+98 31 3668 5555
ایمیل
Prs_taheri@yahoo.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
پریسا طاهری
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
طب فیزیکی
آدرس خیابان
اصفهان، خیابان صفه، بیمارستان الزهرا، دفتر گروه طب فیزیکی