هدف از انجام این مطالعه بررسی اثرات استروييد سيستميك/ قهوه و عسل/ در درمان سرفه پایدار پس از عفونت بوده است. تقريبا تعداد 130بیمار مبتلا به سرفه پایدار پس از عفونت با سابقه سرفه بیش از سه هفته، در پنج گروه قرارمي گيرند. برای کلیه بیماران فراورده ای شبیه به مربا تهیه شده است. هر 600 گرم از فراورده تهیه شده در گروه اول شامل 320 ميلي گرم پردنيزولون/ در گروه دوم شامل 70 گرم قهوه فوری کافئین دار/ در گروه سوم شامل 500 گرم عسل / در گروه چهارم شامل 70 گرم قهوه فوری بعلاوه 500 گرم عسل / و در گروه پنجم شامل دارو نما مي باشد. از کلیه بیماران خواسته ميشود که 25 گرم از فراورده تهیه شده را در 200 گرم آب گرم زیر 60 درجه حل کرده و هر 8 ساعت به مدت یک هفته میل نمایند. شدت سرفه در بیماران قبل از مداخله و پس از آن و نیز یک ماه پس از پایان مداخله اندازه گیری شده و در پنج گروه با یکدیگر مقایسه مي گردد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201103034737N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2011-03-20, ۱۳۸۹/۱۲/۲۹
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2011-03-20, ۱۳۸۹/۱۲/۲۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محمد علي رئيسي
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي بقيه الله
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 8803 0514
آدرس ایمیل
raeessi@bmsu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
شخصي + دانشگاه بقيته الله
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2009-01-01, ۱۳۸۷/۱۰/۱۲
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2011-04-01, ۱۳۹۰/۰۱/۱۲
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسي مقايسه اثر استروييد سيستميك / عسل و قهوه در درمان سرفه پايدار پس از عفونت
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسي مقايسه اثر استروييد سيستميك/ عسل و قهوه در درمان سرفه پايدار پس از عفونت
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: بيش از سه هفته سابقه سرفه پايدار پس از عفونت( PPC )، تست های آزمایشگاهی روتین نرمال، عدم ابتلا به هر نوع بیماری سیستمیک، عكس قفسه سینه طبیعی، سن بین 21 تا 65 سال.
معیارهای خروج: ابتلا به یک بیماری سیستمیک، ابتلا به یکی دیگر از علل سرفه مزمن.
سن
از سن 20 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
130
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
كميته اخلاق پزشكي، دانشگاه علوم پزشكي بقيه الله
آدرس خیابان
خ شيخ بهايي،خ ملاصدرا
شهر
تهران
کد پستی
Postcode: 14359 - P.
تاریخ تایید
2010-08-20, ۱۳۸۹/۰۵/۲۹
کد کمیته اخلاق
2684
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سرفه پايدار پس از عفونت (PPC)
کد ICD-10
J31.2
توصیف کد ICD-10
Chronic pharyngitis
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
سرفه پايدار پس از عفونت (PPC)
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
شدت و تكرار سرفه مورد ارزیابی قرار می گيرد: کم (+) ، متوسط (++)و زياد(+++).
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
پردنيزولون: 25 گرم از فرآورده مربا شکل تهیه شده (هر 600 گرم فرآورده شامل 320 گرم پردنيزولون) در حدود 200 سی سی آب گرم (زیر 60 درجه) حل نموده و محلول حاصله هر 8 ساعت به مدت یک هفته نوشیده شود.
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
قهوه: 25 گرم از فرآورده مربا شکل تهیه شده (هر 600 گرم فرآورده شامل 70 گرم قهوه) در حدود 200 سی سی آب گرم (زیر 60 درجه) حل نموده و محلول حاصله هر 8 ساعت به مدت یک هفته نوشیده شود.
طبقه بندی
غیره
3
شرح مداخله
عسل: 25 گرم از فرآورده مربا شکل تهیه شده (هر 600 گرم فرآورده شامل 500 گرم عسل) در حدود 200 سی سی آب گرم (زیر 60 درجه) حل نموده و محلول حاصله هر 8 ساعت به مدت یک هفته نوشیده شود.
طبقه بندی
غیره
4
شرح مداخله
قهوه و عسل: 25 گرم از فرآورده مربا شکل تهیه شده (هر 600 گرم فرآورده شامل 500 گرم عسل و70 گرم قهوه) در حدود 200 سی سی آب گرم (زیر 60 درجه) حل نموده و محلول حاصله هر 8 ساعت به مدت یک هفته نوشیده شود.
طبقه بندی
غیره
5
شرح مداخله
پلاسبو : 25 گرم از فرآورده مربا شکل تهیه شده (هر 600 گرم فرآورده شامل پلاسبو) در حدود 200 سی سی آب گرم (زیر 60 درجه) حل نموده و محلول حاصله هر 8 ساعت به مدت یک هفته نوشیده شود.
طبقه بندی
غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشگاه علوم پزشكي بقيه الله (بيمارستان بقيه الله)
نام کامل فرد مسوول
دكتر محمد علي رئيسي
آدرس خیابان
خ ملاصدرا
شهر
تهران
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
محمد علي رئيسي+دانشگاه علوم پزشكي بقيه الله (بيمارستان بقيه الله)
نام کامل فرد مسوول
دكتر محمد علي رئيسي
آدرس خیابان
خ ملاصدرا، خ خوارزمي ، مجتمع مسكوني ملاصدرا، واحد 117
شهر
تهران
ردیف بودجه
---
کد بودجه
---
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
محمد علي رئيسي+دانشگاه علوم پزشكي بقيه الله (بيمارستان بقيه الله)
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي بقيه الله
نام کامل فرد مسوول
دكتر محمد علي رئيسي
موقعیت شغلی
استاد يار
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
خ ملاصدرا، خ خوارزمي ، مجتمع مسكوني ملاصدرا، واحد 117
شهر
تهران
کد پستی
1435913118
تلفن
+98 21 8803 0514
فکس
---
ایمیل
raeessi_ma@yahoo.com raeessi@bmsu.ac.ir
آدرس صفحه وب
---
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي بقيه الله
نام کامل فرد مسوول
دكتر محمد علي رئيسي
موقعیت شغلی
استاد يار
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
خ ملاصدرا، خ خوارزمي ، مجتمع مسكوني ملاصدرا، واحد 117
شهر
تهران
کد پستی
1435913118
تلفن
+98 21 8803 0514
فکس
---
ایمیل
raeessi_ma@yahoo.com --- raeessi@bmsu.ac.ir
آدرس صفحه وب
---
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي بقيه الله
نام کامل فرد مسوول
دكتر محمد علي رئيسي
موقعیت شغلی
استاد يار
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
خ ملاصدرا، خ خوارزمي ، مجتمع مسكوني ملاصدرا، واحد 117