تعیین تاثیر رمی فنتانیل بر پاسخ همودینامیک به کارگذاری ماسک حنجره ای در القا بیهوشی با پروپوفول همراه با فنتانیل یا کتامین
طراحی
این مطالعه یک کارآزمایی بالینی تصادفی شده دو سویه کور می باشد که برروی 44 بیمار کاندید جراحی کاتاراکت انجام می شود بیماران با استفاده از Random allocation software در دو گروه دریافت کننده فنتانیل -پروپوفول و کتامین-پروپوفول تخصیص داده خواهند شد.
در هردو گروه رمی فنتانیل همزمان تجویزمی شود .
نحوه و محل انجام مطالعه
دراین مطالعه تاثیر رمی فنتانیل بر پاسخ همودینامیک به کارگذاری ماسک حنجره ای در القا بیهوشی با پروپوفول همراه با فنتانیل و کتامین در جراحی آب مروارید وارزیابی می گردد.
بیمار،متحصص بیهوشی مجری وفردجمع آوری کننده اطلاعات ازگروه بندی دارویی بی اطلاع می باشند.
بیماران به طور تصادفی به یکی از دو گروه فتانیل 1 میکروگرم در کیلوگرم و کتامین 0.5 میلی گرم در کیلوگرم تقسیم می شوند. پروپوفول 1mg / kg و رمی فنتانیل 0.5mcg / kg در هر دو گروه تجویز می شود.
محل انجام مطالعه بیمارستان فیض اصفهان می باشد
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود به مطالعه: ببماران با ASS کلاس I و II کاندید جراحی کاتاراکت باسن 30 تا85سال
شرايط عدم ورود: بازشدن محدوددهان پاتولوژي درحلق وحنجره بیماران ریوی ریسک آسپیراسیون(معده پر, ریفلاکس, جراحی قسمت فوقانی گوارش وحاملگی) سابقه حساسیت به هرکدام از داروهای بیهوشی مقاومت بالای راه هوایی
گروههای مداخله
دو گروه مداخله :
گروه اول پروپوفول 1mg/kg وفنتانیل 1µ/kg و رمیفنتانیل 0.5mic/kg دریافت کردند
گروه دوم پروپوفول 1mg/kg وکتامین 0.5mg/kg و رمیفنتانیل 0.5mic/kg دریافت کردند
متغیرهای پیامد اصلی
ضربان قلب،فشار خون سیستول، فشار خون دیاستول
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20180416039326N14
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2020-09-20, ۱۳۹۹/۰۶/۳۰
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2020-09-20, ۱۳۹۹/۰۶/۳۰
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-09-20, ۱۳۹۹/۰۶/۳۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
حمیدرضا شتابی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 3620 2020
آدرس ایمیل
hamidshetabi@med.mui.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2019-12-21, ۱۳۹۸/۰۹/۳۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2020-07-21, ۱۳۹۹/۰۴/۳۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2020-04-19, ۱۳۹۹/۰۱/۳۱
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2020-07-21, ۱۳۹۹/۰۴/۳۱
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2020-07-21, ۱۳۹۹/۰۴/۳۱
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر رمی فنتانیل بر پاسخ همودینامیک به کارگذاری ماسک حنجره ای در القا بیهوشی با پروپوفول همراه با فنتانیل یا کتامین
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر رمی فنتانیل بر پاسخ همودینامیک به کارگذاری ماسک حنجره ای
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
ببماران کلاس I و II ASA
کاندید جراحی کاتاراکت به روش بیهوشی عمومی
بالغین (30 تا85سال)