اثربخشی تن آرامی به روش هیپنوتراپی بر افسردگی، اضطراب و استرس دانشجویان دختر با سندرم پیش از قاعدگی
طراحی
کار آزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، کور نشده، تصادفی شده، برای تصادفی سازی از قرعه کشی استفاده شد
نحوه و محل انجام مطالعه
پژوهش که از نوع مداخله ای است در خوابگاه های دانشجویی دخترانه دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه انجام شد، ابتدا دانشجویان از نظر سندرم پیش از قاعدگی غربالگری شدند سپس کسانی که شرایط ورود به مطالعه را داشتند وارد مطالعه شدند و پیش آزمون از هر دو گروه مداخله و کنترل گرفته شد بعد برای گروه مداخله تکنیک ریلکسیشن با استفاده از هیپنوتیزم انجام شد بعد از اتمام جلسات از شرکت کنندگان هر دو گروه پس آزمون گرفته شد و نتایج باهم مقایسه شدند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود: داشتن سن 27-18 سال، داشتن قاعدگی منظم(فاصله بین دو سیکل 35-22 روز)
داشتن خونریزی قاعدگی طبیعی یعنی 8-3 روز، کسب نمره 18 به بالا از ابزار غربالگری سندرم پیش از قاعدگی(موارد متوسط و شدید)
شرایط عدم ورود:سابقه مصرف مواد مخدر یا سیگار، سابقه کیست تخمدان یا عمل جراحی زنان
سابقه بیماریهای زمینه ای موثر بر سندرم قبل از قاعدگی (شامل بیماریهای قلبی، تنفسی، کلیوی، فشارخون، آسم، دیابت، صرع، میگرن، تیروئید، کم خونی و بیماریهای اعصاب و روان)
داشتن سابقه افسردگی، سابقه مصرف داروهای ضد افسردگی، آرامبخش و هورمونی
بروز حادثه نامطلوب یا فوت عزیزان و طلاق در سه ماه اخیر
گروههای مداخله
گروه آزمایش: 3 جلسه ریلکسیشن با استفاده از هینوتیزم دریافت کردند.
گروه کنترل: در نوبت قرار گرفتند که بعد از انجام پس آزمون برای آنها نیز ریلکسیشن انجام شود.
متغیرهای پیامد اصلی
افسردگی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20151208025433N5
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2020-09-27, ۱۳۹۹/۰۷/۰۶
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2020-09-27, ۱۳۹۹/۰۷/۰۶
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-09-27, ۱۳۹۹/۰۷/۰۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فاطمه دهقان
نام سازمان / نهاد
علوم پزشکی کرمانشاه
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 83 3432 1439
آدرس ایمیل
srghasemi@kums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2019-11-01, ۱۳۹۸/۰۸/۱۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-12-21, ۱۳۹۸/۰۹/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2019-11-01, ۱۳۹۸/۰۸/۱۰
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2019-12-21, ۱۳۹۸/۰۹/۳۰
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2020-02-19, ۱۳۹۸/۱۱/۳۰
عنوان علمی کارآزمایی
تأثیر تن آرامی با روش هیپنوتراپی بر افسردگی، اضطراب و استرس دانشجویان دارای سندرم پیش از قاعدگی
عنوان عمومی کارآزمایی
تأثیر تن آرامی با روش هیپنوتراپی بر افسردگی، اضطراب و استرس
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
داشتن سن 27-18 سال
داشتن قاعدگی منظم(فاصله بین دو سیکل 35-22 روز)
کسب نمره 18 به بالا از ابزار غربالگری سندرم پیش از قاعدگی(موارد متوسط و شدید)
داشتن خونریزی قاعدگی طبیعی یعنی 8-3 روز
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سابقه مصرف مواد مخدر یا سیگار،
سابقه کیست تخمدان یا عمل جراحی زنان
سابقه بیماریهای زمینه ای موثر بر سندرم قبل از قاعدگی (شامل بیماریهای قلبی، تنفسی، کلیوی، فشارخون، آسم، دیابت، صرع، میگرن، تیروئید، کم خونی و بیماریهای اعصاب و روان)
داشتن سابقه افسردگی
سابقه مصرف داروهای ضد افسردگی، آرامبخش و هورمونی
بروز حادثه نامطلوب یا فوت عزیزان و طلاق در سه ماه اخیر
سن
از سن 18 ساله تا سن 35 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
حجم نمونه تحقق یافته:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تخصیص تصادفی براساس قرعه کشی به اینصورت که به افراد از عدد یک تا سی شماره داده شد و عددهای زوج به گروه کنترل و عددهای فرد به گروه مداخله تخصیص داده شدند.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
آدرس خیابان
کرمانشاه،بلوار شهید بهشتی،دانشگاه علوم پزشکی، ساختمان شماره2، معاونت پژوهشی
شهر
کرمانشاه
استان
کرمانشاه
کد پستی
6715847141
تاریخ تایید
2020-08-18, ۱۳۹۹/۰۵/۲۸
کد کمیته اخلاق
IR.KUMS.REC.1399.520
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
افسردگی
کد ICD-10
F34.9
توصیف کد ICD-10
Persistent mood [affective] disorder, unspecified
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
افسردگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و 2 هفته بعد از اتمام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه21 -DASS
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: سه جلسه درمان هیپنوتیزم برای گروه مداخله ارائه شد که رئوس مطالب مطرح شده طی مداخله هیپنوتیزم شامل موارد زیر است: در جلسه اول برای گروه آزمایش (تن آرامی با روش هیپنوتراپی)، سندرم پیش از قاعدگی و پیامدهای جسمی و روانی این اختلال تشریح می شود و هدف از تن آرامی با روش هیپنوتیزم و تکنولوژی واقعیت مجازی برای هر گروه آزمایشی به تفکیک بیان می شود و تعداد جلسات آن و طول مدت آن مطرح می گردد. برای گروه (هیپنوتراپی) تعدادی از تکنیک های هیپنوتیزمی اجرا می شود و بر محرمانه ماندن اطلاعات تأکید می شود و رضایت نامه آگاهانه به صورت کتبی و اجازه انتشار نتایج، در قالب گزارش پژوهشی از واحدهای پژوهش اخذ می گردد. در جلسه دوم به توضیح هیپنوتراپی و اصلاح باورها نادرست درباره هیپنوتیزم، تمرین آرامش از طریق تصویرسازی ذهنی هدایت شده و تلقین هیپنوتیزمی اختصاص می یابد. در جلسه آخر هم تکنیک های خود هیپنوتیزمی به آنان آموزش داده می شود تا خود در مواقع ای که احساس نیاز می کنند از آن استفاده کنند.
طبقه بندی
رفتاری
2
شرح مداخله
گروه کنترل: به جهت رعایت عدالت، بعد از انجام پژوهش، جلسات هیپنوتیزم برای گروه کنترل نیز انجام شد.
طبقه بندی
رفتاری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
نام کامل فرد مسوول
فاطمه دهقان
آدرس خیابان
کرمانشاه، بلوار شهید بهشتی، دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه، ساختمان شماره 2، معاونت پژوهشی
شهر
کرمانشاه
استان
کرمانشاه
کد پستی
6715847141
تلفن
+98 83 3432 1439
ایمیل
fateme.dehghan1368@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
نام کامل فرد مسوول
فرید نجفی
آدرس خیابان
کرمانشاه، بلوار شهید بهشتی، دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه، ساختمان شماره 2، معاونت پژوهشی
شهر
کرمانشاه
استان
کرمانشاه
کد پستی
6715847141
تلفن
+98 83 3836 0014
ایمیل
f.najaf@yahoo.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
نام کامل فرد مسوول
سوسن حیدرپور
موقعیت شغلی
استادیار، گروه مامایی، دانشکده پرستاری مامایی، دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
مامایی
آدرس خیابان
کرمانشاه، دولت آباد، دانشکده پرستاری مامایی
شهر
کرمانشاه
استان
کرمانشاه
کد پستی
6717698563
تلفن
+98 83 3827 9394
ایمیل
s.heydarpour1394@yahoo.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
نام کامل فرد مسوول
فاطمه دهقان
موقعیت شغلی
گروه مامایی، دانشکده پرستاری مامایی، دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه