بررسی تاثیر بلوک پاراسرویکال با لیدوکایین بر میزان بی دردی در بیماران کاندید کولپوسکوپی و بیوپسی سرویکس

1-تعیین تاثیر بلوک پاراسرویکال با لیدوکایین بر میزان بی دردی در بیماران کاندید کولپوسکوپی و بیوپسی سرویکس 2-تعیین و مقایسه میانگین درد حین پروسیجر و 5 دقیقه بعد از پروسیجر در دو گروه 3-تعیین و مقایسه میانگین اسکور رضایت مندی از پروسیجر در دو گروه

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، سه سوکور، تصادفی شده با روش بلوک تصادفی؛ با حجم نمونه 74 بیمار به ترتیب زمان پذیرش

این مطالعه برروی بیماران مراجعه کننده به کلینیک سرپایی زنان و زایمان وابسته به بیمارستان شهیدصدوقی یزد انجام می گردد. ۳۰ دقیقه قبل از پروسیجر، شیاف رکتال دیکلوفناک 100 میلی گرم به بیماران داده میشود، سپس بلوک پاراسرویکال در ساعت 3و9 اطراف سرویکس با تزریق ده میلی لیتر لیدوکائین دو درصد و یا نرمال سالین 0/9 درصد تزریقی با سرنگ های با حجم و رنگ یکسان که توسط فرد دیگری کشیده شده انجام میگردد. یک مطالعه سه سوکور (بیمار، پزشک، آنالیز کننده، پژوهشگر) می باشد که سرنگ های کدگذاری شده با روش بلوک تصادفی برای بیماران استفاده میگردد.

معیار ورود: خانم های 18-60 سال؛ ASA Class I,II؛ کاندید کولپوسکوپی و بیوپسی سرویکس معیار خروج: زیر 18 و بالای 60 سال؛ باردار؛ اعتیاد به مواد مخدر و روان گردان؛ مصرف دارو های اعصاب و روان یا ضد درد یک روز قبل از پروسیجر؛ بیماری های شدید سیستمیک؛سابقه حساسیت به دارو های بی حسی، عدم رضایت به انجام مطالعه

30 دقیقه قبل از پروسیجر به بیماران شیاف مقعدی دیکلوفناک داده میشود سپس بلوک پاراسرویکال با تزریق لیدوکائین و یا نرمال سالین انجام میگردد

میزان درد حین پروسیجر و 5 دقیقه بعد از پروسیجر؛میزان رضایتمندی از پروسیجر؛ عوارض (تاکی کاردی؛برادی کاردی؛افت فشار؛Faint ؛سرگیجه، تینیتوس)

در مطالعه حاضر از روش تصادفی بلوک استفاده کردیم. هر بلوک به اندازه 2 در 2 بود و در کل 16 بلوک در نظر گرفته شد. توالی قابل قبول برای بسته های داخل هر بلوک عبارت بودند از: 1) AABB، 2) ABAB، 3) BBAA، 4) BABA، 5) ABBA، 6) BAAB. سپس هر کدام از بلوک ها به ترتیب از 1 تا 6 مشخص شد. پس از آن، بسته های درون بلوک ها به ترتیب از 1 تا 64 شماره گذاری شدند. شرکت کنندگان نیز به ترتیب از زمان پذیرش و کد ثبت نام بیمارستان به ترتیب از 1 تا 64 شماره گذاری شدند.

دو مجموعه از 74 سرنگ استریل، بی رنگ و آماده برای تزریق 10cc(لیدوکایین 2% و نرمال سالین تزریقی) تهیه و به صورت سرنگ A و سرنگ B قبل از پنهان شدن نامگذاری شد. با توجه به تصادفي بلوک، به هر بيمار سرنگ A يا B تزريق شد. بنابراين بيماران، پزشکان، پرستاران و همچنين آناليزگر داده ها به نوع داروی بی حسی کور شدند.

فرم جمع آوری داده فقط بخشی از داده که شامل اطلاعات مربوط به پیامد اصلی است امکان اشتراک گذاری دارد.

پس از چاپ رسمی مقاله

محققین شاغل در موسسات علمی و دانشگاهی

ارائه تعهد نامه کتبی در مورد عدم سو استفاده از داده های مطالعه

دکتر فهیمه نخستین fahimeh.nokhostin@yahoo.com

ارائه پروپوزال ارائه نامه تاییده پروپوزال ارائه کد اخلاق ارائه کدهای بین المللی مربوطه