تعیین تاثیر مشاوره ی شناختی مبتنی بر ذهن آگاهی بر دیسترس جنسی و کیفیت زندگی جنسی زنان باردار
طراحی
کارازمایی بالینی با طرح پیش آزمون- پس آزمون با گروه کنترل، یک سویه کور، تصادفی شده با بلوک چهار تایی بر روی 84 زن باردار.
نحوه و محل انجام مطالعه
جامعه ی آماری مورد پژوهش در این مطالعه شامل تمامی زنان باردار مراجعه کننده به مراکز بهداشتی و درمانی شهر اهواز خواهند بود که جهت دریافت مراقبت های دوران بارداری به مراکز ذکر شده مراجعه نموده اند.
نمونه ها با در نظر گرفتن معیارهای ورود و خروج انتخاب خواهند شد.
نمونه ها بصورت تصادفی با طرح بلوکی در دو گروه آزمایش (42 نفر) و کنترل (42 نفر) تخصیص داده خواهند شد.
در این مطالعه کور سازی انجام نشده است.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود:
سن بارداری 20 تا 28 هفته
نولی پار بودن
محدوده ی سنی 20 تا 35 سال
داشتن حداقل سواد راهنمایی
تاهل
نمره ی 11 و بالاتر پرسش نامه ی دیسترس جنسی
نمره ی کمتر از میانگین جامعه از پرسش نامه ی کیفیت زندگی جنسی زنان
شرایط عدم ورود:
رخ دادن واقعه ی ناگوار در 6 ماه اخیر
داشتن بیماری جسمی و روانی مشخص
داشتن مشکلات مامایی
اعتیاد به مشروبات الکلی، مواد مخدر و سایر داروهای روان گردان
مصرف دارو (غیر از مکل های دوران بارداری)
گروههای مداخله
گروه آزمون 8 جلسه مشاوره ی شناختی مبتنی بر ذهن آگاهی به مدت 90 دقیقه، یک بار در هفته و در یک روز معین دریافت خواهند نمود. گروه کنترل مداخله ایی دریافت نمی کنند.
متغیرهای پیامد اصلی
کیفیت زندگی جنسی زنان، دیسترس جنسی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20200901048581N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2020-09-21, ۱۳۹۹/۰۶/۳۱
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2020-09-21, ۱۳۹۹/۰۶/۳۱
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-09-21, ۱۳۹۹/۰۶/۳۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
هدیه احمدیان
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 61 4358 3660
آدرس ایمیل
ahmadiyan.h@ajums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2020-09-21, ۱۳۹۹/۰۶/۳۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2020-12-20, ۱۳۹۹/۰۹/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر مشاوره ی شناختی مبتنی بر ذهن آگاهی بر دیسترس جنسی و کیفیت زندگی جنسی زنان باردار
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر مشاوره ی شناختی مبتنی بر ذهن آگاهی بر دیسترس جنسی و کیفیت زندگی جنسی زنان باردار
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن بارداری 20 تا 28 هفته
نولی پار بودن
محدوده ی سنی 20 تا 35 سال
داشتن حداقل سواد راهنمایی
تاهل
توانایی داشتن رابطه ی جنسی طبیعی
نمره ی 11 و بالاتر پرسش نامه ی دیسترس جنسی
نمره ی کمتر از میانگین جامعه از پرسش نامه ی کیفیت زندگی جنسی زنان
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
رخ دادن واقعه ی ناگوار ( مرگ عزیزان، حوادث همراه با معلولیت و ...) در 6 ماه اخیر
داشتن بیماری جسمی و روانی مشخص
داشتن مشکلات مامایی
اعتیاد به مشروبات الکلی، مواد مخدر و سایر داروهای روان گردان
مصرف دارو (غیر از مکل های دوران بارداری)
داشتن اختلال عملکرد جنسی در خود و همسر قبل از بارداری
سن
از سن 20 ساله تا سن 35 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
84
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
با تخصیص یافتن نمونهها به هر یک از گروه های مداخله و کنترل با روش تصادفی بلوکی و با استفاده از بلوک های چهارتایی (توسط جدول مربوط به جایگشت های تصادفی) انجام خواهد شد . همچنین از پاکت های در بسته که به ترتیب شماره گذاری می شوند برای پنهان سازی تخصیص تصادفی استفاده خواهد شد.به این صورت که به هر یک از شرکت کنندگان یک کد اختصاص داده میشود و به دو گروه کنترل و مداخله تقسیم خواهند شد.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
آدرس خیابان
بلوار گلستان، دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز، دانشکده ی پرستاری و مامایی
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
61357-15794
تاریخ تایید
2020-05-01, ۱۳۹۹/۰۲/۱۲
کد کمیته اخلاق
IR.AJUMS.REC.1399.135
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
دیسترس جنسی
کد ICD-10
F52.9
توصیف کد ICD-10
Sexual dysfunction
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
کیفیت زندگی جنسی زنان و دیسترس جنسی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله و بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسش نامه ی کیفیت زندگی جنسی زنان و پرسش نامه ی دیسترس جنسی
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: گروه آزمون 8 جلسه مشاوره شناختی مبتنی بر ذهن آگاهی گروهی به مدت ۹۰ دقیقه یک بار در هفته و در یک روز معین دریافت خواهند نمود. جلسات توسط پژوهشگر که آموزش و مدرک لازم را در خصوص مشاوره شناختی مبتنی بر ذهن آگاهی را دریافت کرده است، برگزار خواهد شد و استاد مشاور جهت اطمینان از صحت مداخله در برخی از جلسات حضور خواهد یافت و در نهایت پس از اتمام جلسات پس آزمون گرفته خواهد شد.
طبقه بندی
درمانی - غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
17شهریور
نام کامل فرد مسوول
هدیه احمدیان
آدرس خیابان
خیابان شهید گندمی، روبروی مدرسه ی راهنمایی هدی، بین رستگاری و وکیلی جنب مصلی