هدف: تعیین و مقایسه میزان تاثیر رایحهدرمانی با اسانسهای اسطوخدوس و نعناع فلفلی بر درد و اضطراب ناشی از جایگذاری آنژیوکت وریدی. طراحی: کارآزمایی بالینی شاهددار تصادفی نحوه انجام:حجم نمونه 120 نفر است. بیماران واجد شرایط، به روش در دسترس انتخاب شده و به روش تصادفی در دو گروه مداخله(گروه های 1 و 2) و یک گروه کنترل قرار میگیرند.معیارهای ورود و خروج:معیارهای ورود شامل رضایت جهت شرکت در مطالعه ، تست بویایی مثبت و عدم وجود آلرژی و بیماری های مزمن تنفسی میباشند. معیارهای خروج از مطالعه شامل عدم تمایل به ادامه همکاری و اقدام ناموفق در اولین دسترسی عروقی است. مداخلات: در ابتدا سطح اضطراب توسط مقیاس آنالوگ بصری اندازه گیری خواهد شد. در گروه یک و دو، اسانس اسطوخودوس و نعناع به ترتیب استفاده می شود و در گروه شاهد از آب مقطر استفاده خواهد شد. اسانس ها بر روی دستمال چکانده میشود و به لباس بیمار برای 5 دقیقه وصل خواهدشد، سپس کاتتر وریدی تعبیه میگردد . پس از ثابت نمودن کاتتر، سطح اضطراب و درد به ترتیب توسط مقیاس آنالوگ بصری و مقیاس عددی اندازه گیری خواهند شد. متغیرهای پیامد اصلی: درد و اضطراب
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201612124736N20
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-02-05, ۱۳۹۵/۱۱/۱۷
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-02-05, ۱۳۹۵/۱۱/۱۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
علیرضا خاتونی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 83 3827 9394
آدرس ایمیل
akhatony@kums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-01-20, ۱۳۹۵/۱۱/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-07-20, ۱۳۹۶/۰۴/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تاثیر رایحه درمانی با اسانس های اسطوخودوس و نعنا فلفلی بر میزان درد و اضطراب ناشی از جاگذاری کاتتر وریدی
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر رایحه درمانی بر درد و اضطراب ناشی از جاگذاری آنژیوکت
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: رضایت جهت شرکت در مطالعه، تست بویایی مثبت،عدم ابتلا به آلرژی و بیماریهای مزمن تنفسی و عدم مصرف داروهای آرام بخش و ضد درد از 6 ساعت قبل از مداخله
معیارهای خروج: عدم تمایل بیمار به ادامه دادن همکاری و اقدام ناموفق در اولین رگ گیری
سن
از سن 18 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
120
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
آدرس خیابان
کرمانشاه، خیابان شهید بهشتی، دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
شهر
کرمانشاه
کد پستی
تاریخ تایید
2016-11-23, ۱۳۹۵/۰۹/۰۳
کد کمیته اخلاق
KUMS.RES.1395.570
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
اضطراب
کد ICD-10
F43.0
توصیف کد ICD-10
Acute stress reaction
2
شرح
درد
کد ICD-10
M79.9
توصیف کد ICD-10
Soft tissue disorder, unspecified
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
بعد از جاگذاری کاتتر وریدی
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس عددی درد
2
شرح متغیر پیامد
اضطراب
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از جاگذاری آنژیوکت
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس دیداری اضطراب
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
در گروه دو، از ﺳﻪ ﻗﻄﺮه اﺳﺎﻧﺲ نعناع فلفلی استفاده میشود. نام تجاری این اسانس peppermint essential oil، و نام علمی آنmenthapiperita است که ساخت شرکت زرد بند تهران، میباشد. این اسانس به صورت خالص با غلظت 100 درصد، به کار میرود. ترکیبات شیمیایی ماژور شامل منتول، منتون و متیل استات، هستند. اسانس توسط قطره چکان ﺭﻭﻱ ﺩﺳﺘﻤﺎﻝ ﭼﻜﺎﻧﺪﻩ شده و به ﻟﺒـﺎﺱ ﺑﻴﻤـﺎﺭ در ناحیه سینه ﻣﺘﺼﻞ میگردد و به مدت5 ﺩﻗﻴﻘﻪ استنشاق میشود.
طبقه بندی
غیره
2
شرح مداخله
در گروه یک، سه ﻗﻄــﺮﻩ ﺍﺳــﺎﻧﺲ ﺍﺳﻄﻮﺧﺩﻭﺱ با نام تجاری lavender essential oil، و نام علمی Lavandulastoechasساخت شرکت زرد بند تهران، به صورت خالص با غلظت 100 درصد ، با ترکیبات شیمیایی ماژور شامل لینالیل استات و لینالول، توسط قطره چکان ﺭﻭﻱ ﺩﺳﺘﻤﺎﻝ ﭼﻜﺎﻧﺪﻩ شده و به مدت5ﺩﻗﻴﻘﻪ به وسیله ﮔﻴﺮﻩ، ﺑﻪ ﻟﺒـﺎﺱ ﺑﻴﻤـﺎﺭ در ناحیه سینه ﻣﺘﺼﻞ و به شیوه ی استنشاقی از آن استفاده خواهد شد.
طبقه بندی
غیره
3
شرح مداخله
در گروه گروه کنترل، سه قطره آب مقطر ساخت شرکت ثامن تهران، توسط قطره چکان ﺭﻭﻱ ﺩﺳﺘﻤﺎﻝ ﭼﻜﺎﻧﺪﻩ شده و به مدت5 ﺩﻗﻴﻘﻪ به وسیله ی ﮔﻴﺮﻩ، ﺑﻪ ﻟﺒـﺎﺱ ﺑﻴﻤـﺎﺭ در ناحیه سینه ﻣﺘﺼﻞ خواهد شد.