بررسی کارایی و ایمنی تزریق اینتراتکال سلول های بنیادی مزانشیمی اتولوگ در بیماران مبتلا به اسکلروز جانبی آمیوتروفیک (ALS)

در این مطالعه محققین قصد دارند تا ایمنی و کارایی تزریق اینتراتکال سلول های بنیادی مزانشیمی اتولوگ را در بیماران مبتلا به اسکلروز جانبی آمیوتروفیک (ALS) بسنجند.

کارآزمایی بالینی بدون گروه کنترل

بیماران مراجعه کننده به درمانگاه نوروماسکولار بیمارستان گلستان اهواز توسط متخصص مغز و اعصاب ویزیت شده و بیماران مبتلا به ALS قطعی یا احتمالی بر اساس معیار ELEscorial وارد مطالعه می شوند. از همه بیماران قبل از ورود به مطالعه رضایت نامه کتبی گرفته می شود. در بیمارستان شفا اهواز آسپیراسیون مغز استخوان انجام شده و سلول های بنیادی مزانشیمی اتولوگ جدا می شوند و از طریق پونکچر لومبار به مایع مغزی نخاعی تزریق می شوند. بیماران قبل و بعد از درمان تحت نظر قرار می گیرند، از نظر عوارض جانبی بررسی می شوند و نتایج بالینی از طریق بررسی نمره ALSFRS-R و FVC مورد ارزیابی قرار می گیرند.

شرایط ورود: بیماران مبتلا به ALS قطعی یا احتمالی بر اساس کرایتریای ELEscorial ، زمان شروع علائم تا ورود به مطالعه حداکثر 3 سال، نمره ALSFRS-R بالاتر از 26، FVC بالاتر از 40%، سن بین 25 تا 70 سال. شرایط عدم ورود: هر بیماری سیستمیک دیگر، هر بیماری نورودژنراتیو دیگر، بارداری یا شیردهی

سلول های بنیادی مزانشیمی اتولوگ از طریق پونکچر لومبار به درون مایع مغزی نخاعی بیماران واجد شرایط تزریق می شود.

ارزیابی ALSFRS-R از طریق پرسشنامه استاندارد که توسط پزشک تکمیل می شود .ارزیابی FVC از طریق اسپیرومتری