مقایسه تاثیر پنتوپرازول و فاموتیدین خوراکی بر میزان استخوان سازی جدید در بیماران تحت عمل جراحی فیوژن ستون فقرات کمری

مقایسه تاثیر پنتوپرازول و فاموتیدین خوراکی بر میزان استخوان سازی جدید در بیماران تحت عمل جراحی فیوژن ستون فقرات کمری

در یک مطالعه دوسویه کور بر روی 58 بیمار بیماران به دو گروه پنتوپرازول و فاموتیدین بصورت موازی برا اساس روش تصادفی سازی Block randomization تقسیم میشوند.

این پژوهش مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی شده ( RCT) با هدف ارزیابی شش ماهه اثرات داروهای پنتوپرازول و فاموتیدین بر روی میزان استخوان سازس جدید در بیمارانی که تحت عمل جراحی فیوژن کمری در بیمارستان امام خمینی (ره) ساری قرار گرفته اند می باشد .مطالعه پس از تصویب در سامانه کارازمایی بالینی ثبت خواهد شد.

شرایط ورودشامل بیماران دارای بیماری دژنراتیو مستلزم عمل جراحی فیوژن کمری از جمله تنگی کانال نخاعی ، اسپوندیلولیستزیس-دفورمیتی ، دیسکوپاتی ها با هر دو جنس و سن 30-65 سال و BMI بین ۲۰ تا 35 می باشد. ،شرایط خروج از مطالعه •بیمارانی که دیابتی باشد،بیمارانی که مصرف کننده سیگارشدید باشند،BMI فرد کمتر از 20 و یا بیشتر از 35 باشد،سن فرد کمتر از ۳۰ سال و یا بیشتر از 65 سال باشد،بیمارانی که رضایت برای ورود به مطالعه را نداشته باشد،بیماران با سابقه استوپروز تحت درمان

پنتوپرازول-فاموتیدین

استخوان سازی جدید

این بیماران به دو گروه پنتوپرازول و فاموتیدین برا اساس روش تصادفی سازی Block randomization تقسیم میشوند. هر دو گروه به مدت 8 هفته بعد از عمل تحت درمان دارویی با پنتوپرازول یا فاموتیدین قرار میگیرند که دوز مصرفی آن 40میلی گرم و صبح هرروز به بیمار داده می شود.همه بیماران توسط یک جراح مورد جراحی قرار میگیرند./ افراد واجد شرایط شرکت در مطالعه به طور تصادفی با نسبت 1:1 به دو بازوی مطالعه تخصیص خواهند یافت. روش تصادفی سازی، بلاک (Block Randomization) بوده تا افراد به طور مساوی به هر یک از دو گروه اختصاص یابند. ما در این روش از بلاکهای با اندازه های متغیر مضرب دو (اندازه های بلاک 4 یا 6 تائی) استفاده کرده و توالی بلاکهای تصادفی را با پکیج رندومایزر نرم افزار R انجام داده و در این ستینگ را در پاکتهای سربسته پوشش دار برای هر فرد قرار خواهیم داد. این کار توسط متخصص اپیدمیولوژی همکار طرح انجام شده و دیگر افراد تیم پژوهش از آن مطلع نخواهند بود.