بررسی تاثیر قرص سیر بر فاکتورهای التهابی بیماران همودیالیز

تعیین اثر عصاره سیر بر میزان فاكتورهای التهابی در بیماران همودیالیزی مركز دیالیز بیمارستان بوعلی سینای قزوین در سال1399

بیماران به صورت تصادفی ساده با استفاده از نرم افزار allocation random software به دو گروه تخصیص پیدا می كنند)

در این مطالعه كارآزمایی بالینی دو سویه كور ابتدا54 بیمار نارسایی كلیه واجد شرایط مطالعه مراجعه كننده به مركز دیالیز بیمارستان بوعلی سینا بررسی میشوند . بیماران تحت همودیالیز در بخش دیالیز مركز بوعلی سینا حین خونگیری روتین ماهیانه توسط پرستار دیالیزتحت خونگیری جهت انجام آزمایشات مورد نظر نیز قرار میگیرند. نمونه گیری در حد 22 سی سی و به صورت ناشتا یی شبانه انجام می گیرد و نمونه ها پس از جمع آوری به آزمایشگاه مورد نظر ارسال میگردد. سپس بیماران به صورت تصادفی ساده با استفاده از نرم افزار allocation random software به دو گروه تخصیص پیدا می كنند)در انتهای پروپوزال( به گروه A قرص سیر به مدت دو ماه و روزی دو عدد و به گروه B پلاسبو داده میشود .بعد ازدوماه نمونه گیری مجدد جهت اندازه گیری فاكتورهای مورد نظر در خون از هر دو گروه انجام می گیرد در طول مدت مطالعه مصرف قرص توسط مجری طرح از طریق شمارش دارو و نیز تماس تلفنی پیگیری میشود

معیار های ورود: کلیه بیماران نارسایی مزمن کلیوی وابسته به همودیالیز. داشتن رضایت جهت شركت در طرح. معیارهای خروج: بیماران دارای حساسیت به سیر. وجود بیماری زمینهای خود ایمنی مانند بیماریهای روماتیسمی و بیماران التهابی مزمن. سابقه مصرف کورتیکواستروئید استاتینها ضد انعقاد. بیماران با سابقه گلومرولونفریت به عنوان علت نارسایی مزمن کلیه.

بیماران همودیالیز

IL6 -ESR- CRP

بیماران با استفاده از روش بلوک های تصادفی (Balance block randomization) به دو گروه درمانی A, B تخصیص می یابند، اندازه هر بلوک 6 و تعداد کل بلوک ها 10 می باشد. از روش تخصیص تصادفی‌سازی متعادل برای شرکت کنندگان در مطالعه کارآزمایی بالینی شاهد‌دار تصادفی سازی شده برای بررسی اثر قرص سیر (گروه A) و پلاسبو (گروه B) در متغیر های كمی(IL4 -ESR- CRP- BMI ، كلسیم، فسفر، آلبومین،LDL –HDL- K- Na ) استفاده میشود.

مطالعه به صورت دو سو کور می باشد. بیماران مورد مطالعه در دو گروه مداخله و کنترل هستند. محقق و بیماران در خصوص مصرف دارو و پلاسبو کور هستند.