مقایسه ی تاثیر هیدرالازین و نیفیدیپین بر کاهش فشار خون حاد زنان مبتلا به پره اکلامپسی

مطالعه حاضر با هدف مقایسه ی تاثیر هیدرالازین و نیفدیپین بر کاهش فشار خون حاد زنان مبتلا به پره اکلامپسی در بیمارستان عسلی شهر خرم آباد انجام خواهد شد

کارازمایی بالینی ،یک سویه کور ،تصادفی شده ، تعداد 60 بیمار در دوگروه 30 نفری، از تصادفی سازی ساده استفاده شد

60 زن باردار مبتلا به پره اکلامپسی با فشار خون 160 بر روی 110 میلی متر جیوه و بیش تر، واجد معیارهای ورود به مطالعه پس از کسب رضایت آگاهانه به صورت تصادفی به گروه های مورد مطالعه اختصاص خواهند یافت، و در یکی از دو گروه تزریق هیدرالازین یا مصرف خوراکی نیفیدیپین قرار خواهند گرفت بر این اساس در گروه تزریق هیدرولازین 5 میلی گرم از دارو بصورت وریدی آرام تزریق خواهد شد و جهت کور سازی از داروی خوراکی که محتوای دارویی نداشته استفاده خواهد شد. در گروه دریافت کننده نیفیدیپین نیز قرص 10 میلی گرمی تا حداکثر چهار دوز، در صورت نیاز استفاده می شود و برای کورسازی از تزریق وریدی نرمال سالین استفاده می شود.

در این پژوهش معیارهای ورود شامل، زنان حامله 18 الی 45 سال، سن بارداری بیشتر یا مساوی 20 هفته، فشار خون بیشتر یا مساوی 160 روی 110 است و معیارهای خروج شامل، ابتلا مادر به هر نوع بیماری قلبی ( آریتمی قلبی ، نارسایی قلبی، chest pain و ...) ،کلیوی، کبدی و اختلالات جنینی از جمله محدودیت رشد داخل رحمی، الیگوهیدرآمنیوس و الگوهای غیراطمینان بخش ضربان قلب جنین می باشد.

گروه های مداخله شامل دو گروه 30 نفری مجموعا 60 نفر خواهد بود که در گروه مداخله شماره یک، جهت کاهش فشار خون از داروی هیدرالازین به صورت وریدی به میزان 5 میلی گرم هر 20 دقیقه یکبار استفاده خواهد شد و در گروه مداخله شماره دو نیز، جهت کاهش فشار خون از داروی خوراکی نیفدیپین به میزان 10 میلی گرم هر 20 دقیقه یکبار استفاده خواهد شد.

متغیر های پیامد اولیه شامل، میزان فشار خون سیستولیک و میزان فشار خون دیاستولیک است.

تصادفی سازی به صورت ساده و زوج و فرد به گروه های مورد مطالعه اختصاص خواهند یافت.که ابزار تصادفی سازی استفاده از جدول اعداد تصادفی خواهد بود به این شکل که افراد در گروه اعداد زوج مشخصه گروه یک یعنی هیدرالازین و افراد دارنده عدد فرد در گروه 2 نیفدیپین قرار خواهند گرفت

در گروه دریافت کننده نیفدیپین چهار دوز دارو بر اساس دستور به بیمار داده خواهد شد و جهت کورسازی بیمار از تزریق وریدی آب مقطر استفاده خواهد شد و در مقابل در گروه دریافت کننده هیدرالازین داروی اصلی با دوز 5 میلی گرم تزریق وریدی خواهد شد وجهت کورساز ی افراد در این گروه از پلاسبو به صورت قرص استفاده خواهد شد

امکان اشتراک گذاری کلیه داده ها با حفظ اصل عدم ذکر نام افراد بلامانع است

یک سال پس از چاپ مقاله مرتبط

پژوهشگران مراکز دانشگاهی

داده های پژوهش حاضر پس از کسب مجوز و تاییدیه از معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی لرستان قابل استفاده است

مراجعه به مجری طرح، دکتر فاطمه یاری، با آدرس ایمیل yari1672@yahoo.com , و شماره تماس 09163613621

پس از اتمام پژوهش و چاپ مقاله مربوطه، افراد می توانند با مراجعه به معاونت تحقیقات و فناوری درخواست در زمینه دریافت مستندات را ارائه دهند و پس از کسب اجازه از این بخش، با ارسال تاییدیه از معاونت تحقیقات به مجری طرح می توانند به مستندات دست یابند.