بررسی اثر داروی ان استیل سیستئین بر علایم بالینی و پیامدهای پاراکلینیکی در بیماران مبتلا به آرتریت روماتوئید

بررسی اثر مصرف ان استیل سیستئین بر روی یافته های بالینی و پاراکلینیک بیماران مبتلا به آرتریت روماتوئید

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، دو سویه کور، تصادفی شده، فاز 3 بر روی 74 بیمار.

این مطالعه کارآزمایی بالینی دو سوکور بر روی 74 بیمار آرتریت روماتوئید انجام خواهد شد. ابتدا بیماران آرتریت روماتوئید مراجعه کننده به کلینیک روماتولوژی بیمارستان شهید بهشتی کاشان بر اساس معیارهای تشخیصی، شناسایی شده و بطور تصادفی برای دریافت ان استیل سیستئین یا پلاسبو برای مدت 12 هفته تقسیم خواهند شد.شاخص های آنتروپومتریک در ابتدا و 12 هفته بعد از مداخله ارزیابی و مقایسه می گردد.

شرایط ورود به مطالعه: بیماران مبتلا به آرتریت روماتوئید بر اساس معیارهای تشخیصی. سن 70- 20 سال. شرایط عدم ورود به مطالعه: عدم تمایل به همکاری کم کاری یا پرکاری تیروئید مصرف هر نوع مکمل (ویتامین، املاح و...) توسط بیمار طی 3 ماه اخیر درصورت بروز عوارض غیر قابل تحمل عدم مصرف سیگار.

در این مطالعه به گروه مداخله قرص ان استیل سیستئین و به گروه کنترل دارونمایی داده خواهد شد که از نظر شکل، رنگ و سایر مشخصات مشابه با ان استیل سیستئین باشد.

میزان فعالیت بیماری (DAS28-ESR) پروتئین واکنشگر C با حساسیت بالا سرعت رسوب گلبول قرمز

بیماران براساس اعداد تصادفی تولید شده (از 1 تا 74) توسط وبسایت به آدرس (https://stattrek.com/statistics/random-number-generator.aspx) به طور تصادفی گروه درمان یا دارونما تخصیص داده خواهند شد. همچنین برای دستیابی به دو گروه برابر از نظر تعداد شرکت کننده، از روش تصادفی سازی بلوکی با نسبت 1 به 1 به کار گرفته خواهد شد.دارو و دارونما توسط شخص ثالثی که در مطالعه نقشی ندارد، در بسته بندی های مشابه قرار می گیرند و بر روی آنها فقط کد گذاشته می شود.بیمار و محقق از نوع مداخله بی خبرند و بعد از پایان مطالعه، کدهای بسته ها رمز گشایی می شود.

شرکت کنندگان، محققین و ارزیابی کنندگان پیامد تا پایان مطالعه از نوع مداخله بی اطلاع خواهند بود. این کار از طریق کد گذاری بر روی بسته های دارو و پلاسبو توسط شخص ثالثی که در مطالعه نقشی ندارد صورت خواهد گرفت و در انتهای مطالعه کد ها رمزگشایی خواهد شد.