مقایسه ی اثر گرفتن اکسیژن با نگرفتن اکسیژن در پیش آگهی بیماران با سکته قلبی حاد

مقایسه ی اثر گرفتن اکسیژن با نگرفتن اکسیژن در پیش آگهی بیماران با سکته قلبی حاد

در این پروژه یک کارآزمایی تصادفی بر اساس ارزیابی اکسیژن مکمل در برابر هوا در بیماران با AMI که در ابتدا هایپوکسی نبودند انجام خواهد شد. این نمونه گیری تصادفی از روی فهرست کامپیوتری که با استفاده از یک مدل تصادفی آنلاین تهیه خواهد شد.

این تحقیق در کلیه بیمارستان های آموزشی زاهدان انجام می گردد. این تحقیق شامل بیمارانیست که توسط آمبولانس یا با پای خود به اورژانس یا بخش مراقبتهای ویژه قلبی وارد میشوند که سن 30 سال یا بالاتر از آن را داشته باشند. در طول تحقیق,ارزیابی ها بدون اطلاعات گروه مورد مطالعه در اختیار تیم تحقیقاتی قرار دارد. از آمار توصیفی جهت توصیف داده ها شامل میانگین، انحراف معیار و فراونی و درصد استفاده می شود. مقایسه و اختلاف بین نتیجه ی درمان با اکسیژن در مبتلایان به انفارکتوس قلبی توسط تست کای دو تعیین می گردد. مقایسه بین میانگین مدت بستری بین دو گروه از آزمون T مستقل استفاده می شود. مقدار p-value (دو طرفه)که کمتر از 05/0 باشد به منظور نشان دادن تفاوت آماری در نظر گرفته می شود.همه ی آنالیزها با نرم افزار SPSS اجرا می شوند.

شرایط ورود: - بیماران دارای علایم کلاسیک مرتبط با (Acute Myocardial Infarction (MI - همراه با تغییرات در (Electrocardiogram (ECG با افزایش بیومارکرهای قلبی - نورموکسیک باشند شرایط عدم ورود: - به صورت مداوم اکسیژن دریافت کرده اند - قبل از نام نویسی جهت انجام این تحقیق دچار ایست قلبی تنفسی شوند - قبل از نام نویسی برایشان اکسیژن گذاشته شده است که مدت آن زیر 20 دقیقه باشد

بیماران به صورت رندوم و تصادفی برای گرفتن اکسیژن از طریق ماسک دهانی( به میزان 6 لیتر در هر دقیقه در طول 6 تا 12 ساعت آینده) و یا هوای اتاق انتخاب می شوند.

تاثیر اکسیژن مکمل در برابر هوا در بیماران با AMI

در این روش بر اساس حجم نمونه پژوهش,تعدادی پاکت نامه را که اصلا محتوای داخلش معلوم نمی باشد,تهیه می کنیم و سپس بر روی کارت هایی توالی های تصادفی را که از طریق وب سایت randomization به صورت آنلاین برای تخصیص تصادفی تولید شده اند,می گذاریم و آنها را داخل پاکت ها قرار می دهیم. حال باید پنهان سازی بر روی روش مورد استفاده در اجرای توالی فصادفی بر روی شرکت کنندگان انجام شود.به طوریکه قبل از تخصیص هر فرد ,گروه تخصیص یافته اش مشخص نباشد. بدون این کار امکان فاش شدن توالی ها وجود دارد که این امر موجب ضعف در پژوهش می گردد.از طرفی می تواند منجر به حذف بیماران خاص بر اساس پیش آگهی شان شود و یا بیماران با شرایط بهتر وارد گروه مداخله و بیماران با شرایط بدتر وارد گروه شاهد شوند و در کل موجب تورش انتحاب در مطالعه شوند. بنابراین لازم است تصمیم گیری برای شرکت یا رد مطالعه از همان ابتدا انجام شود و فرم های رضایت آگاهانه پر شود و سپس شرکت کنندگان به هر یک از گروه ها تخصیص تصادفی یابند. در اجرای فرایند تخصیص تصادفی آنچه که اهمیت دارد فردی است که این فرآیند را انجام می دهد که باید در مراحل دیگر این پژوهش نباشد و از سایر محققان مجزا باشد تا تورش احتمالی کاهش یابد.

کلیه داده ها و آنالیزهای مربوط به تغییر نحوه اکسیژن درمانی در سکته قلبی حاد در صورت تایید در نشریات و کنفرانس های داخلی و بین المللی چاپ خواهد گشت.

شروع دسترسی ۶ ماه پس از انتشار داده ها می باشد.

کلیه داده ها برای محققین دانشگاهی و صنعتی قابل دسترسی خواهد بود.

جهت تحقیقات آتی، کلیه داده ها بدون مشخصات بیماران

به محقق مسئول از طریق ارسال ایمیل به mahsa.zsd@zaums.ac.ir

تقاضا دهنده با ارسال ایمیل محقق مسئول را آگاه نموده. سپس محقق مسئول داده هایی که منتشر شده در مجلات و کنفرانس ها را به مدت کمتر از ۶ ماه به متقاضی ارسال خواهد کرد.