بررسی اثر موضعی سولفات منیزیم بر پیشرفت سرویکس درطول مدت زایمان در خانم های نخست زا

بررسی اثر سولفات منیزیم موضعی بر پیشرفت سرویکس

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل با گروه های موازی دو سویه کور تصادفی شده بر روی 88 بیمار انجام می شود

محل انجام بیمارستان عسلیان ، دانشگاه علوم پزشکی لرستان ، تعداد 88 بیمار واجد شرایط وارد مطالعه حاضر خواهند شد.که با استفاده از روش بلوک های تصادفی ، در قالب بلوکهای 4 تایی بصورت دو سو کور به دو گروه مداخله و کنترل اختصاص خواهند یافت . بدین صورت که قسمتی از جدول اعداد تصادفی انتخاب شده و به ازای اعداد 0 تا 4 از کد AB و به ازای اعداد 5 تا 9 از کد BA استفاده می شود. در این مطالعه به قید قرعه کد A نشان دهنده گروه دریافت کننده سولفات منیزیم و کد B نشان دهنده گروه دارونما در نظر گرفته می شود

معیار ورود زنان بین 18-35 سال نخست زا بودن ، سن حاملگی 37-42 هفته کامل جنین تک قلوی زنده با نمایش سر وزن تخمینی جنین بین 2500-4000 گرم شروع خود بخودی روند لیبر ، حاملگی کم خطر و شاخص توده بدنی 19/8-30 کیلو گرم بر متر مربع بود. معیار های خروج از مطالعه اختلالات ضربان قلب جنین ، بروز دکولمان جفت و پرولابس بند ناف عدم همکاری بیمار و عدم تشخیص سر جنین با لگن مادر بر اساس تشخیص پزشک معالج

در گروه مداخله از شروع فاز فعال که به صورت دیلاتاسیون 3-5 سانتیمتر با انقباضات فعال رحمی و داشتن نمره پیشاب 5 توسط محقق 10 سی سی سولفات منیزیم 50% توسط سرنگ 10 سی سی توسط معاینه کننده از لابلای انگشتان به روی سرویکس ریخته می شود . چنانچه پارگی کیسه آب دیده شود مجدداا 10 سی سی از سولفات منیزیم بر روی سرویکس ریخته می شود . در گروه کنترل جهت کور سازی از آب مقطر به جای سولفات منیزیم استفاده می شود .

تاثیر سولفات منیزیم بر دیلاتاسیون،افاسمان،وضعیت سرویکس و قوام سرویکس

با استفاده از روش بلوک های تصادفی ، در قالب بلوکهای 4 تایی بصورت دو سویه کور به دو گروه مداخله و کنترل اختصاص خواهند یافت . بدین صورت که قسمتی از جدول اعداد تصادفی انتخاب شده و به ازای اعداد 0 تا 4 از کد AB و به ازای اعداد 5 تا 9 از کد BA استفاده می شود. در این مطالعه به قید قرعه کد A نشان دهنده گروه دریافت کننده سولفات منیزیم و کد B نشان دهنده گروه دارونما در نظر گرفته می شود.

با توجه به اینکه در گروه مداخله 10 سی سی سولفات منیزیوم 50% را با استفاده از سرنگ به صورت موضعی از طریق واژن به کار برده خواهد شد در گروه کنترل نیز از تحت همین شرایط صرفا از آب مقطر به جای داروی سولفات منیزیوم جهت کورسازی شخص پژوهشگر و بیمار استفاده خواهد شد. لازم به ذکر است از ویال های کاملا مشابه آب مقطر و داروی سولفات منیزیوم که بدون برچسب نام دارو باشد استفاده خواهد شد این ویال ها به وسیله برچسب حاوی یک کد از یکدیگر تفکیک خواهند شد( توسط یک شرکت داروسازی مشخص) که پژوهشگر کاملا از ماهیت آن ها بی اطلاع است

امکان اشتراک گذاری کلیه داده ها با حفظ اصل عدم ذکر نام افراد بلامانع است

پس از چاپ مقاله مرتبط

پژوهشگران مراکز دانشگاهی

داده های پژوهش حاضر پس از کسب مجوز و تاییدیه از معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی لرستان قابل استفاده است

مراجعه به مجری طرح، دکتر فاطمه یاری، با آدرس ایمیل yari1672@yahoo.com , و شماره تماس 09163613621

پس از اتمام پژوهش و چاپ مقاله مربوطه، افراد می توانند با مراجعه به معاونت تحقیقات و فناوری درخواست در زمینه دریافت مستندات را ارائه دهند و پس از کسب اجازه از این بخش، با ارسال تاییدیه از معاونت تحقیقات به مجری طرح می توانند به مستندات دست یابند.