بررسی تأثیر تعاملی هشت هفته تمرین ترکیبی ایروبیک-یوگا و مصرف مکمل کینوا بر سطوح سرمی آیریزین، پروفایل لیپیدی و شاخص های بدنی زنان بزرگسال دارای اضافه وزن
بررسی تأثیر تعاملی هشت هفته تمرین ترکیبی ایروبیک-یوگا و مصرف مکمل کینوا بر سطوح سرمی آیریزین ، پروفایل لیپیدی و شاخص های بدنی زنان بزرگسال دارای اضافه وزن شهر اردبیل
طراحی
طرح نیمه تجربی و به صورت پیش آزمون-پس آزمون با گروه کنترل می باشد.گروه های مورد مطالعه به طور کاملا تصادفی در سه گروه آزمایشی (گروه مکمل، گروه تمرین و گروه تمرین+مکمل) و یک گروه کنترل به طور تصادفی قرار خواهند گرفت.
نحوه و محل انجام مطالعه
در اردبیل، گروه مکمل: 8 هفته و هر هفته 3 روز و به میزان 25 گرم مکمل کینوای پخته شده را مصرف خواهند کرد،بدون فعالیت منظم و بدون دستکاری رژیم غذایی
گروه تمرین: تمرین ترکیبی ایروبیک یوگا را به مدت 8 هفته و سه روز در هفته و هر جلسه یک ساعت انجام خواهند داد، بدون فعالیت منظم دیگر و بدون دستکاری رژیم غذایی
گروه تمرین + مکمل: تمرین ترکیبی ایروبیک-یوگا و کینوا را همانند گروه تمرین و گروه مکمل انجام خواهند داد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
زنان 39-30 ساله غیرفعال و دارای اضافه وزن
عدم وجود بیماری های ارتوپدی، آناتومیکی و فیزیولوژیکی خاص
گروههای مداخله
گروه مداخله اول: گروه مکمل کینوا 25 گرم کینوا را به مدت 8 هفته و 3 روز در هفته به صورت پخته مصرف خواهند کرد (دانه کینوا از محصولات ارگانیک آمان کینوای همدان می باشد). گروه مداخله دوم: تمرین ترکیبی ایروبیک -یوگا به مدت 8 هفته و سه جلسه در هفته شامل 20 دقیقه تمرین یوگا و 25 دقیقه تمرینات ایروبیک 15 دقیقه بازگشت به حالت اولیه و یوگا را انجام خواهند داد. گروه مداخله سوم: گروه تمرین+مکمل برنامه تمرینی و مصرف مکمل کینوا را همانند گروه تمرین و گروه مکمل به طور همزمان انجام خواهند داد.
متغیرهای پیامد اصلی
سطوح سرمی آیریزین، بهبود پروفایل لیپیدی و شاخص های بدنی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
AYQSILBW
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20200831048570N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2020-12-07, ۱۳۹۹/۰۹/۱۷
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2020-12-07, ۱۳۹۹/۰۹/۱۷
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-12-07, ۱۳۹۹/۰۹/۱۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
نیر قیم علایی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه محقق اردبیلی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 45 3326 0529
آدرس ایمیل
n.ghayemalaei@student.uma.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2020-09-22, ۱۳۹۹/۰۷/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2020-10-22, ۱۳۹۹/۰۸/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تأثیر تعاملی هشت هفته تمرین ترکیبی ایروبیک-یوگا و مصرف مکمل کینوا بر سطوح سرمی آیریزین، پروفایل لیپیدی و شاخص های بدنی زنان بزرگسال دارای اضافه وزن
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر تمرین ایروبیک- یوگا و مکمل کینوا بر آیریزین سرم، پروفایل لیپید و شاخص های بدنی زنان دارای اضافه وزن
هدف اصلی مطالعه
موارد دیگر
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
محدوده سنی: 39-30 سال
زنان دارای اضافه وزن
غیرفعال بودن
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
نداشتن بیماری های آناتومیکی ، ارتوپدی وفیزیولوژیکی
عدم اعتیاد
سن
از سن 30 ساله تا سن 39 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
32
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی اردبیل
آدرس خیابان
خیابان دانشگاه، دانشگاه علوم پزشکی اردبیل
شهر
اردبیل
استان
اردبیل
کد پستی
5618953141
تاریخ تایید
2020-01-26, ۱۳۹۸/۱۱/۰۶
کد کمیته اخلاق
IR.ARUMS.REC.1398.606
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
اضافه وزنی و چاقی
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
سطح سرمی آیریزین
مقاطع زمانی اندازهگیری
24 ساعت قبل از شروع مطالعه و 48 ساعت بعد از پایان آن
نحوه اندازهگیری متغیر
نمونه گیری خون به میزان 5 سی سی و بااستفاده از کیت الایزای انسانی شرکت زلبیو آلمان
2
شرح متغیر پیامد
لیپوپوتیین با چگالی بالا
مقاطع زمانی اندازهگیری
24 ساعت قبل از شروع مطالعه و 48 ساعت بعد از پایان آن
نحوه اندازهگیری متغیر
نمونه گیری خون به میزان 5 سی سی و بااستفاده از کیت شرکت پارس آزمون
3
شرح متغیر پیامد
لیپوپوتیین با چگالی پایین
مقاطع زمانی اندازهگیری
24 ساعت قبل از شروع مطالعه و 48 ساعت بعد از پایان آن
نحوه اندازهگیری متغیر
نمونه گیری خون به میزان 5 سی سی و بااستفاده از کیت شرکت پارس آزمون
4
شرح متغیر پیامد
لیپوپوتیین با چگالی بسیار پایین
مقاطع زمانی اندازهگیری
24 ساعت قبل از شروع مطالعه و 48 ساعت بعد از پایان آن
نحوه اندازهگیری متغیر
با استفاده از فرمول تری گلیسرید /5
5
شرح متغیر پیامد
تری گلیسرید
مقاطع زمانی اندازهگیری
24 ساعت قبل از شروع مطالعه و 48 ساعت بعد از پایان آن
نحوه اندازهگیری متغیر
نمونه گیری خون به میزان 5 سی سی و بااستفاده از کیت شرکت پارس آزمون
6
شرح متغیر پیامد
کلسترول تام
مقاطع زمانی اندازهگیری
24 ساعت قبل از شروع مطالعه و 48 ساعت بعد از پایان آن
نحوه اندازهگیری متغیر
نمونه گیری خون به میزان 5 سی سی و بااستفاده از کیت شرکت پارس آزمون
7
شرح متغیر پیامد
شاخص توده بدنBMI
مقاطع زمانی اندازهگیری
24 ساعت قبل از شروع مطالعه و 48 ساعت بعد از پایان آن
نحوه اندازهگیری متغیر
وزن(KG) / مجذور قد(m). اندازه گیری وزن با ترازوی دیجیتالی مدل Beurer آلمان. اندازه گیری قد توسط دیوار مدرج به وسیله متر نواری چینی
8
شرح متغیر پیامد
نسبت دور کمر به دور باسنWHR
مقاطع زمانی اندازهگیری
24 ساعت قبل از شروع مطالعه و 48 ساعت بعد از پایان آن
نحوه اندازهگیری متغیر
اندازه گیری دور کمر: در باریکترین قسمت تنه یعنی بین آخرین دنده و تاج خاصره متر نواری چینی را کاملاً روی پوست چسبانده و بدون اینکه پوست فشرده شود، اندازه را ثبت خواهد شد. اندازه گیری دور باسن: متر نواری را در حجیم ترین قسمت محیط باسن یعنی در زیر برجستگی لگن خاصره قرار داده و بدون اینکه پوست فشرده شود، عدد مربوطه را ثبت خواهد شد.
9
شرح متغیر پیامد
درصد چربی بدن
مقاطع زمانی اندازهگیری
24 ساعت قبل از شروع مطالعه و 48 ساعت بعد از پایان آن
نحوه اندازهگیری متغیر
با استفاده از مدل سه نقطه ای( شکمی، تحت کتفی، سه سر بازویی) جکسون و پولاک توسط کالیپر مدل پویا انجام خواهدشد. ابتدا چگالی با فرمول زیر به دست خواهد آمد: 2(مجموع سه ناحیه) 2(00000084/0)+(مجموع سه ناحیه)000815/0-0982/1=چگالی بدن. درصد چربی از فرمول زیر به دست خواهد آمد: 450 – چگالی بدن / 495 = درصد چربی بدن
10
شرح متغیر پیامد
توده بدون چربی بدن
مقاطع زمانی اندازهگیری
24 ساعت قبل از شروع مطالعه و 48 ساعت بعد از پایان آن
نحوه اندازهگیری متغیر
وزن چربی بدن- وزن کل بدن= توده بدون چربی بدن
11
شرح متغیر پیامد
توده چربی بدن
مقاطع زمانی اندازهگیری
24 ساعت قبل از شروع مطالعه و 48 ساعت بعد از پایان آن
نحوه اندازهگیری متغیر
100/(درصد چربی بدن×وزن کل)= توده چربی بدن
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
سطح سرمی آیریزین
مقاطع زمانی اندازهگیری
24 ساعت قبل از شروع مطالعه و 48 ساعت بعد از پایان آن
نحوه اندازهگیری متغیر
نمونه گیری خون به میزان 5 سی سی و بااستفاده از کیت الایزای انسانی شرکت زلبیو آلمان
2
شرح متغیر پیامد
شاخص توده بدنBMI
مقاطع زمانی اندازهگیری
24 ساعت قبل از شروع مطالعه و 48 ساعت بعد از پایان آن
نحوه اندازهگیری متغیر
وزن(KG) / مجذور قد(m). اندازه گیری وزن با ترازوی دیجیتالی مدل Beurer آلمان. اندازه گیری قد توسط دیوار مدرج به وسیله متر نواری چینی
3
شرح متغیر پیامد
نسبت دور کمر به دور باسنWHR
مقاطع زمانی اندازهگیری
24 ساعت قبل از شروع مطالعه و 48 ساعت بعد از پایان آن
نحوه اندازهگیری متغیر
اندازه گیری دور کمر: در باریکترین قسمت تنه یعنی بین آخرین دنده و تاج خاصره متر نواری چینی را کاملاً روی پوست چسبانده و بدون اینکه پوست فشرده شود، اندازه را ثبت خواهد شد. اندازه گیری دور باسن: متر نواری را در حجیم ترین قسمت محیط باسن یعنی در زیر برجستگی لگن خاصره قرار داده و بدون اینکه پوست فشرده شود، عدد مربوطه را ثبت خواهد شد.
4
شرح متغیر پیامد
درصد چربی بدن
مقاطع زمانی اندازهگیری
24 ساعت قبل از شروع مطالعه و 48 ساعت بعد از پایان آن
نحوه اندازهگیری متغیر
با استفاده از مدل سه نقطه ای( شکمی، تحت کتفی، سه سر بازویی) جکسون و پولاک توسط کالیپر مدل پویا انجام خواهدشد. ابتدا چگالی با فرمول زیر به دست خواهد آمد: 2(مجموع سه ناحیه) 2(00000084/0)+(مجموع سه ناحیه)000815/0-0982/1=چگالی بدن. درصد چربی از فرمول زیر به دست خواهد آمد: 450 – چگالی بدن / 495 = درصد چربی بدن
5
شرح متغیر پیامد
توده بدون چربی بدن
مقاطع زمانی اندازهگیری
24 ساعت قبل از شروع مطالعه و 48 ساعت بعد از پایان آن
نحوه اندازهگیری متغیر
وزن چربی بدن- وزن کل بدن= توده بدون چربی بدن
6
شرح متغیر پیامد
توده چربی بدن
مقاطع زمانی اندازهگیری
24 ساعت قبل از شروع مطالعه و 48 ساعت بعد از پایان آن
نحوه اندازهگیری متغیر
100/(درصد چربی بدن×وزن کل)= توده چربی بدن
7
شرح متغیر پیامد
لیپوپروتیین با چگالی بالا
مقاطع زمانی اندازهگیری
24 ساعت قبل از شروع مطالعه و 48 ساعت بعد از پایان آن
نحوه اندازهگیری متغیر
نمونه گیری خون به میزان 5 سی سی و با استفاده از کیت شرکت پارس آزمون
8
شرح متغیر پیامد
لیپوپروتیین با چگالی پایین
مقاطع زمانی اندازهگیری
24 ساعت قبل از شروع مطالعه و 48 ساعت بعد از پایان آن
نحوه اندازهگیری متغیر
نمونه گیری خون به میزان 5 سی سی و با استفاده از کیت شرکت پارس آزمون
9
شرح متغیر پیامد
لیپوپروتیین با چگالی بسیار پایین
مقاطع زمانی اندازهگیری
24 ساعت قبل از شروع مطالعه و 48 ساعت بعد از پایان آن
نحوه اندازهگیری متغیر
با استفاده از فرمول تری گلیسرید /5
10
شرح متغیر پیامد
تری گلیسرید
مقاطع زمانی اندازهگیری
24 ساعت قبل از شروع مطالعه و 48 ساعت بعد از پایان آن
نحوه اندازهگیری متغیر
نمونه گیری خون به میزان 5 سی سی و با استفاده از کیت شرکت پارس آزمون
11
شرح متغیر پیامد
کلسترول تام
مقاطع زمانی اندازهگیری
24 ساعت قبل از شروع مطالعه و 48 ساعت بعد از پایان آن
نحوه اندازهگیری متغیر
نمونه گیری خون به میزان 5 سی سی و با استفاده از کیت شرکت پارس آزمون
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله اول: گروه مکمل کینوا 25 گرم کینوا را به مدت 8 هفته و 3 روز در هفته به صورت پخته مصرف خواهند کرد (دانه کینوا از محصولات ارگانیک آمان کینوای همدان می باشد)
طبقه بندی
پیشگیری
2
شرح مداخله
گروه مداخله دوم: تمرین ترکیبی ایروبیک -یوگا به مدت 8 هفته و سه جلسه در هفته شامل 20 دقیقه تمرین یوگا و 25 دقیقه تمرینات ایروبیک 15 دقیقه بازگشت به حالت اولیه و یوگا
طبقه بندی
پیشگیری
3
شرح مداخله
گروه مداخله سوم: گروه تمرین+مکمل برنامه تمرینی و مصرف مکمل کینوا را همانند گروه تمرین و گروه مکمل به طور همزمان انجام خواهند داد.
طبقه بندی
پیشگیری
4
شرح مداخله
گروه کنترل: هیچ گونه مداخله ای اعمال نشد.
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
سطح شهر اردبیل
نام کامل فرد مسوول
نیّر قیّم علائی
آدرس خیابان
خیابان قدس
شهر
اردبیل
استان
اردبیل
کد پستی
5613958917
تلفن
+98 45 3326 0529
ایمیل
n.ghayemalayi@student.uma.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه محقق اردبیلی
نام کامل فرد مسوول
قربانی
آدرس خیابان
خیابان دانشگاه، دانشگاه محقق اردبیلی
شهر
اردبیل
استان
اردبیل
کد پستی
5619913131
تلفن
+98 45 3351 0136
ایمیل
ghorbani@uma.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه محقق اردبیلی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه محقق اردبیلی
نام کامل فرد مسوول
نیّر قیّم علائی
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
فیزیولوژی
آدرس خیابان
خیابان دانشگاه. دانشگاه محقق اردبیلی
شهر
اردبیل
استان
اردبیل
کد پستی
5619913131
تلفن
+98 45 3326 0529
ایمیل
n.ghayemalaei@student.uma.ac.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه محقق اردبیلی
نام کامل فرد مسوول
نیّر قیّم علائی
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
فیزیولوژی
آدرس خیابان
خیابان دانشگاه، دانشگاه محقق اردبیلی
شهر
اردبیل
استان
اردبیل
کد پستی
5619913131
تلفن
+98 45 3326 0529
ایمیل
n.ghayemalaei@student.uma.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه محقق اردبیلی
نام کامل فرد مسوول
نیر قیم علایی
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
فیزیولوژی
آدرس خیابان
خیابان دانشگاه، دانشگاه محقق اردبیلی
شهر
اردبیل
استان
اردبیل
کد پستی
5619913131
تلفن
+98 45 3326 0529
فکس
ایمیل
n.ghayemalaei@student.uma.ac.ir
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
اطلاعات کلی آزمودنی ها پس از تجزیه و تحلیل آماری با حفظ حریم شخصی آزمودنی ها و بدون مشخص شدن هویت آن ها در قالب نتایج نهایی و در مقاله به اشتراک گذاشته خواهد شد.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
شروع دسترسی از سال1400
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
همه افراد
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
همه افراد
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
n.ghayemalaei@student.uma.ac.ir
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند