بررسی مقایسهای تاثیر وضعیت قرارگیری بدن بر میزان حجم باقیمانده معده در نوزادان نارس بستری در بخش مراقبتهای ویژه نوزادان بیمارستان امام رضا (ع) در سال 1394
هدف این مطالعه بررسی تاثیر وضعیت قرارگیری بدن بر میزان حجم باقیمانده معده در نوزادان نارس است.
معيارهاي ورود شامل شروع تغذیه نوزاد با لوله دهانی-معده ای یا بینی-معده ای، استفاده از شیر مادر، و وصل نبودن به ونتیلاتور هستند. معیار خروج شامل افزایش دیسترس تنفسی به دنبال شیردهی به نوزاد است.
جمعيت مورد مطالعه: نوزادان نارس بستری در بخش مراقبت ویژه نوزادان؛
حجم نمونه: 135 نفر؛
مداخله مورد مطالعه: بیماران با استفاده از قرعه کشی، در سه گروه قرار داده می شوند. بیماران هر گروه به مدت یک ساعت در یکی از وضعیت های سوپاین، پهلوی راست و دمر قرار میگیرند. ترتیب قرارگیری به صورت زیر است: گروه اول سوپاین، پهلوی راست و دمر؛ گروه دوم: پهلوی راست، سوپاین و دمر؛ گروه سوم: دمر، سوپاین و پهلوی راست. در هر وضعیت، ابتدا جحم باقی مانده معده اندازه گیری میشود و سپس شیر مادر برای نوزاد گاواژ می شود. بعد از یک ساعت، مجددا حجم باقی مانده معده اندازه گیری میشود.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201404134736N6
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2016-01-31, ۱۳۹۴/۱۱/۱۱
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-01-31, ۱۳۹۴/۱۱/۱۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
علیرضا خاتونی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 83 3827 9394
آدرس ایمیل
akhatony@kums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-02-20, ۱۳۹۴/۱۲/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-08-22, ۱۳۹۵/۰۶/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی مقایسهای تاثیر وضعیت قرارگیری بدن بر میزان حجم باقیمانده معده در نوزادان نارس بستری در بخش مراقبتهای ویژه نوزادان بیمارستان امام رضا (ع) در سال 1394
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر وضعیت قرارگیری بدن بر میزان حجم باقیمانده معده در نوزادان نارس
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: سن حاملگی مادر بین 30 تا 36 هفته؛ شروع تغذیه نوزاد با لوله دهانی-معده ای یا بینی-معده ای؛ استفاده از شیر مادر؛ وصل نبودن به ونتیلاتور؛ دارای علائم حیاتی پایدار؛ نداشتن نقایص مادرزادی.
معیارهای خروج: فوت نوزاد در حین مطالعه؛ افزایش دیسترس تنفسی به دنبال شیردهی به نوزاد؛ ناپایداری علائم حیاتی
سن
از سن 1 روزه تا سن 28 روزه
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
135
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
متقاطع
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
آدرس خیابان
بلوار شهید بهشتی،دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
شهر
کرمانشاه
کد پستی
تاریخ تایید
2015-12-28, ۱۳۹۴/۱۰/۰۷
کد کمیته اخلاق
kums.rec.1394.279
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
نوزاد نارس
کد ICD-10
P78.9
توصیف کد ICD-10
Perinatal digestive system disorder, unspecified
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
حجم باقی مانده معده
مقاطع زمانی اندازهگیری
یک ساعت بعد از گاواژ شیر
نحوه اندازهگیری متغیر
اندازه گیری باقیمانده معده از طریق لاواژ محتویات معده
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
بیماران گروه اول به ترتیب در وضعیتهای سوپاین، پهلوی راست و دمر، به مدت یک ساعت قرار میگیرند. در هر وضعیت، ابتدا جحم باقی مانده معده اندازه گیری میشود و سپس شیر مادر برای نوزاد گاواژ می شود. بعد از یک ساعت، مجددا حجم باقی مانده معده اندازه گیری میشود
طبقه بندی
پیشگیری
2
شرح مداخله
بیماران گروه دوم به ترتیب در وضعیتهای پهلوی راست، سوپاین و دمر، به مدت یک ساعت قرار میگیرند. در هر وضعیت، ابتدا جحم باقی مانده معده اندازه گیری میشود و سپس شیر مادر برای نوزاد گاواژ می شود. بعد از یک ساعت، مجددا حجم باقی مانده معده اندازه گیری میشود
طبقه بندی
پیشگیری
3
شرح مداخله
بیماران گروه سوم به ترتیب در وضعیتهای دمر، سوپاین و پهلوی راست، به مدت یک ساعت قرار میگیرند. در هر وضعیت، ابتدا جحم باقی مانده معده اندازه گیری میشود و سپس شیر مادر برای نوزاد گاواژ می شود. بعد از یک ساعت، مجددا حجم باقی مانده معده اندازه گیری میشود
طبقه بندی
پیشگیری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امام رضا(ع)
نام کامل فرد مسوول
علیرضا خاتونی
آدرس خیابان
کرمانشاه، بلوار شهید بهشتی، دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
شهر
کرمانشاه
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
نام کامل فرد مسوول
دکتر بهروز حمزه
آدرس خیابان
کرمانشاه، بلوار شهید بهشتی، دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
شهر
کرمانشاه
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
نام کامل فرد مسوول
علیرضا خاتونی
موقعیت شغلی
دکترای تخصصی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
کرمانشاه، بلوار شهید بهشتی، دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
شهر
کرمانشاه
کد پستی
تلفن
+98 83 3828 2102
فکس
ایمیل
akhatony@kums.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
نام کامل فرد مسوول
علیرضا خاتونی
موقعیت شغلی
دکترای تخصصی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
کرمانشاه، بلوار شهید بهشتی، دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
شهر
کرمانشاه
کد پستی
تلفن
+98 83 3828 2102
فکس
ایمیل
akhatony@kums.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
نام کامل فرد مسوول
علیرضا خاتونی
موقعیت شغلی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
کرمانشاه، بلوار شهید بهشتی، دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه