طراحی انجام مطالعه: بیماران به صورت تصادفی و با استفاده از قرعه کشی در یکی از دو گروه قرار میگیرند.
جمعیت مورد مطالعه: بیماران تحت آنژیوگرافی
معیارهای اصلی ورود به مطالعه: هوشیاری کامل، استفاده از شریان رانی سمت راست ، سن بین 80-18 سال، عدم اختلالات خون ریزی دهنده، عدم عفونت ناحیه کشاله ران، طبیعی بودن آزمایشات انعقادی(PT، PTT ،INR)، عدم دریافت داروهای ضد انعقادی و میزان فیلتراسیون گلومرولی بالاتر از 50 میلی گرم در دسی لیتر
معیارهای اصلی خروج از مطالعه : زمان هموستاز اولیه بیش از 30 دقیقه
حجم نمونه: 250
مداخله: در یکی از دو گروه هموستاز با استفاده از کیسه شن و پد مسدودساز، قرار میگیرند. در هر دو گروه عوارض عروقی، بلافاصله و نیز تا 24 ساعت بعد از هموستاز پایش میگردند.
روش تصادفی سازی: تخصیص تصادفی گروهها
زمان مداخله : بعد از اتمام آنژیوگرافی
پیامدهای مورد مطالعه: میزان هماتوم و خونریزی در محل آنژیوگرافی
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201404134736N5
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2015-08-19, ۱۳۹۴/۰۵/۲۸
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-08-19, ۱۳۹۴/۰۵/۲۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
علیرضا خاتونی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 83 3827 9394
آدرس ایمیل
akhatony@kums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-08-23, ۱۳۹۴/۰۶/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-12-22, ۱۳۹۴/۱۰/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه میزان تاثیر دو روش کیسه شن و پد مسدودساز برعوارض عروقی در بیماران تحت آنژیوگرافی و بستری در بیمارستان امام علی(ع) سال 1394
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه کیسه شن و پد مسدودساز در کاهش خونریزی و هماتوم
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود به مطالعه : غیر اورژانسی بودن آنژیوگرافی، هوشیاری کامل، استفاده از شریان رانی سمت راست برای دسترسی به عروق، سن بین 80-18 سال، استفاده از غلاف شماره 6(fr)، عدم حاملگی و شیردهی در بیماران مونث، عدم اختلالات خون ریزی دهنده مانند هموفیلی، عدم عفونت ناحیه کشاله ران، عدم بیماری های شریانی محیطی مانند رینود، طبیعی بودن فشار خون، طبیعی بودن آزمایشات انعقادی( PT، PTT ،INR)، عدم دریافت داروهای ضد انعقادی و میزان فیلتراسیون گلومرولی بالاتر از 50 میلی گرم در دسی لیتر
معیارهای خروج از مطالعه: زمان هموستاز اولیه بیش از 30 دقیقه
بلافاصله بعد از آنژیوگرافی و هر نیم ساعت به مدت 24ساعت
نحوه اندازهگیری متغیر
توزین گازهای ناحیه پانسمان آنژیوگرافی
2
شرح متغیر پیامد
اندازه هماتوم
مقاطع زمانی اندازهگیری
بلافاصله بعد از آنژیوگرافی و هر 6 ساعت به مدت 24 ساعت
نحوه اندازهگیری متغیر
خط کش شطرنجی
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
مداخله 1: در گروه مداخله از پد مسدودساز استفاده میشود. در این گروه، مقدار خونریری پس از آنژیوگرافی، بلافاصله و هر نیم ساعت به مدت 24 ساعت و اندازه هماتوم، بلافاصله و هر 6 ساعت به مدت 24 ساعت اندازه گیری می گردد.
طبقه بندی
پیشگیری
2
شرح مداخله
مداخله 2: در گروه کنترل، از کیسه شن استفاده میگردد. در این گروه، مقدار خونریری پس از آنژیوگرافی، بلافاصله و هر نیم ساعت به مدت 24 ساعت و اندازه هماتوم، بلافاصله و هر 6 ساعت به مدت 24 ساعت اندازه گیری می گردند.
طبقه بندی
پیشگیری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امام علی
نام کامل فرد مسوول
مصطفی بهره مند
آدرس خیابان
بیمارستان امام علی(ع)
شهر
کرمانشاه
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت تحقیقات و فناوری، دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
نام کامل فرد مسوول
فرید نجفی
آدرس خیابان
بلوار شهید بهشتی، دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
شهر
کرمانشاه
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت تحقیقات و فناوری، دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه