چکیده پروتکل

چکیده
این مطالعه به منظور بررسی نتایج نفرولیتوتومی پرکوتانئوس در وضعیت Lat decubitus و مقایسه آن با نتایج نفرولیتوتومی پرکوتانئوس همراه فلوروسکوپی در وضعیت Prone صورت گرفت. 80 بیمار مراجعه کننده به بیمارستان شهدای تجریش که کاندید PCNL با سنگ کلیه بزرگتر از 2 سانتی متر و فاقد آنومالی کلیه یا کواگولوپاتی غیر قابل کنترل بودند، به صورت تصادفی به دو گروه تقسیم شدند. در یک گروه عمل در وضعیت Lat decubitus و در گروه دیگر با استفاده از فلوروسکوپی در وضعیت prone انجام گردید. زمان عمل، عوارض بیهوشی، نتایج ABG قبل و بعد عمل، مقدار خونریزی و فراوانی صدمه احتمالی به کلیه در دو گروه اندازه گیری و مورد مقایسه قرار گرفت.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT138803131267N10
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2009-08-17, ۱۳۸۸/۰۵/۲۶
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2009-08-17, ۱۳۸۸/۰۵/۲۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مژگان برقعی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی- مرکز تحقیقات بیماریهای کلیوی و مجاری ادراری
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 2256 7222
آدرس ایمیل
research@unrc.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی- مرکز تحقیقات بیماریهای کلیوی و مجاری ادراری
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2007-02-20, ۱۳۸۵/۱۲/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2008-02-20, ۱۳۸۶/۱۲/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی نتایج PCNL در وضعیت later decubitus و عوامل موثر بر آن و مقایسه با نتایج PCNL همراه فلوروسکوپی در وضعیت Prone
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی نتایج PCNL در وضعیت later decubitus و عوامل موثر بر آن و مقایسه با نتایج PCNL همراه فلوروسکوپی در وضعیت Prone
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود: وجود سنگ کلیه بزرگتر از 2 سانتی متر و کاندید PCNL شرایط خروج: وجود آنومالی کلیه، وجود کواگولوپاتی غیر قابل کنترل، سابقه قبلی جراحی سنگ کلیه باز وPCNL
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 80
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی- مرکز تحقیقات بیماریهای کلیوی و مجاری ادراری
آدرس خیابان
خیابان پاسداران-خیابان شهید جعفری(بوستان نهم)-جنب بیمارستان شهید لباقی نژاد- پلاک
شهر
تهران
کد پستی
1666677951
تاریخ تایید
2007-01-28, ۱۳۸۵/۱۱/۰۸
کد کمیته اخلاق
75

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
سنگ کلیه
کد ICD-10
N20.1
توصیف کد ICD-10
Ureteric stone

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
طول عمل جراحي
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
حین عمل
نحوه اندازه‌گیری متغیر
محاسبه به دقیقه

2

شرح متغیر پیامد
عوارض بیهوشی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
حین و بعد از عمل
نحوه اندازه‌گیری متغیر
معاینه

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
هیپوکسی شریانی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
بعد از جراحی
نحوه اندازه‌گیری متغیر
آزمايش گازهاي خون شرياني

2

شرح متغیر پیامد
میزان خونریزی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
حین عمل
نحوه اندازه‌گیری متغیر
حجم خون از دست رفته بر حسب cc

3

شرح متغیر پیامد
صدمه به کلیه
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
حین و پس از عمل
نحوه اندازه‌گیری متغیر
معاینه حین عمل

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
PCNL در وضعیت later decubitus
طبقه بندی
درمانی - جراحی

2

شرح مداخله
PCNL همراه فلوروسکوپی در وضعیت Prone
طبقه بندی
درمانی - جراحی

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان شهدای تجریش
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
بیمارستان شهدای تجریش-خیابان شزیعتی-میدان تجریش
شهر
تهران

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه شهید بهشتی، مرکز تحقیقات کلیه و مجاری ادراری
نام کامل فرد مسوول
شبنم گلشن
آدرس خیابان
خیابان پاسداران-خیابان شهید جعفری(بوستان نهم)-جنب بیمارستان شهید لباقی نژاد- پلاک 101
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه شهید بهشتی، مرکز تحقیقات کلیه و مجاری ادراری
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی- مرکز تحقیقات بیماریهای کلیوی و مجاری ادراری
نام کامل فرد مسوول
دکتر علیرضا رضائی
موقعیت شغلی
رزیدنت اورولوژي
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خیابان پاسداران-خیابان شهید جعفری(بوستان نهم)-جنب بیمارستان شهید لباقی نژاد- پلاک 101
شهر
تهران
کد پستی
1666677951
تلفن
+98 21 2256 7222
فکس
+98 22 77954
ایمیل
Research @unrc.ir
آدرس صفحه وب
www.unrc.ir

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی- مرکز تحقیقات بیماریهای کلیوی و مجاری ادراری
نام کامل فرد مسوول
دکتر حسین کرمی
موقعیت شغلی
استاد
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خیابان پاسداران-خیابان شهید جعفری(بوستان نهم)-جنب بیمارستان شهید لباقی نژاد- پلاک
شهر
تهران
کد پستی
1666677951
تلفن
+98 21 2256 7222
فکس
+98 212277954
ایمیل
Research @unr c.ir
آدرس صفحه وب
www.unrc.ir

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی- مرکز تحقیقات بیماریهای کلیوی و مجاری ادراری
نام کامل فرد مسوول
دکتر مژگان برقعی
موقعیت شغلی
MD
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خیابان پاسداران-خیابان شهید جعفری(بوستان نهم)-جنب بیمارستان شهید لباقی نژاد- پلاک
شهر
تهران
کد پستی
1666677951
تلفن
+98 22567222
فکس
+98 212277954
ایمیل
borgheie@unrc.ir
آدرس صفحه وب
www.unrc.ir

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...