چکیده پروتکل

چکیده
هدف مطالعه: تعیین میزان تاثیر روش تغذیه مداوم بر وضعیت تغذیه بیماران دچار تروماي متعدد بستری در بخش مراقبت های ویژه بیمارستان آیت ا.. طالقانی؛ طراحي انجام مطالعه: تصادفی؛ جمعيت مورد مطالعه: بیماران دچار ترومای متعدد بستری در بخش مراقبت هاي ویژه؛ معيارهاي اصلي ورود به مطالعه : بیماران دارای تشخیص تروماي متعدد همراه با تروماي سر، معیار شاخص توده بدنی بین 18.5 تا 29.9 ،و عدم نیاز به رژیم غذایی خاص( نظیر دیابت و هیپرتانسیون). معيارهاي اصلي خروج از مطالعه: ابتلا به بیماری های نیازمند رژیم غذایی خاص در طول دوره مطالعه، ترخیص و یا فوت قبل از روز هفتم مطالعه؛ حجم نمونه: 60 نفر؛ مداخله يا مداخلات مورد مطالعه: تغذیه مداوم از طریق پمپ انفوزیون ، تغذیه متناوب از طریق سوند معده ، و تغذیه وریدی؛ زمان مداخله: در روش مداوم ، بیمار هر 8 ساعت (به میزان ml/hr20) تغدیه میشود در روش متناوب هر 3 ساعت يكبار، در دوره هاي حدود 15 دقيقه تغذیه انجام میگردد.در روش وریدی، بیمار به صورت روزانه با محلولهای وریدی تغذیه میشود؛ د‌- پيامد اوليه يا پيامدهاي مورد مطالعه: تغییرات وزن ، نتایج آزمایشات خونی(نظیرآلبومین و فریتین).

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201011194736N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2010-12-18, ۱۳۸۹/۰۹/۲۷
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2010-12-18, ۱۳۸۹/۰۹/۲۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
علیرضا خاتونی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 83 3827 9394
آدرس ایمیل
akhatony@kums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2010-11-23, ۱۳۸۹/۰۹/۰۲
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2011-03-11, ۱۳۸۹/۱۲/۲۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر روش تغذیه مداوم بر وضعیت تغذیه بیماران دچار ترومای متعدد بستری در بخش مراقبت هاي ویژه بیمارستان آیت ا.. طالقانی
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر تغذیه مداوم بر وضعیت تغذیه بیماران دچار تروما
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: بیماران دارای تشخیص تروماي متعدد همراه با تروماي سر، ، معیار شاخص توده بدنی بین 18.5 تا 29.9 ، عدم نیاز به رژیم غذایی خاص( دیابت، هیپرتانسیون، هیپرلیپدمی، نارسایی کلیه، نارسایی کبد، نارسایی قلب، ایدز و سرطان و …)، عدم دریافت مواد غذایی از راه دهان و یا تغذیه کامل وریدی در زمان شروع تغذیه ؛ معیارهای خروج:ابتلا به بیماری های نیازمند رژیم غذایی خاص در طول دوره مطالعه، ترخیص و یا فوت بیمار قبل از روز هفتم مطالعه
سن
از سن 18 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پرشکی و خدمات بهداشتی درمانی کرمانشاه
آدرس خیابان
کرمانشاه بلوار شهید بهشتی دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی کرمانشاه
شهر
کرمانشاه
کد پستی
تاریخ تایید
2010-09-06, ۱۳۸۹/۰۶/۱۵
کد کمیته اخلاق
6217/420/7/پ

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
وضعیت تغذیه
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
میزان آلبومین
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در بدو پذیرش و سپس در پایان هفته اول، دوم و سوم پس از پذیرش
نحوه اندازه‌گیری متغیر
توسط کیت های آزمایشگاهی

2

شرح متغیر پیامد
تعادل نيتروژن
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در بدو پذیرش و سپس در پایان هفته اول، دوم و سوم پس از پذیرش
نحوه اندازه‌گیری متغیر
بررسی نمونه خون بیمار توسط روشهای آزمایشگاهی

3

شرح متغیر پیامد
پروتیین تام
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در بدو پذیرش و سپس در پایان هفته اول، دوم و سوم پس از پذیرش
نحوه اندازه‌گیری متغیر
بررسی نمونه خون بیمار توسط روشهای آزمایشگاهی

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
آهن سرم
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در بدو پذیرش و سپس در پایان هفته اول، دوم و سوم پس از پذیرش
نحوه اندازه‌گیری متغیر
بررسی نمونه خون بیمار توسط روشهای آزمایشگاهی

2

شرح متغیر پیامد
شاخص قد _کراتینین
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در بدو پذیرش و سپس در پایان هفته اول، دوم و سوم پس از پذیرش.
نحوه اندازه‌گیری متغیر
بررسی نمونه خون بیمار توسط روشهای آزمایشگاهی

3

شرح متغیر پیامد
اوره
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در بدو پذیرش و سپس در پایان هفته اول، دوم و سوم پس از پذیرش.
نحوه اندازه‌گیری متغیر
بررسی نمونه خون بیمار توسط روشهای آزمایشگاهی

4

شرح متغیر پیامد
ظرفیت تام اتصال به آهن
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در بدو پذیرش و سپس در پایان هفته اول، دوم و سوم پس از پذیرش.
نحوه اندازه‌گیری متغیر
بررسی نمونه خون بیمار توسط روشهای آزمایشگاهی

5

شرح متغیر پیامد
فریتین
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در بدو پذیرش و سپس در پایان هفته اول، دوم و سوم پس از پذیرش.
نحوه اندازه‌گیری متغیر
بررسی نمونه خون بیمار توسط روشهای آزمایشگاهی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
در گروه تغذیه متناوب، بیماران هر 3 ساعت یکبار و به مدت 15 دقیقه از طریق لوله بینی معده ای تغذیه میشوند.
طبقه بندی
پیشگیری

2

شرح مداخله
در گروه مداخله، بیماران با استفاده از پمپ انفوزیون هر 8 ساعت یکبار (به میزان 20 میلی لیتر در ساعت) تغذیه می‌شوند.
طبقه بندی
پیشگیری

3

شرح مداخله
گروه تغذیه وریدی شامل بیمارانی هستند که چند روز پس از دریافت تغذیه متناوب، بر حسب دستور پزشک تحت تغذیه وریدی قرار خواهند گرفت.
طبقه بندی
پیشگیری

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان آیت اله طالقانی
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
کرمانشاه

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
نام کامل فرد مسوول
دکتر فرید نجفی
آدرس خیابان
میدان سپاه پاسداران ، بلوار شهید بهشتی
شهر
کرمانشاه
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری و مامایی
نام کامل فرد مسوول
علیرضا خاتونی
موقعیت شغلی
دکترا -عضو هیات علمی و رییس دانشکده پرستاری و مامایی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
دولت آباد بلوار عشایر
شهر
کرمانشاه
کد پستی
تلفن
+98 83 1827 9394
فکس
ایمیل
akhatony@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری و مامایی کرمانشاه
نام کامل فرد مسوول
علیرضا خاتونی
موقعیت شغلی
دکترا
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
دولت آباد - بلوار عشایر
شهر
کرمانشاه
کد پستی
تلفن
+98 83 1827 9394
فکس
ایمیل
akhatony@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری و مامایی کرمانشاه
نام کامل فرد مسوول
علیرضا خاتونی
موقعیت شغلی
دکترا- عضو هیات علمی و رییس دانشکده پرستاری و مامایی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
دولت آباد بلوار عشایر
شهر
کرمانشاه
کد پستی
تلفن
+98 82 79394
فکس
ایمیل
akhatony@gmail.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...