بررسی تأثیر ساکشن داخل تراشه به روش سیستم بسته برمقادیرگازهای خون شریانی در بیماران تحت جراحی قلب باز، و بستری در بخش مراقبت های ويژه ی
بيمارستان امام علی
بيمارستان امام علی ( ع )
هدف مطالعه: تعین میزان تأثیر ساکشن لوله تراشه به روش سیستم بسته بر مقادیر گازهای خون شریانی بیماران تحت جراحی قلب باز
طراحي انجام مطالعه:تصادفی
جمعيت مورد مطالعه: بیماران تحت جراحی قلب باز، و بستری در بخش مراقبت های ويژه ی بيمارستان امام علی
معيارهاي اصلي ورود به مطالعه : دارای لوله تراشه، تحت تهویه مکانیکی، دارای معیارهای بالینی و پاراکلینیکی مناسب نظیر برون ده ادراری و پرفوزیون بافتی کافی
معيارهاي اصلي خروج از مطالعه: مبتلایان به بیماری های پارانشیمال ریه ، نارسایی احتقانی قلب، سیگاری مزمن، بیماری های سیانوتیک مادرزادی و شانت راست به چپ، و نارسایی کلیه
حجم نمونه: 40
مداخله يا مداخلات مورد مطالعه: در گروه مداخله ساکشن به روش باز انجام میشود و در گروه مقایسه ساکشن به روش بسته انجام میگردد.
زمان مداخله: برای هر نمونه به صورت تصادفی یک بار، ساکشن به روش باز و بار دیگر به روش بسته انجام میشود. به منظور حذف اثر ساکشن قبلی بر روی نتایج ساکشن بعدی، فاصله بین دو ساکشن، حداقل 60 دقیقه منظور میگردد، قبل از ساکشن تراشه ابتدا نمونه خون از خط شریانی گرفته شده که به عنوان مقدار پایه لحاظ میشود. در هر دو روش 1 ، 5 و 15 دقیقه بعد از ساکشن، نمونه شریانی گرفته مشود.
پيامد اوليه يا پيامدهاي مورد مطالعه: تغییرات گازهای خون شریانی
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201009134736N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2010-12-18, ۱۳۸۹/۰۹/۲۷
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2010-12-18, ۱۳۸۹/۰۹/۲۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
علیرضا خاتونی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 83 3827 9394
آدرس ایمیل
akhatony@kums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2010-11-06, ۱۳۸۹/۰۸/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2010-12-21, ۱۳۸۹/۰۹/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تأثیر ساکشن داخل تراشه به روش سیستم بسته برمقادیرگازهای خون شریانی در بیماران تحت جراحی قلب باز، و بستری در بخش مراقبت های ويژه ی
بيمارستان امام علی
بيمارستان امام علی ( ع )
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر ساکشن بسته بر گازهای خون شریانی
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود : 1- دارای لوله تراشه و تحت تهویه مکانیکی باشند.2- معیارهای بالینی و پاراکلینیکی آنها مناسب باشد نظیر پرفیوژن بافتی و برون¬ده ادراری کافی 3. تحت جراحی گرافت بای پس شریان کرونر قرار گرفته باشند. 4- درناژ چست تیوب کمتر از ml/h 100 باشد.5- درجه حرارت آن ها بین35.5 تا 38.5 درجه سانتیگراد باشد.6- میزان هموگلوبین، هماتوکریت، الکترولیت ها (سدیم و پتاسیم) در محدوده طبیعی و گازهای خون شریانی آن ها (PaO2 , PaCO2) در محدوده قابل قبول باشد.8-دارای خط شریانی باشند.
معیارهای خروج: 1-بیمارانی که مبتلا به بیماریهای پارانشیمال ریه نظیر آمفیزم و آسم می باشند.2-بیمارانی که دچار اختلالات قفسه صدری نظیر کیفوز هستند.
3-بیمارانی که سیگاری مزمن هستند. 4-افرادی که دچار کوفتگی ریه می باشند. 5-بیمارانی که به هر دلیل، قبل از بستری در بخش ویژه از داروهای برونکودیلاتور و موکولیتیک نظیر سالبوتامول و ان استیل سیستئین استفاده می کرده اند.6-بیمارانی که دچار بیماری های سیانوتیک مادرزادی و شانت راست به چپ هستند.7-بیمارانی که مبتلا به نارسایی احتقانی قلب هستند.
8-بیمارانی که به دلیل هیپوکسی دچار ایست قلبی شده اند.
9-بیمارانی که مبتلا به بیماری های دریچه ای قلب هستند.
10- بیمارانی که پمپ بادکنکی داخل آئورتی دارند.
11- بیمارانی که به ساکشن مکرر نیازمندند.
12- بیمارانی که مبتلا به نارسایی کلیه هستند.
سن
از سن 30 ساله تا سن 70 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
42
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
متقاطع
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پرشکی و خدمات بهداشتی درمانی کرمانشاه
آدرس خیابان
کرمانشاه بلوار شهید بهشتی دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی کرمانشاه
شهر
کرمانشاه
کد پستی
تاریخ تایید
2010-06-28, ۱۳۸۹/۰۴/۰۷
کد کمیته اخلاق
204/420/7/پ
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
گازهای خون شریانی
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
گازهای خون شریانی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از ساکشن ، و 1، 5، و 15 دقیقه پس از ساکشن
نحوه اندازهگیری متغیر
بررسی نمونه خون بیمار توسط روشهای آزمایشگاهی
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
در این مطالعه برای گروه مداخله از ساکشن باز استفاده میشود. در این روش ، بیمار از دستگاه تهویه جدا شده و کاتتر ساکشن در داخل لوله تراشه قرار داده میشود.
طبقه بندی
پیشگیری
2
شرح مداخله
در گروه کنترل از روش ساکشن بسته استفاده میشود.در این شیوه کاتتر در مدار تهویهای قرار داده شده و امکان انجام ساکشن را بدون جداسازی بیمار از دستگاه ونتیلاتور میسر میسازد.
طبقه بندی
پیشگیری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امام علی
نام کامل فرد مسوول
دکتر غلامرضا مرادی
آدرس خیابان
میدان سپاه پاسداران، بلوار شهید بهشتی
شهر
کرمانشاه
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
نام کامل فرد مسوول
دکتر فرید نجفی
آدرس خیابان
میدان سپاه پاسداران ، بلوار شهید بهشتی
شهر
کرمانشاه
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری و مامایی
نام کامل فرد مسوول
علیرضا خاتونی
موقعیت شغلی
دکترا عضو هیات علمی و رییس دانشکده پرستاری و مامایی