بررسی تأثیر تزریق هیالاز به لیگامان زرد هیپرتروفیه بر علایم بالینی و یافته های ام آر آی در تنگی کانال نخاعی لومبر

تعیین تأثیر تزریق هیالاز به لیگامان زرد هیپرتروفیه بر علایم بالینی و یافته های ام آر آی در تنگی کانال نخاعی لومبر

کارآزمایی بالینی به صورت مطالعه یک سویه کور برروی 40 بیمار دارای دو گروه مداخله با گروههای موازی و تصادفی شده در فاز 3 مطالعات کارازمایی بالینی. برای تصادفی سازی از سایت رندومایزر استفاده خواهد شد.

مطالعه یکسویه کور بیماران در مرکز تحقیقات طب فیزیکی و توانبخشی دانشگاه علوم پزشکی تبریز

بیماران با درد کمر مزمن و لنگش به علت تنگی کانال نخاعی کمری ثانویه به هیپرتروفی لیگامان زرد با عدم پاسخ به درمانهای نگهدارنده بدون سابقه عمل لامینکتومی و بدون مشکلات انعقادی و ضایعات فضاگیر نخاعی

تزریق هیالاز 1500 واحد مخلوط با 40 میلیگرم متیل پردنیزولون با حجم 1میلیلیتر به داخل لیگامان زرد در گروه اول و تزریق هیالاز 1500 واحد مخلوط با 40 میلیگرم متیل پردنیزولون با حجم 1میلیلیتراز طریق تزریق ترانسفورمینال در گروه دوم

درد کمر مزمن , علایم عصبی , یافته های تصویر برداری

در این کارازمایی به منظور دستیابی به دو گروه با حجم نمونه برابر از تصادفی سازی بلوکی بهره برده خواهد شد. به منظور تصادفی سازی ابتدا با استفاده از سایت https://www.sealedenvelope.com/simple-randomiser/v1/lists تعداد ۴۰ کد (یک کد برای هر بیمار) در قالب دو گروه مداخله با حجم نمونه برابر با استفاده از توالی بلوکهای تصادفی تولید خواهد شد. سپس هر کد در قالب یک پاکت سربسته و مهر و موم شده (مجموعا ۴۰ پاکت) که حاوی اطلاعات گروه مطالعه میباشد در آمده و به صورت محرمانه نگهداری خواهد شد. سپس در زمان بیمار گیری به صورت تصادفی به هر یک از بیماران یک پاکت اختصاص داده خواهد شد که تنها در زمان انجام پروسیجر پزشک مسئول انجام پروسیجر حق بازگشایی پاکت و مشاهده پروسیجر مقرر برای آن بیمار مشخص را خواهد داشت.

هیچ یک از بیماران در مورد گروه مداخله ای که در آن قرار گرفته اند تا زمان اتمام مطالعه اطلاعی نخواهند داشت. فرد مسئول برای آنالیز داده ها نیز از گروهبندی بیماران بی اطلاع خواهد بود.

کلیه اطلاعات حاصل از این پژوهش پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد و پس از چاپ مقاله مرتبط با پژوهش قابل اشتراک گذاری میباشند

پس از چاپ نتایج منوط بر سیاست های ناشر

محققانی که قصد تحقیق در حوزه مذکور را دارند

هر نوع آنالیزی

داود آقامحمدی daghamohamadi@yahoo.com و یا یلدا یزدانی yaldayznn@gmail.com

با ارائه درخواست به یکی از آدرسهای ایمیل تعیین شده ارائه مستندات از طرح مورد انجام و امضا تفاهم نامه دسترسی به داده ها از جانب طرف درخواست کننده اطلاعات قابل انتقال خواهند بود.