بررسی اثربخشی تحریک مغناطیسی ترانس کرانیال مکرر (rTMS) با فرکانس بالا بر روی اسپاستیسیتی در بیماران پاراپلژی اسپاتیک ارثی (HSP)

۱. تعیین اثربخشی rTMS با فرکانس بالا بر بهبود اسپاستیسیتی در بیماران HSP ۲. تعیین اثربخشی rTMS با فرکانس بالا بر بهبود میانگین نمره Ashworth هردو زانو ۳. تعیین اثربخشی rTMS با فرکانس بالا بر بهبود میانگین زمان 10-Meter Walking Test ۴. تعیین اثربخشی rTMS با فرکانس بالا بر بهبود میانگین نمره Fugl-Meyer ۵. تعیین اثربخشی rTMS با فرکانس بالا بر بهبود میانگین نمره SF-36

مطالعه دو سو کور ، تصادفی و کنترل شده توسط مداخله غیرواقعی

محل مطالعه: بخش نورولوژی بیمارستان شریعتی مبتلایان به پاراپلژی اسپاستیک خانوادگی یا اسپورادیک که طبق کراتیریای Fink جزء طبقه بندی definitely Affected یا probably Affected قرار می گیرند.در این مطالعه وارد می شوند. این مطالعه بر روی 10 بیمار انجام خواهد شد. بیماران به طور تصادفی به دو گروه تقسیم می شوند و به طور روزانه طی 5 روز متوالی(5 جلسه) rTMSفعال(5 HZ) یا sham rTMS دریافت خواهند کرد. ارزیابی بیماران در ابتدای مطالعه (Baseline) و پس از اتمام درمان (پس از جلسه پنجم rTMS) و یکماه پس از جلسه پنجم انجام خواهد شد. Modified Ashworth Scale :MAS بررسی اسپاستیسیتی دردوزانو 10 meter walking test (10 MWT) بررسی Gait Fugl – Meyer Assesment(FMA): بررسی عملکرد موتور اندامهای تحتانی بررسی کیفیت زندگی بیماران بوسیلهی پرسشنامه ی SF-36

معیار ورود: بیماران با حداقل سن ۱۸ سال با تشخیص HSP که طبق کرایتریای فینک جزو گروه قطعا مبتلا یا احتمالا مبتلا قرار میگیرند. معیار خروج: سابقه تشنج، فشار خون بالای کنترل نشده، سابقه تروما به سر در ۱ ماه قبل از مداخله، دریچه مصنوعی قلب یا ضربان ساز، جسم فلزی در سر بیمار

گروه مداخله: rTMS با فرکانس ۵ هرتز، در ۵ جلسه در ۵ روز متوالی. گروه کنترل: rTMS غیر واقعی در جلسه های مشابه گروه مداخله با این تفاوت که کویل عمود بر سر بیمار قرار می‌گیرد و در نتیجه تحریکی ایجاد نمیشود.

تاثیر rTMS با فرکانس بالا بر اسپاستیسیتی اندام تحتانی در بیماران مبتلا به HSP بر اساس نمره میانگین مقیاس تجدید شده Ashworth

برای تصادفی سازی از شیوه تصادفی سازی با استفاده از بلوک ایجاد شده توسط کامپیوتر استفاده شد. از یک فرد مستقل که در انجام مداخله و آنالیز نقشی نداشت درخواست شد تا تعدادی بلوک با تعداد ۴ عدد (۲ عدد مداخله و ۲ عدد دارونما) در هر بلوک تهیه کند. هنگام شروع رجیستر کردن بیماران از فرد مسئول تصادفی سازی درخواست شد تا به طور رندوم یکی از بلوک‌ها انتخاب و به ترتیب ثبت نام در مطالعه، نوع مداخله و یا دارونما برای هر بیمار را در اختیار اپراتور که نقشی در رجیستر کردن و آنالیز نداشت، قرار دهد. در مجموع برای تعیین نوع مداخله در ۸ بیمار، ۲ بلوک ۴ تایی به طور رندوم انتخاب شدند.

برای گروه بیمار نما، کویل به صورت عمود بر پوست سر در ناحیه ورتکس قرار میگرفت که در این حالت آرتیفکت صوتی و ویبره بر روی پوست مشابه گروه مداخله احساس میشد ولی هیچگونه تحریکی در کورتکس حرکتی ایجاد نمیشد. با توجه به اینکه بیماران در جلسات مجزا تحت مداخله قرار میگرفتند و ارتباطی با بقیه افراد نداشتند. نسبت به نحوه قرار گیری کویل در بیماران گروه دیگر اطلاعی نداشتند. به جز اپراتور هیچ یک از افراد دخیل در مطالعه از جمله ارزیابی کننده بیماران و آنالیزور طرح از نوع مداخله اطلاعی نداشتند.

اطلاعات اشاره شده در کنار متن مقاله کار پژوهشی به شکل فایل های ضمیمه ارایه میگردد.

شروع دسترسی همزمان با انتشار نتایج

تمامی افرادی که به متن مقاله دسترسی داشته باشند.

افرادی که تمایل به استفاده از داده ها داشته باشند میتوانند درخواست کتبی خود را به مسوول اجرای پروژه یا نویسنده مسوول مکاتبات تحویل دهند.

نویسنده مسوول مکاتبات مقاله چاپ شده.

درخواست های دریافت شده توسط نویسنده مسوول مکالمات با بقیه‌‌ی اعضای تیم تحقیقاتی مطرح شده و تصمیم در مورد مجوز استفاده از اطلاعات در اختیار فرد اقدام کننده قرار می‌گیرد.