اثر افزودن داروهای مکمل حاوی ویتامین D و داروی مکمل حاوی سلنیوم به درمان آسم بر علائم بالینی و تغییرات ایمونولوژیک در بیماران مبتلا به آسم متوسط تا شدید
اثر مکمل های ویتامین D، فولیک اسید، سلنیوم، روی و مس در بیماران دارای آسم متوسط تا شدید ارزیابی گردید.
طراحی
در این مطالعه غیر تصادفی با گروه های موازی فاز دو، 65 بیمار به صورت غیر تصادفی به دو گروه تقسیم شده اند. به بیماران گروه اول 1200 میلی گرم ویتامین D و به بیماران در گروه دوم 10 سی سی شربت آسماویت به مدت دو ماه به صورت روزانه داده شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
در این مطالعه 65 بیمار به صورت غیر تصادفی به دو گروه تقسیم شده اند. به بیماران گروه اول 1200 میلی گرم ویتامین D و به بیماران در گروه دوم 10 سی سی شربت آسماویت به مدت دو ماه به صورت روزانه داده شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیار های ورود:
بیماران مبتلا به آسم متوسط تا شدید بر اساس معیار های شدت آسم
سن بالای شش سال
رضایت بیماران
معیار های خروج:
بارداری
آسم ناپایدار
گروههای مداخله
به بیماران گروه اول 1200 میلی گرم ویتامین D و به بیماران در گروه دوم 10 سی سی شربت آسماویت به مدت دو ماه به صورت روزانه داده شد.
متغیرهای پیامد اصلی
علائم بالینی و تغییرات ایمونولوژیک
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20150716023235N16
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2020-09-04, ۱۳۹۹/۰۶/۱۴
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2020-09-04, ۱۳۹۹/۰۶/۱۴
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-09-04, ۱۳۹۹/۰۶/۱۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فرحزاد جباری آزاد
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات آلرژی، دانشگاه علوم پزشکی مشهد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 1801 2770
آدرس ایمیل
jabbarif@mums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2020-04-20, ۱۳۹۹/۰۲/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2020-09-22, ۱۳۹۹/۰۷/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
اثر افزودن داروهای مکمل حاوی ویتامین D و داروی مکمل حاوی سلنیوم به درمان آسم بر علائم بالینی و تغییرات ایمونولوژیک در بیماران مبتلا به آسم متوسط تا شدید
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر مکمل های ویتامین D و سلنیوم در آسم
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیماران مبتلا به آسم متوسط تا شدید بر اساس معیار های شدت آسم
سن بالای شش سال
رضایت بیماران
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بارداری
آسم ناپایدار
سن
از سن 6 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
65
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص غیر تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
آدرس خیابان
خیابان دانشگاه، ساختمان قریشی، کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی مشهد
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9175711111
تاریخ تایید
2014-10-25, ۱۳۹۳/۰۸/۰۳
کد کمیته اخلاق
IR.MUMS.REC.1393.178
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بیماران دارای آسم متوسط تا شدید
کد ICD-10
J45
توصیف کد ICD-10
Asthma
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
علائم بالینی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه ACT و ACQ
2
شرح متغیر پیامد
تغییرات ایمونولوژیک
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
الایزا
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: به بیماران گروه اول 1200 میلی گرم ویتامین D به مدت دو ماه به صورت روزانه داده شد.
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه مداخله: به بیماران در گروه دوم 10 سی سی شربت آسماویت به مدت دو ماه به صورت روزانه داده شد.
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک آلرژی بیمارستان قائم
نام کامل فرد مسوول
منصور آهون
آدرس خیابان
بیمارستان قائم، خیابان احمد اباد
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
91766-9919
تلفن
+98 51 3801 2780
ایمیل
dr.m.ahoon@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
دكتر محسن تفقدی
آدرس خیابان
بیمارستان قائم، بلوار احمدآباد
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
91766-9919
تلفن
+98 51 3841 2081
ایمیل
tafaghodim@mums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
منصور آهون
موقعیت شغلی
دستیار فوق تخصصی
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
ایمونولوژی
آدرس خیابان
مشهد، احمد آباد، بخارایی 11، پلاک 7، واحد 3
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9183847000
تلفن
+98 51 3846 7298
ایمیل
dr.m.ahoon@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
منصور آهون
موقعیت شغلی
دستیار فوق تخصصی
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
ایمونولوژی
آدرس خیابان
مشهد، احمد آباد، بخارایی 11، پلاک 7، واحد 3
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9183847000
تلفن
+98 51 3846 7298
ایمیل
dr.m.ahoon@gmail.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
منصور آهون
موقعیت شغلی
دستیار فوق تخصصی
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
ایمونولوژی
آدرس خیابان
مشهد، احمد آباد، بخارایی 11، پلاک 7، واحد 3
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9183847000
تلفن
+98 51 3846 7298
ایمیل
dr.m.ahoon@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست