تعیین تاثیر هیپوتراپی بر کارکرد اجتماعی و مشکلات رفتاری کودکان مبتلا به اختلال طیف اوتیسم
طراحی
مطالعه کارآزمایی بالینی حاضر یک پژوهش مداخله ای تک گروهی (پیش آزمون - پس آزمون) می باشد. در این مطالعه با درنظر داشتن معیارهای ورود به مطالعه و بررسی پرونده پزشکی کودکان مبتلا به اوتیسم موجود در انجمن اوتیسم ارومیه تعداد 8 نفر وارد گروه مداخله خواهند شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
محل انجام مطالعه: انجمن اوتیسم ارومیه باهمکاری باشگاه سوارکاری آریا؛
در این مطالعه کورسازی انجام نشده است
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود به مطالعه : کودکان با تشخیص اختلال طیف اوتیسم (ASD) در پرونده پزشکی؛ عضویت کودکان در انجمن اوتیسم ارومیه و داشتن پرونده پزشکی. معیارهای عدم ورود به مطالعه: کودکانی که سابقه خودزنی یا دگرزنی یا خودکشی داشته باشند؛ کودکانی که سابقه خشونت علیه حیوانات یا ترس از حیوانات دارند؛ کودکانی که بیماری های زمینه ای علاوه بر اوتیسم داشته باشند (مثل صرع، افزایش فشار داخل مغزی، بیماری های روانپزشکی، آسم و سایر بیماری ها)؛ کودکانی که سابقه هیپوتراپی دارند
گروههای مداخله
برنامه اسب درمانی 10 جلسه در مدت 10 هفته به طول می انجامد.مدت زمان هر جلسه ۶۰-۴۵ دقیقه خواهد بود.در ابتدای جلسات؛ توضیح برنامه های همان جلسه، تعویض لباس، تکرار قوانین، خواندن شعر هنگام گیت و رعایت بهداشت (شامل شستن دست و صورت و شانه کردن موها) و در سه جلسه آخر، خداحافظی با اسب خواهد بود.
متغیرهای پیامد اصلی
میزان کارکرد اجتماعی؛ اختلالات رفتاری
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20200825048511N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2020-10-17, ۱۳۹۹/۰۷/۲۶
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2020-10-17, ۱۳۹۹/۰۷/۲۶
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-10-17, ۱۳۹۹/۰۷/۲۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فراز طیار ایروانلو
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 44 3383 3829
آدرس ایمیل
faraztayyar97@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2020-10-06, ۱۳۹۹/۰۷/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2020-12-20, ۱۳۹۹/۰۹/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر هیپوتراپی بر اختلالات رفتاری و کارکرد اجرایی کودکان مبتلا به اختلال طیف اوتیسم
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر هیپوتراپی در کودکان مبتلا به اوتیسم
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
کودکان با تشخیص اختلال طیف اوتیسم (ASD) در پرونده پزشکی
عضویت کودکان در انجمن اوتیسم ارومیه و داشتن پرونده پزشکی
بازه سنی 8 تا 12 سال
عدم وجود منع پزشکی برای حضور کودکان در جلسات آموزشی
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
کودکانی که سابقه خودزنی یا دگرزنی یا خودکشی داشته باشند
کودکانی که سابقه خشونت علیه حیوانات یا ترس از حیوانات دارند
کودکانی که بیماری های زمینه ای علاوه بر اوتیسم داشته باشند (مثل صرع، افزایش فشار داخل مغزی، بیماری های روانپزشکی، آسم و سایر بیماری ها)
کودکانی که سابقه هیپوتراپی دارند
سن
از سن 8 ساله تا سن 12 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
8
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه
تک گروهی بدون گروه شاهد بصورت قبل و بعد از مداخله
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشکده های داروسازی، پرستاری و مامایی - دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
پرسشنامه در دو مرحله، مرحله اول در ابتدای شروع جلسات اسب درمانی و قبل از انجام مداخله، مرحله دوم در انتهای مداخله و در جلسه اختتامیه توسط والدین تکمیل میشود.
نحوه اندازهگیری متغیر
در این پژوهش علاوه بر پرسشنامه مربوط به اطلاعات جمعیت شناختی کودکان مبتلا به اوتیسم، از پرسشنامه اختلالات رفتاری کودکان مبتلا به طیف اوتیسم (فرم والدین) برای گردآوری داده ها استفاده خواهد شد.
2
شرح متغیر پیامد
درجه بندی رفتاری کارکرد اجرایی
مقاطع زمانی اندازهگیری
پرسشنامه در دو مرحله، مرحله اول در ابتدای شروع جلسات اسب درمانی و قبل از انجام مداخله، مرحله دوم در انتهای مداخله و در جلسه اختتامیه توسط والدین تکمیل میشود.
نحوه اندازهگیری متغیر
در این پژوهش علاوه بر پرسشنامه مربوط به اطلاعات جمعیت شناختی کودکان مبتلا به اوتیسم، از پرسشنامه درجه بندی رفتاری کارکرد اجرایی برای گردآوری داده ها استفاده خواهد شد.
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: در این مطالعه منظور از نمونه¬ی پژوهش، کودکان 12-9 سال مبتلا به اوتیسم می باشند که عضو انجمن اوتیسم ارومیه بوده و دارای معیارهای ورود به مطالعه باشند و همچنین کودکان و خانواده های آنها تمایل به شرکت فرزاندانشان در این مطالعه را داشته باشند. جلسات اسب درمانی به همراه تیم درمانی (شامل هندلر، همگام و درمانگر یا مربی سوارکاری) اجرا خواهد شد.برنامه اسب درمانی 10 جلسه در مدت 10 هفته به طول می انجامد که در این جلسات کودکان نه تنها اسب سواری خواهند کرد بلکه نوازش اسب قبل از سوارکاری، صحبت کردن با اسب ها، قدم زدن با اسب و بازدید از اسطبل اسب ها را انجام خواهند داد. مدت زمان هر جلسه ۶۰-۴۵ دقیقه خواهد بود. مواردی که در هر جلسه به صورت یکسان انجام خواهد گرفت عبارت است از: در ابتدای جلسات؛ توضیح برنامه های همان جلسه، تعویض لباس، تکرار قوانین، خواندن شعر هنگام گیت و رعایت بهداشت (شامل شستن دست و صورت و شانه کردن موها) و در سه جلسه آخر، خداحافظی با اسب خواهد بود.