در یک مطالعه کارازمایی بالینی دو سویه کور تصادفی هدف ما ارزیابی تاثیر استامینوفن وریدی نسبت به مخدرهای معمول مورد استفاده در کاهش درد بعد از عمل جراحیهای فک وصورت می باشد.50 بیمار که تحت عمل جراحی فک تحتانی قرار میگیرند ،مورد مطالعه قرار می گیرند.بیماران به صورت تصادفی ساده به دو گروه تقسیم میشوند.درد بعد عمل با استفاده از مقیاس انالوگ بینایی visual analogue score در ساعات 1،2،4،8،12و24 بعد عمل اندازه گیری میشود.گروه اول (25 بیمار) یک میلی گرم در کیلوگرم هر 4 ساعت پتیدین تجویز میگردد ودر گروه دوم (25 بیمار )15 میلی گرم در گیلو گرم استامینوفن وریدی تزریق می گردد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201307104731N12
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2013-07-18, ۱۳۹۲/۰۴/۲۷
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2013-07-18, ۱۳۹۲/۰۴/۲۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
حمزه حسین زاده
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 41 1334 7055
آدرس ایمیل
hosseinz@tbzmed.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
مرکز تحقیقات بیماری های لثه و دندان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-06-22, ۱۳۹۲/۰۴/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2013-08-23, ۱۳۹۲/۰۶/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
میزان تسکین دردی توسط استامینوفن وریدی و پتیدین درجراحی فک وصورت
عنوان عمومی کارآزمایی
میزان تسکین دردی توسط استامینوفن وریدی و پتیدین درجراحی فک وصورت
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار های ورود: بیماران بخش جراحی فک وصورت که کاندید جراحی استخوان مندیبل می باشند،سن 50-18 سال داشته باشند،فاقد مشکلات سیستمیک باشند،جراحی بر روی سایر اعضای بدن نداشته باشند
معیارهای خروج:وجود هرگونه سابقه حساسیت دارویی به داروهای استامینوفن یا پتیدین،سابقه مصرف الکل،بیماران با سابقه سو مصرف مواد مخدر،بیماران دچار اختلالات روانی،استفاده از داروهای مخدر در هنگام بیهوشی، زمان جراحی بیش از 2 ساعت ،بیمارانی که از داروهای مهارکننده منوامینواکسیداز(MAO inhibitors)استفاده میکنند،سابقه درد مزمن داشته باشند،
سن
از سن 18 ساله تا سن 50 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
50
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی تبریز
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
شهر
تبریز
کد پستی
تاریخ تایید
2013-04-20, ۱۳۹۲/۰۱/۳۱
کد کمیته اخلاق
928
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
جراحیهای فک وصورت
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
2
شرح
جراحی فک و صورت
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
شدت درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
شدت درد قبل و 24 ساعت بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
درجه بندی درد
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
نوع مداخله: تزریق داروی استامینوفن وریدی
در گروه مداخله بجای استفاده از داروی رایج پتیدین از داروی استامینوفن وریدی استفاده
می شود.
در گروه مداخله به جای داروی مخدر روتین پتیدین از داروی استامینوفن وریدی به عنوان ضددرد بعد عمل استفاده می شود.
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه کنترل: استفاده از داروی مخدر پتیدین
در گروه کنترل از داروی مخدر رایج مورد استفاده در اعمال جراحی فک وصورت استفاده می شود و تغییری در دوز یا نحوه تجویز ان داده نمی شود.
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امام رضا تبریز
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
تبریز
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشکده دندانپزشکی تبریز -مرکز تحقیقات بیماری های لثه و دندان
نام کامل فرد مسوول
خیرالدین پورعباس
آدرس خیابان
خیابان گلگشت،دانشکده دندانپزشکی تبریز،طبقه سوم
شهر
تبریز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشکده دندانپزشکی تبریز -مرکز تحقیقات بیماری های لثه و دندان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشكده دندانپزشکی دانشگاه علوم پزشكي تبريز - گروه آموزشی جراحی دهان وفک وصورت
نام کامل فرد مسوول
دکترجوادیزدانی
موقعیت شغلی
دانشیار جراحی دهان و فک وصورت
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
دانشكده دندانپزشکی دانشگاه علوم پزشكي تبريز - گروه آموزشی جراحی دهان وفک وصورت
شهر
تبریز
کد پستی
تلفن
+98 41 1335 5968
فکس
ایمیل
m_ghavimi@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشكده دندانپزشکی تبریز – بخش جراحی دهان وفک وصورت
نام کامل فرد مسوول
دکترجوادیزدانی
موقعیت شغلی
دانشیار
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی تبریز-دانشكده دندانپزشکی – بخش جراحی دهان وفک وصورت