بررسی مقایسه ای تاثیر شیاف کلیندامایسین و شیاف لاکتوباسیل در محیط میکروبیال واژن بر روی نتایج In –vitro fertilization (IVF) در بیماران کاندید انتقال جنین مراجعه کننده به مرکز ناباروری امید همدان : کارآزمایی بالینی تصادفی یک سو کور

هدف از این مطالعه بررسی تعداد جنین، تعداد تخمک، کیفیت جنین، سن زوجین، آنومالی رحمی، نحوه انتقال جنین، تروماتیزه شدن و یا نشدن مجرا، ET difficulty و، میزان fertilization، میزانImplantation chemical pregnancy، Early abortion without FHR، Early abortion with FHR، PROM، Preterm labor، Life birth rate در گروه های مختلف مطالعه (کنترل، لاکتوواژ، کلیندامایسین) می باشد.

کارآزمایی بالینی دارای گروه پلاسبو، با گروه های موازی، یک سویه کور، تصادفی شده، روش تصادفی سازی به صورت بلوکی (permuted block randomization) و بر روی 108 بیمار بوده است.

کلیه بیماران کاندید انتقال جنین، مراجعه کننده به مرکز ناباروری امید همدان که از لحاظ بالینی بدون علامت هستند وارد مطالعه خواهند شد. بیمارانی که وارد مطالعه می شوند، توسط فرد دیگری که در مورد داروها اطلاعی ندارد و اطلاعات به صورت کدبندی شده در اختیار وی قرار خواهند گرفت، تحت درمان قرار می گیرند.

شرایط ورود به مطالعه بیماران کاندید انتقال جنین، مراجعه کننده به مرکز ناباروری امید همدان بودند. شرایط خروج از مطالعه، بیماران پاسخ دهنده ضعیف و ناباروری مردانه شدید بودند

شیاف کلیندامایسین، شیاف لاکتوواژ، پلاسبو

نرخ لانه گزینی، پارگی زودرس غشاها، سقط و زایمان زنده

تقسیم بیماران به 3 گروه (A، B و C) ، تصادفی خواهد بود. روش تصادفی سازی به صورت بلوکی (permuted block randomization) بوده است بدین صورت که افراد کاندید در این مطالعه در قالب بلوک های 6 تایی با حجم برابر به3 گروه به صورت تصادفی تقسیم شدند. روش تصادفی سازی بلوکی روشی رایج برای اطمینان از این امر است که طی فرایند تقسیم تصادفی تعداد افراد به طور مساوی بین گروه های مطالعه توزیع شده اند. تقسیم تصادفی در قالب بلوک هایی با اندازه از پیش تعیین شده انجام می گیرد.

کلیه بیمارانی که از لحاظ بالینی بدون علامت هستند وارد مطالعه خواهند شد. بیمارانی که وارد مطالعه می شوند، توسط فرد دیگری که در مورد داروها اطلاعی ندارد و اطلاعات به صورت کدبندی شده در اختیار وی قرار خواهند گرفت، تحت درمان قرار می گیرند.

اطلاعات مربوط به پیامد اصلی مطالعه و متود قابل به اشتراک گذاری است

شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج

محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی

پس از ارسال پروپوزال به فرد مسئول طرح، داده ها در اختیار وی قرار خواهند گرفت

از طریق آدرس پست الکترونیک به نشانی anvar_anvari@yahoo.com

پس از مطالعه ی پروپوزال ارسال شده از فرد تقاضاکننده، در اسرع وقت دیتا در اختیار وی قرار خواهد گرفت