مقایسه ژل موضعی آتورواستاتین و پلاسبو بر شاخص های بالینی پریودنتال در بیماران مبتلا به پریودنتیت مزمن

بررسی تاثیر کاربرد ژل موضعی آتورواستاتین بر شاخص¬های بالینی پریودنتال در بیماران مبتلا به پریودنتیت مزمن

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، دو سویه کور ، تصادفی شده، فاز 2 بر روی 40 پاکت در 20 بیمار. برای تصادفی سازی از جدول اعداد تصادفی استفاده شد.

محل: بخش تخصصی دانشکده دندانپزشکی دانشگاه اصفهان. نحوه انجام: انتخاب 20 بیمار به روش نمونه گیری اسان. روش: تخصیص هر یک از دو کوادرانت از دهان هر بیمار توسط پروتوکل split mouth به دو ناحیه دریافت کننده ی درمان و دیگری کنترل. کورسازی: بیمار و فرد درمان گر کور هستند زیرا ژل آتورواستاتین و پلاسبو دارای برچسب A و B میباشند.

معیارهای ورود: سلامت سیستمیک؛ سن 60-30 سال؛ ابتلا به پریودنتیت مزمن متوسط تا شدید؛ وجود حداقل 20 دندان؛ وجود حداقل 2 پاکت با عمق پروب 4-7 میلی متر و CAL مساوی یا بیشتر از 3 میلی متر. معیارهای عدم ورود: مصرف دخانیات؛ بارداری؛ مصرف داروهای کاهنده ی کلسترول و آنتی بیوتیک ها طی یک ماه گذشته؛ وجود اپلاینس ارتودنسی.

گروه مداخله: آتورواستاتین؛ ژل آتورواستاتین در پاکت های معین شده به وسیله ی سرنگ انسولین با نوک پخ استفاده میشود. گروه کنترل: پلاسبو؛ ژل پلاسبو در پاکت های معین شده به وسیله ی سرنگ انسولین با نوک پخ استفاده میشود.

عمق پاکت؛ سطح چسبندگی کلینیکی؛ شاخص خونریزی سالکولار.

انتخاب شرکت کنندگان در مطالعه با روش تصادفی سازی ساده، بصورت فردی و با ابزار جدول اعداد تصادفی صورت خواهدگرفت. بدین صورت که در مقابل نام هر فرد از لیست مراجعین یک شماره نوشته میشود سپس جدولی بر اساس حجم نمونه مطالعه طراحی میشود و با چشم بسته روی تعدادی از شماره های جدول دست میگذاریم شماره های انتخاب شده در صورت واجد شرایط بودن پس از معاینه وارد مطالعه میشوند. مداخله با طراحی موازی صورت خواهدگرفت که انتخاب کوادرانت مورد نظر برای مداخله یا شاهد بصورت تصادفی با ابزار سکه انجام میشود. بدینصورت که برای هر دو کوادرانت که نام انها تصادفا در لیست کنار هم امده سکه انداخته میشود و در صورت شیر بودن، برای کوادرانت اول ژل A و برای دومی، ژل B به کار برده میشود و در صورت خط بودن بالعکس.

شرکت کننده: از این که کدام سمت دهانشان دارو یا پلاسبو دریافت می کنند اطلاع نخواهند داشت. پژوهشگر و درمان کننده: از لحاظ بسته بندی و رنگ و قوام، ژل دارویی و پلاسبو کاملا مشابه بوده و برای تشخیص هر بطری با حروف A و B نام گذاری شده اند. انالیز کننده داده ها: داده ها به صورت عدد و بدون مشخص بودن سمت دارای ژل و پلاسبو مورد ارزیابی قرار میگیرند

داده های مربوط به اطلاعات فردی و شاخصهای بررسی شده در مطالعه. کل داده ها پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است

تا یکسال پس از چاپ مقاله

محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی

متقاضی باید علاوه بر ذکر نام و وابستگی دانشگاهی، نامه ای امضا کرده باشد و در آن ذکر کند قصد هیچگونه انتشار و استفاده شخصی از داده های مطالعه ما را ندارد

متقاضیان میتوانند با این پست الکترونیک در ارتباط باشند: skiani.dnt@gmail.com

مجری طرح حد اکثر یک هفته پس از دریافت ایمیل از متقاضی مستندات درخواست شده را از طریق ایمیل در اختیار وی خواهد گذاشت