هدف ما در این مطالعه مقایسه ثبات هموديناميکي القائ بيهوشي توسط اتوميديت و پروپوفول با کتامين و پروپوفول در اعمال جراحي انتخابي افراد مسن است. شرایط اصلی ورود به مطالعه شامل داشتن اندیکاسیون برای جراحي الکتيو؛ داشتن سن بیشتر یا مساوی 50 سال و شرایط اصلی خروج از مطالعه شامل حاملگی؛ داشتن کنترانديکاسيوني براي اتوميدت ،کتامين و پروپوفول میباشد. تمامي بيماران قبل از القائ بيهوشي فنتانيل 1 mcg/kg و ميدازولام 0.05 mg/kg وريدي دريافت مي کنند. 60 بيمارکاندید جراحی در بیمارستان امام رضای تبریز و حائز شرایط در دو گروه 30 نفره مورد مطالعه قرار میگیرند. بيماران در گروه کتوفول با کتامين 0.75 mg/kg و پروپوفول 1 mg/kg اينداکشن داده ميشوند و علاوه بر ان0.25 mg/kg کتامين و 1 mg/kg پروپوفول اماده ميشود تا در صورت تحريک بيمار دوز دوم تزريق شود. بيماران در گروه اتوفول با پروپوفول 1 mg/kg و اتوميديت 0.2 mg/kg اينداکشن داده ميشوند و علاوه بر آن پروپوفول 1 mg/kg و اتوميديت 0.1 mg/kg اماده ميشود تا در صورت تحريک بيمار دوز دوم تزريق شود. فشار خون سيستولي و دياستولي، فشارمتوسط شرياني ، تعداد ضربان قلب و درصد اشباع اکسیژن خون قبل از اينداکشن بيهوشي (بعنوان مقدار پایه) و بعد از اينداکشن بيهوشي و يک دقيقه بعد از انتوباسيون و دقيقه سوم بعد از انتوباسيون (بعنوان متغیرهای پیامد اولیه) اندازه گيري ميشود و سپس نتایج مقایسه می شوند.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201112224731N10
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2012-01-01, ۱۳۹۰/۱۰/۱۱
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2012-01-01, ۱۳۹۰/۱۰/۱۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
حمزه حسین زاده
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 41 1334 7055
آدرس ایمیل
hosseinz@tbzmed.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2011-04-21, ۱۳۹۰/۰۲/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2012-04-19, ۱۳۹۱/۰۱/۳۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه ثبات هموديناميکي القائ بيهوشي توسط اتوميديت و پروپوفول با کتامين و پروپوفول در اعمال جراحي انتخابي افراد مسن
عنوان عمومی کارآزمایی
پروپوفول با اتومیدیت یا پروپوفول با کتامین, کدامیک ثبات همودینامیکی را کمتر تحت تاثیر قرار میدهد؟
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: ( داشتن اندیکاسیون برای جراحي الکتيو ارولوژي و اورتوپدي؛ داشتن سن بیشتر یا مساوی 50 سال)
معیارهای خروج: ( اعمال جراحي اورژانس؛ اعتياد به مواد مخدر؛ خانمهاي حامله؛ بيماران تحت درمان با داروهاي سداتيو و انتي سايکوتيک در يک ماه گذشته؛ بيماران با اختلال شخصيتي؛ بيمارانيکه وزنشان بيشتر از 20% وزن ايده ال برای قد و جنس باشد؛ داشتن کنترانديکاسيوني براي اتوميدت ،کتامين و پروپوفول)
سن
از سن 50 ساله تا سن 149 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2-3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاقی دانشگاه علوم پزشکی تبریز
آدرس خیابان
فلکه دانشگاه, دانشگاه علوم پزشکی تبریز
شهر
تبریز
کد پستی
تاریخ تایید
2011-07-25, ۱۳۹۰/۰۵/۰۳
کد کمیته اخلاق
9059
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
تغییرات ضربان قلب ناشی از اینداکشن بیهوشی
کد ICD-10
R00.1
توصیف کد ICD-10
Bradycardia, unspecified
2
شرح
تغییرات فشار خون ناشی از اینداکشن بیهوشی
کد ICD-10
I95.9
توصیف کد ICD-10
Hypotension, unspecified
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
فشارخون سیستولی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از اينداکشن بيهوشي و بعد از اينداکشن بيهوشي و يک دقيقه بعد از انتوباسيون و دقيقه سوم بعد از انتوباسيون
نحوه اندازهگیری متغیر
اندازه گیری با کاف خود کار
2
شرح متغیر پیامد
ضربان قلب
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از اينداکشن بيهوشي و بعد از اينداکشن بيهوشي و يک دقيقه بعد از انتوباسيون و دقيقه سوم بعد از انتوباسيون
نحوه اندازهگیری متغیر
شمارش با دستگاه مونیتورینگ
3
شرح متغیر پیامد
درصد اشباع اکسیژن خون
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از اينداکشن بيهوشي و بعد از اينداکشن بيهوشي و يک دقيقه بعد از انتوباسيون و دقيقه سوم بعد از انتوباسيون
نحوه اندازهگیری متغیر
پالس اکسیمتری
4
شرح متغیر پیامد
فشارخون دیاستولی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از اينداکشن بيهوشي و بعد از اينداکشن بيهوشي و يک دقيقه بعد از انتوباسيون و دقيقه سوم بعد از انتوباسيون
نحوه اندازهگیری متغیر
اندازه گیری با کاف خود کار
5
شرح متغیر پیامد
فشارخون متوسط شریانی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از اينداکشن بيهوشي و بعد از اينداکشن بيهوشي و يک دقيقه بعد از انتوباسيون و دقيقه سوم بعد از انتوباسيون
نحوه اندازهگیری متغیر
اندازه گیری با کاف خود کار
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
بيماران در گروه کتوفول با کتامين 0.75 mg/kg و پروپوفول 1 mg/kg اينداکشن داده ميشوند و علاوه بر ان0.25 mg/kg کتامين و 1 mg/kg پروپوفول اماده ميشود تا در صورت تحريک بيمار دوز دوم تزريق شود
طبقه بندی
پیشگیری
2
شرح مداخله
بيماران در گروه اتوفول با پروپوفول 1 mg/kg و اتوميديت 0.2 mg/kg اينداکشن داده ميشوند و علاوه بر آن پروپوفول 1 mg/kg و اتوميديت 0.1 mg/kg اماده ميشود تا در صورت تحريک بيمار دوز دوم تزريق شود.
طبقه بندی
پیشگیری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امام رضا
نام کامل فرد مسوول
حمزه حسين زاده
آدرس خیابان
خیابان گلگشت، بیمارستان امام رضا
شهر
تبریز
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي تبريز
نام کامل فرد مسوول
حمزه حسین زاده
آدرس خیابان
خیابان گلگشت، بیمارستان امام رضا
شهر
تبریز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟