چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
هدف از این تحقیق بهتر کردن زندگی زنان ازدردهای جسمی و روحی بعد از پشت سر گذاشتن سرطان پستان
طراحی
سی نفر از زنان داوطلب به صورت تصادفی ساده در دو گروه 15 نفره کنترل و تجربی تقسیم می شوند.
نحوه و محل انجام مطالعه
تمرینات یوگا روی زنانی که به مرکز تحقیقات سرطان پستان درمانگاه مطهری شیراز به صورت تصادفی ساده مراجعه می کنند و تحت مراقبت های ویژه هستند اعمال می گردد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود شرکت کنندگان:زنان رها یافته از سرطان پستان؛ زنان بالای ۲۵ سال؛ زنان زیر۶۵سال؛ اتمام دوره رادیوتراپی و شیمی درمانی؛ ابتلا به فشار خون اولیه؛ نداشتن اختلالات شناختی توسط ابزارAMT؛ نداشتن سابقه افسردگی یا اختلال اضطرابی بنا به اظهاربیمار یا پرونده پزشکی؛ عدم استفاده از داروهای آرام بخش؛ عدم اعتیاد به مواد مخدر. شرایط عدم ورود شرکت کنندگان:زنانی که بیماری قلبی حاد دارند؛زنانی که افسردگی مزمن دارند و دارو مصرف می کنند؛ عدم همکاری یا فوت سالمند؛ شرکت نکردن در بیش از۳ جلسه.
گروه‌های مداخله
گروه تجربی که تمرینات یوگا روی آنها اعمال می کردد. گروه کنترل که روی آنها هیچ تمرینی صورت نمی گیرد.
متغیرهای پیامد اصلی
مهترین پیامدهای این تحقیق: ۱- تغییر در نوع نگاه به زندگی با شاد زیستن ۱-کم شدن استرس و اصطراب ۳-افزایش آرامش درونی ۲-بالا بردن توده عضلانی و چگالی استخوان ۳-انعطاف پذیری مفاصل و عضلات

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20200824048501N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2020-09-07, ۱۳۹۹/۰۶/۱۷
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی: 2020-09-07, ۱۳۹۹/۰۶/۱۷
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-09-07, ۱۳۹۹/۰۶/۱۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
طاهره کهن
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 71 3624 3179
آدرس ایمیل
tarakohan1395@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2020-09-05, ۱۳۹۹/۰۶/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2020-11-05, ۱۳۹۹/۰۸/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
رابطه بین فعالیت بدنی و عملکرد بدنی و حرکتی در بیماران مبتلا به سرطان پستان: با رویکرد مداخله ای تمرینات یوگا
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثير فعاليت بدني روي زنان رها يافته از سرطان پستان
هدف اصلی مطالعه
تحقیقات در سیستم ارایه خدمات سلامت
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
زنان مبتلا به سرطان پستان زنان بالای سن ٢٥ سال اتمام دوره رادیوتراپی و شیمی درماني
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
زناني كه به عارضه قلبي حاد مبتلا هستند. زناني كه اتمام شيمي درماني آنها كمتر از دو هفته باشد.
سن
از سن 25 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 30
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص غیر تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
سي نفر از زنان داوطلب به صورت تصادفي ساده در دو گروه پانزده نفره كنترل و تجربي تقسيم مي شوند.

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه آزاد مرودشت
آدرس خیابان
کیلومتر ۳ بلوار مرودشت, تخت جمشید
شهر
مرودشت
استان
فارس
کد پستی
73711-13119
تاریخ تایید
2020-06-13, ۱۳۹۹/۰۳/۲۴
کد کمیته اخلاق
IR.IAU.M.REC.1399.018

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
سرطان پستان
کد ICD-10
D70.1
توصیف کد ICD-10
Agranulocytosis secondary to cancer chemotherapy

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
امادگی حرکتی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
هر ماه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
بهبود وضعیت جسمانی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
اندازه گیری وضعیت جسمانی قبل از شروع مداخله انجام می گیرد. و دوماه بعد از تمرینات یوگا دوباره انجام می شود.
نحوه اندازه‌گیری متغیر
نحوه اندازه گیری با استفاده از فاکتورهای آمادگی جسمانی مثل انعطاف پذیری- تعادل صورت می گیرد.

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله:تمرینات یوگا
طبقه بندی
شیوه زندگی

2

شرح مداخله
گروه کنترل: عدم فعالیت
طبقه بندی
شیوه زندگی

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
شیراز، درمانگاه شهید مطهری
نام کامل فرد مسوول
صدیقه طهماسبی
آدرس خیابان
شیراز،خیابان زند،بیمارستان فقیهی
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
7134846316
تلفن
+98 71 3235 1087
ایمیل
tahmasebi.kh@gmail.com

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
صدیقه طهماسبی
آدرس خیابان
شیراز، خیابان زند، بیمارستان فقیهی
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
7134846316
تلفن
+98 71 3235 1089
ایمیل
tahmasebi.kh@gmail.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
خیر
عنوان منبع مالی
منبع مالی 100% به عهده محقق است.
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خصوصی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
اشخاص

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
دکتر نسیبه کاظمی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
فیزیولوژی
آدرس خیابان
خیابان قدوسی غربی، محلاتی، علی رضایی، روبروی پارک محله ای، ساختمان رولکس
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
7184855434
تلفن
+98 71 3631 1755
ایمیل
nasibe.kazemi@yahoo.com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
دکتر نسیبه کاظمی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
فیزیولوژی
آدرس خیابان
شیراز، خیابان قدوسی غربی، محلاتی، علی رضایی، روبروی پارک محله ای، ساختمان رولکس، طبقه اول، واحد8
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
7184855434
تلفن
+98 71 3631 1755
ایمیل
nasibe.kazemi@yahoo.com

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
طاهره
موقعیت شغلی
مربی ورزشی(یوگا)
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
فیزیولوژی
آدرس خیابان
شیراز ،بلوارمیرزای شیرازی، کوچه36، کوی بوستان ، ساختمان کهن، طبقه اول، واحد1
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
7196718377
تلفن
+98 71 3624 3179
ایمیل
tarakohan1395@gmail.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
کل داده ها پس ازغیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
6 ماه پس از چاپ نتایج تحقیق امکان دسترسی به داده ها وجود دارد.
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
برای محققین در موسسات دانشگاهی و علمی در دسترس خواهد بود.
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
برای کمک به محققینی که در این حیطه کار می کننند در دسترس خواهد بود.
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
متقاضیان می توانند به دانشگاه علوم پزشکی شیراز خیابان زند ساختمان مرکزی مراجعه کنند. ایمیل info@sums.ac.ir
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی می‌کند
محققین برای دسترسی به داده ها باید به دانشگاه علوم پزشکی شیراز مراجعه کرده و درخواست می دهند در شورای دانشگاه بررسی می شود در صورت صلاح دید در اختیار آنها قرار می گیرد.
سایر توضیحات
در حال خواندن...