مقایسه اثربخشی روان درمانی ایمن سازی کامپیوتری با روان درمان ایمن سازی چهره به چهره نیمه حضوری در بهبود علائم اضطراب، افسردگی، و استرس زنان باردار مبتلا به دیسترس روانی
مقایسه اثربخشی روان درمانی ایمن سازی کامپیوتری با روان درمان ایمن سازی چهره به چهره نیمه حضوری در بهبود علائم اضطراب، افسردگی، و استرس زنان باردار مبتلا به دیسترس روانی
طراحی
کارازمایی بالینی تصادفی کنترل شده هم سطح با دو بازوی موازی
نحوه و محل انجام مطالعه
زنان بارداری که برای دریافت مراقبت های روتین بارداری به مرکز آموزشی درمانی بیمارستانهای روحانی و یحیی نژاد واقع در شهر بابل مراجعه می کنند به صورت در دسترس انتخاب می شوند سپس پرسشنامه غربالگری دیسترس روانی BSI-18 را تکمیل می کنند. زنان باردار با نمره تی اسکور بالاتر از 63 در GSI) Global Severity Index) بعنوان دیسترس روانی تشخیص داده می شوند. پس از اخذ رضایت نامه از این زنان، به درمانگاه روان بخش ثبت غربالگری روان زنان باردار ارجاع داده می شوند. در همان درمانگاه ها توسط کارشناس پرستاری یا مامایی که خارج از تیم تحقیق می باشند ابتدا پرسشنامه استرس اختصاصی بارداری NuPDQ-17 و پرسشنامه استرس ادراک شده عمومی (PSS-14) را تکمیل نموده و سپس بصورت تصادفی بلوکی به گروه های مداخله A و B تخصیص داده می شوند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیار ورود: قرار داشتن در هفته ی 14-32 بارداری ، تحصیلات حداقل سوم راهنمایی، دسترسی به اینترنت و توانایی استفاده از کامپیوتر، عدم استفاده از خدمات روان درمانی در حال حاضر. معیار
معیار عدم ورود: افراد کم توان ذهنی، اختلالات روانپزشکی شدید، وابستگی به مواد
گروههای مداخله
گروه مداخله A از روش درمانی ایمن سازی در برابر استرس به صورت فردی نیمه حضوری دریافت می کنند. گروه A جلسات درمانی را بصورت یک جلسه در میان بصورت 3 جلسه حضوری و 3 جلسه کامپیوتری دریافت می کنند. افراد گروه مداخله B روان درمانی ایمن سازی کامپیوتری را دریافت می کنند. هر دو گروه مراقبت پره ناتال روتین را دریافت می کنند. مدت درمان در هر دو گروه 6 جلسه 60 دقیقه ای و یکبار در هفته است.
متغیرهای پیامد اصلی
نشانه های روانی 18 سوالی(BSI-18) و استرس اختصاصی بارداری ( NuPDQ-17) است. پیامد ثانویه استرس ادراک شده عمومی (PSS-14) است
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20200122046228N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2020-10-28, ۱۳۹۹/۰۸/۰۷
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2020-10-28, ۱۳۹۹/۰۸/۰۷
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-10-28, ۱۳۹۹/۰۸/۰۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فاطمه نصیری امیری
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 11 3230 2823
آدرس ایمیل
f.nasiri@mubabol.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2020-10-31, ۱۳۹۹/۰۸/۱۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2021-03-19, ۱۳۹۹/۱۲/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اثربخشی روان درمانی ایمن سازی کامپیوتری با روان درمان ایمن سازی چهره به چهره نیمه حضوری در بهبود علائم اضطراب، افسردگی، و استرس زنان باردار مبتلا به دیسترس روانی
عنوان عمومی کارآزمایی
اثربخشی درمان مبتنی بر ایمن سازی استرس کامپیوتری در مقابل نیمه حضوری بر اضطراب، افسردگی، و استرس در زنان باردار
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
تمایل داشتن برای شرکت در مطالعه
قرار داشتن در هفته ی 14-32 بارداری
عدم استفاده از خدمات روان درمانی در حال حاضر
عدم داشتن سابقه اختلالات روانپزشکی
داشتن سواد حداقل تا سوم راهنمایی
دسترسی به اینترنت و توانایی استفاده از کامپیوتر
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
افراد کم توان ذهنی
اختلالات روانپزشکی شدید از قبیل اختلال سایکوتیک،اختلال دو قطبی، ریسک خودکشی
وابستگی به مواد
سن
از سن 18 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
96
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
نحوه تخصیص آزمودنی ها پس از اعمال معیارهای ورود و خروج به صورت تخصیص تصادفی به روش بلوکی جایگزین به صورت تصادفی به دو گروه تقسیم می شوند. سایز بلوک ها ۴ می باشد و با استفاده از نرم افزار اماری 24 بار بلوک ۴ تایی تولید خواهد شد. با توجه به این که نمونه گیری در دو مرکز انجام می شود. دو نمونه لیست 96 تایی تولید خواهد شد. با استفاده از این لیست که به صورت تصادفی تولید شده، شرکت کنندگان به دو گروه 48 نفره تخصیص داده می شوند.
اضطراب و افسردگی و سوماتیزیشن با مقیاس کوتاه نشانه های روانی،پرسشنامه استرس اختصاصی 17 سوالی بارداری برای استرس اختصاصی بارداری
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
استرس ادراک شده عمومی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله و بلافاصله بعد از اتمام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه استرس ادراک شده عمومی کوهن
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله ۱: این گروه از زنان باردار در هفته های 14 تا 34 بارداری علاوه بر دریافت مراقبتهای روتین بارداری درمان مبتنی بر ایمن سازی استرس کامپیوتری را طی 6 جلسه، 60 دقیقه ای، هفته ای یکبار دریافت می کنند.محتوای روان درمانی بدین صورت است که:جلسه اول: معارفه و توضیح اهداف، توصیف علائم و تاثیرات آن بر مادر و نوزاد، مفهوم سازی مشکل، توضیح در مورد اینکه چگونه این روش باعث کاهش دیسترس و نگرانی می شود.جلسه دوم: آموزش روش ریلکسیشن بدن و ادامه این تمرینات در منزل در فواصل بین جلسات، جلسه سوم: انجام ریلکسیشن بدن، به چالش کشیدن افکار استرس زا، آموزش صحبت کردن با خود و شناسایی نقش افکار منفی در ایجاد این احساسات، تخصیص تکالیف و تمرین ریلکسیشن بدن در خانه، جلسه چهارم: ریلکسیشن بدن، آموزش در مورد مهارت های حل مسئله، تخصیص تکالیف و تمرین ریلکسیشن بدن در خانه، جلسه پنجم: ریلکسیشن بدن، آموزش تکنیک های تمرکز و انحراف ذهن، دور از مسائل استرس زای غیر قابل حل، تخصیص تکالیف و تمرین ریلکسیشن بدن در خانه، جلسه ششم: تمرین مهارت های آموخته شده در جلسات قبلی در جلسه ی آموزشی و سپس به تدریج در حوادث واقعی زندگی خصوصا در شرایط استرس زا
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
گروه مداخله ۲: شرکت کنندگان این گروه، در هفته های 14 تا 34 بارداری علاوه بر دریافت مراقبتهای روتین بارداری درمان مبتنی بر ایمن سازی استرس چهره به چهره نیمه حضوری را به صورت فردی، 6 جلسه 60 دقیقه ای را بصورت 3 هفته بصورت حضوری و 3 هفته بصورت کامپیوتری بصورت یک هفته در میان دریافت می کنند.محتوای و طول مدت روان درمانی مشابه گروه مداخله 1 بصورت 6 جلسه یکبار در هفته و به مدت 60 دقیقه می باشد.