مقايسه اثر بخشي یک ژل گیاهی ضد آکنه با ژل کلیندامایسین در مبتلايان به آکنه خفیف تا ملایم

هدف از این مطالعه تعیین اثربخشی فرمولاسیون موضعی گیاهی بر کاهش علائم آکنه خفیف تا متوسط می باشد.

کارآزمایی بالینی فاز ۲-۳ کلینیکال دارای گروه های کنترل و مداخله، با گروه های موازی ،دو سویه کور ، تصادفی شده

كليه بيماران مراجعه كننده ، در صورت داشتن معیارهای ورود به طرح به طور اتفاقي بر روي يكي از روش های درماني به مدت 8 هفته قرار میگیرند. این بیماران به طور تصادفی یک بسته که حاوی دارو یا فرمولاسیون گیاهی می باشد، دریافت می کنند.کدهای منحصر به فرد که توسط نرم افزار تهیه می شود بر روی جعبه های دارویی استفاده می شود.در طول انجام پژوهش، لیست تصادفی سازی در اختیار مشاور آمار بوده و افراد شرکت کننده، مجری طرح و همه ی افرادی که در اندازه گیری شاخص ها شرکت دارند از گروه های تخصیص یافته مطلع نخواهند بود.سپس ارزیابی پاسخ به درمان در هفته های چهارم و هشتم و دوازدهم درمان صورت میگیرد.

معیارهای ورود: بیماران دارای آکنه خفیف تا متوسط براساس جهانی‌ درجه‌بندی آکنه،بيماراني كه در يك ماه گذشته از داروهاي موضعي ضد آكنه استفاده نكرده اند،بيماراني كه در 2 ماه گذشته از داروهاي خوراكي ضد آكنه استفاده نكرده اند. معیارهای خروج:بارداری،ابتلا به سایر بیماریهای پوستی،حساسیت به فرآورده،شیردهی

"گروه کنترل": بیماران دریافت کننده ژل کلیندامایسین1% ناژو بعد از شستشو با صابون آنتی باکتریال ، 3 بار در روز به مدت دو ماه "گروه مداخله": بیماران دریافت کننده فرمولاسیون گیاهی ساخته شده در دانشکده داروسازی اهواز بعد از شستشو با صابون آنتی باکتریال ، روزی 3 بار به مدت دو ماه

تعداد کامل ضایعات اکنه و شاخص شدت آکنه

برای اعمال تصادفی سازی از روش بلوکهای تصادفی با بلوکهای چهارتایی استفاده خواهد شدکه در بلوک چهارتایی با استفاده از سایت آنلاین (www.sealedenvelope.com) تولید خواهد شد

در طول انجام پژوهش، لیست تصادفی سازی در اختیار مشاور آمار بوده و افراد شرکت کننده، مجری طرح و همه ی افرادی که در اندازه گیری شاخص ها شرکت دارند از گروه های تخصیص یافته مطلع نخواهند بود.

فقط بخشی از داده ها به اشتراک گذاشته خواهد شد

زمان دسترسی تا 6 ماه بعد از انتشار نتایج می باشد

6 ماه پس از چاپ مقالات برگرفته از این مطالعه داده های به دست آمده جهت آنالیزهای بیشتر در اختیار محققین متقاضی قرار خواهد گرفت.

6 ماه پس از چاپ مقالات برگرفته از این مطالعه داده های به دست آمده جهت آنالیزهای بیشتر در اختیار محققین متقاضی قرار خواهد گرفت.

متقاضیان برای دریافت داده های درخواستی می توانند از طریق ایمیل با نویسنده مسئول مکاتبه کنند

تقاضا کنندگان از طریق ارسال ایمیل به نویسنده مسئول حداکثر یک ماه به داده های حاصل از مطالعه حاضر دسترسی خواهند یافت.