بررسی اثر ژل رویال بر سطوح سرمی سایتوکاین های IL-4, TNF- α,TGF-B, IFN-γ و میزان ظرفیت آنتی اکسیدانتی آن در بیماران مبتلا به مولتیپل اسکلروزیس در مقایسه با امگا 3

هدف از این مطالعه بررسی و مقایسه اثر رویال ژلی با امگا 3 بر روی فاکتور های خونی بیماران مبتلا به مولتیپل اسکلروزیس می باشد

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، دو سویه کور ، تصادفی شده، 60 بیمار انتخاب شد.برای اعمال تصادفی سازی از روش بلوکهای تصادفی با بلوکهای چهارتایی استفاده خواهد شد. به منظور اعمال concealment در فرآیند تصادفی سازی از کدهای منحصر به فرد بر روی جعبه های دارویی استفاده خواهد شد.

این مطالعه بر روی بیماران مالتیپل اسکلروز ساکن شهر اهواز ایران انجام خواهد شد. طول مدت تحقیق 4 هفته است که شرکت کنندگان در 2 گروه به صورت تصادفی تقسیم می شوند. به منظور جلوگیری از سوگیری آزمودنیها و محقق و تاثیر بر نتایج تحقیق، کورسازی دو سویه انجام خواهد شد. دو عامل مداخله گر شامل امگا-3 و ژل رویال برای این مطالعه در نظر گرفته شده است.قبل و بعد از درمان،نمونه خونی از بیماران گرفته خواهد شد.

معيارهاي ورود: بیماران ام اس دچار خستگی ؛ عدم وجود بيماري نورولوژيك دیگر؛ عدم وجود بيماريهاي هم چون ديابت وبيماريهاي خودايمني؛ نداشتن حمله جدید در یک ماه گذشته معیارهای خروج از مطالعه: بارداری

گروه کنترل: اینترفرون (درمان اصلی) همراه با کپسول امگا 3 (کپسول های یک گرمی ساخت شرکت نیچر) بمدت یک ماه. یک کپسول هر روز صبح بعد از صبحانه گروه مداخله: اینترفرون (درمان اصلی) همراه با کپسول ژل رویال (کپسول های یک گرمی ساخت شرکت مارنیز) بمدت یک ماه. یک کپسول هر روز صبح بعد از صبحانه

سطوح سرمی سایتوکاین های IL-4, TNF- α,TGF-B, IFN-γ و میزان ظرفیت آنتی اکسیدانتی

برای اعمال تصادفی سازی از روش بلوکهای تصادفی (permuted block randomization) با بلوکهای چهارتایی استفاده خواهد شدکه در بلوک چهارتایی با استفاده از سایت آنلاین (www.sealedenvelope.com) تولید خواهد شد

فقط یک شخص که خارج از عملیات مطالعه می باشد از نحوه ی تقسیم بندی اطلاع دارد، بیماران و کادر درمان همگی کور می باشند. شخص مطلع قوطی های دارویی یک شکل را به شکل "گروه 1" یا "گروه 2" برای بیمار برچسب گذاری می کند.

فقط بخشی از داده ها به اشتراک گذاشته خواهد شد

زمان دسترسی تا 6 ماه بعد از انتشار نتایج می باشد

همه پژوهشگران

6 ماه پس از چاپ مقالات برگرفته از این مطالعه داده های به دست آمده جهت آنالیزهای بیشتر در اختیار محققین متقاضی قرار خواهد گرفت.

متقاضیان برای دریافت داده های درخواستی می توانند از طریق ایمیل با نویسنده مسئول مکاتبه کنند

تقاضا کنندگان از طریق ارسال ایمیل به نویسنده مسئول حداکثر یک ماه به داده های حاصل از مطالعه حاضر دسترسی خواهند یافت.