مقایسه اثر تجویز قبل از عمل گاباپنتین و پرگابالین در کنترل درد بعد از اعمال جراحی پرکوتانیوس نفرولیتوتومی

تعیین اثر کنترل درد داروهای گاباپنتین و پرگابالین بعد از اعمال جراحی پرکوتانیوس نفرولیتوتومی

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، تک سویه کور، تصادفی شده، فاز 2، بر روی 66 بیمار. برای تصادفی سازی از جدول اعداد تصادفی استفاده خواهد شد.

این مطالعه با هدف تعیین اثر کنترل درد داروهای گاباپنتین و پرگابالین بعد از اعمال جراحی پرکوتانیوس نفرولیتوتومی انجام خواهد شد. این مطالعه از نوع کارآزمایی بالینی تصادفی تک سوکور است. جامعه مورد مطالعه بیماران تحت جراحی پرکوتانیوس نفرولیتوتومی است. بیماران به طور تصادفی در 3 گروه مداخله، كپسول پره گابالين 150ميلي گرمي، گاباپنتين 300 ميليگرمي و پلاسبو دریافت خواهند کرد. بیمار از گروه اختصاص یافته به خود، بی اطلاع خواهد بود.

شرایط ورود شرکت کنندگان: بیماران تحت جراحی پرکوتانیوس نفرولیتوتومی باشند، کلاس ASA I, II، سن بین 60-20 سال، رضایت آگاهانه بیمار. شرایط عدم ورود شرکت کنندگان: سن زیر 20 سال و بالای 60 سال، سابقه اختلال عملکرد کلیوی پیش از جراحی، سابقه بیماریهای قلبی و عروقی و یا ریوی.

گروه مداخله 1: بیماران دو ساعت پيش از جراحي يك عدد كپسول پره گابالين 150ميلي گرمي دریافت خواهند کرد. گروه مداخله 2: بیماران دو ساعت پيش از جراحي كپسول گاباپنتين 300 ميليگرمي دریافت خواهند کرد. گروه کنترل: بیماران دو ساعت پيش از جراحي كپسول پلاسبو دریافت خواهند کرد.

پیامد اصلی مطالعه: درد.

بیماران بر حسب اولویت ورودشان به مرکز به صورت تصادفی، با استفاده از جدول اعداد تصادفی شماره ای را دریافت می کنند که این شماره ها با شماره های روی پاکت های مهر و موم شده مطابقت دارد. در داخل پاکت های مهر و موم شده، یکی از کدهای A ،B و C قرار دارد. A، معرف گروه مداخله اول است که دو ساعت پيش از جراحي يك عدد كپسول پره گابالين 150ميلي گرمي دریافت خواهند کرد، B، معرف گروه مداخله دوم است که دو ساعت پيش از جراحي كپسول گاباپنتين 300 ميليگرمي خواهند کرد و C، معرف گروه مداخله سوم است که دو ساعت پيش از جراحي كپسول پلاسبو دریافت خواهند کرد. تعداد نفرات در هر گروه برابر هستند.

شرکت کنندگان در مطالعه از گروه اختصاص یافته به خود، اطلاع ندارند و از داروی استفاده شده بی اطلاع خواهند بود. البته، با رضایت آگاهانه در مطالعه شرکت می کنند.

کل داده ها بالقوه پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است.

شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج

محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی

شرایط خاصی وجود ندارد.

دکتر مسعود قربانلو

پس از بررسی درخواست تقاضاکننده، برای او ارسال می شود.