چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
تعیین نتایج حاصل از ارتقاء و پیگیری سبک زندگی سالم در بیماران تحت جراحی پیوند عروق کرونر-بعد از عمل
طراحی
دارای یک گروه مداخله ای قبل و بعد بر روی 35 بیمار، بدون گروه کنترل و تصادفی سازی
نحوه و محل انجام مطالعه
در ابتدا پژوهشگر با بیماران تحت جراحی پیوند عروق کرونر در بیمارستان بقیه الله(عج) صحبت می کند پس از معرفی و توضیح طرح تحقیقاتی برای آن ها افرادی را که تمایل و توانایی شرکت در طرح را دارند وارد مطالعه کرده و پس از کسب رضایت نامه از آن ها درخواست می شود در کانال آموزش مجازی عضو شوند ، بیماران پرسشنامه ی مرحله ی ابتدایی را پر کرده و آموزش های مبتنی بر شواهد از آخرین مستندات در دسترس همراه با کسب روایی از صاحب نظران را دریافت می کنند و طی دوره ی سه ماه پیگیری شده ویادآور های آموزشی را از طریق کانال پیام رسان دریافت می کنند سپس در پایان دوره پرسشنامه مجددا توسط جامعه ی هدف پاسخ داده می شود.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
توانایی خواندن و نوشتن و پاسخگویی به سوالات پرسشنامه (توسط خود بیمار یا مراقب بیمار) امکان برقراری ارتباط مجازی با بیمار جهت پیگیری و ارسال یادآور های آموزشی
گروه‌های مداخله
بیماران تحت جراحی پیوند عروق کرونر در بیمارستان بقیه الله(عج) بسته آموزشی شامل کتابچه‌ی راهنما خودساخته توسط پژوهشگر بعد از مشورت با افراد صاحب نظر و تشکیل گروه متخصصان می باشد که در جلسات حضوری به بیمار تحویل داده می‌شود. سپس پیگیری از طریق کانال در برنامه‌ی پیام رسان طی سه ماه انجام می‌شود(ارسال یادآور آموزشی، تصاویر و ویدیوهای آموزشی) همچنین برقراری تماس تلفنی به صورت دوره ای مداخله تک گروهه به صورت قبل و بعد می‌باشد.
متغیرهای پیامد اصلی
نمره سبک زندگی ارتقاء دهنده ی سلامت، آموزش سبک زندگی سالم

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20200822048479N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2020-12-07, ۱۳۹۹/۰۹/۱۷
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی: 2020-12-07, ۱۳۹۹/۰۹/۱۷
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-12-07, ۱۳۹۹/۰۹/۱۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
زهرا منصوری
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 7710 0120
آدرس ایمیل
stu.z.mansouri@bmsu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2020-09-05, ۱۳۹۹/۰۶/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2020-09-22, ۱۳۹۹/۰۷/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر آموزش و پیگیری بر ارتقاء سبک زندگی سالم در بیماران تحت جراحی پیوند عروق کرونر- بعد از عمل
عنوان عمومی کارآزمایی
ارتقاء و پیگیری سبک زندگی سالم در بیماران تحت جراحی پیوند عروق کرونر- بعد از عمل
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
توانایی خواندن و نوشتن و پاسخگویی به سوالات پرسشنامه (توسط خود بیمار یا مراقب بیمار) امکان برقراری ارتباط مجازی با بیمار جهت پیگیری و ارسال یادآور های آموزشی
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 35
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی بقیه الله(عج)
آدرس خیابان
خیابان ملاصدرا، خیابان شیخ بهایی، دانشگاه علوم پزشکی بقیه الله(عج)
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1435915371
تاریخ تایید
2020-08-19, ۱۳۹۹/۰۵/۲۹
کد کمیته اخلاق
IR.BMSU.REC.1399.285

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
بیماران تحت جراحی پیوند عروق کرونر
کد ICD-10
T82.9
توصیف کد ICD-10
Unspecified complication of cardiac and vascular prosthetic device, implant and graft

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
نمره سبک زندگی ارتقاء دهنده ی سلامت در پرسشنامه HPLP2
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ارزیابی نمره سبک زندگی ارتقاء دهنده ی سلامت قبل از شروع آموزش و سه ماه پس از آموزش و پیگیری
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه سبک زندگی ارتقاء دهنده سلامت (HPLP2)

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
بیماران آموزش و پیگیری های لازم را در 6 بعد، مسئولیت پذیری سلامتی، فعالیت فیزیکی، تغذیه، حمایت و ارتباطات بین فردی، مدیریت استرس و رشد معنوی دریافت می کنند. سپس بعد از سه ماه مجددا امتیاز سبک زندگی ارتقاء دهنده ی بیماران اندازه گیری می شود.همچنین یک کانال طراحی می شود تا در این فرصت سه ماهه به منظور برقراری ارتباط با جامعه ی هدف و پیگیری آن ها و انتقال یادآور های آموزشی از آن استفاده گردد. در پایان دوره ی سه ماهه جامعه ی هدف مجددا به پرسشنامه پاسخ خواهند داد. در ابتدا پژوهشگر با بیماران تحت جراحی پیوند عروق کرونر در بیمارستان بقیه الله(عج) صحبت می کند پس از معرفی و توضیح طرح تحقیقاتی برای آن ها افرادی را که تمایل و توانایی شرکت در طرح را دارند وارد مطالعه کرده و پس از کسب رضایت نامه از آن ها درخواست می شود در کانال فوق الذکر عضو شوند ، بیماران پرسشنامه ی مرحله ی ابتدایی را پر کرده و آموزش های مبتنی بر شواهد از آخرین مستندات در دسترس همراه با کسب روایی از صاحب نظران را دریافت می کنند( بسته‌ی آموزشی شامل یک کتابچه‌ی راهنمای ارتقاء سبک زندگی پس از جراحی قلب باز می باشد که بر اساس اخرین مستندات مواد آموزشی در ابتدا استخراج شده و به چندین نفر از پرستاران با تجربه پزشکان و جراحان قلب و عروق و همچنین اساتید با تجربه گروه پرستاری در زمینه ی ICU قلب ارائه می گردد سپس جمع بندی و انالیز مطالب در گروه متخصصان مطرح می شود و محتوای کتابچه در نهایت تصویب می گردد به علاوه آموزش و پیگیری غیر حضوری در طی دوره ی سه ماهه از طریق یک کانال پیام رسان انجام می‌شود که شامل ارسال یادآور های آموزشی ویدیو های آموزشی و تصاویر است همچنین محقق از طریق تماس تلفنی دسترسی و پیگیری کانال آموزشی توسط بیماران و خانواده ی آن ها را پیگیری می نماید) طی دوره ی سه ماه پیگیری شده ویادآور های آموزشی را از طریق کانال پیام رسان دریافت می کنند سپس در پایان دوره پرسشنامه مجددا توسط جامعه ی هدف پاسخ داده می شود.
طبقه بندی
شیوه زندگی

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان بقیه الله(عج)
نام کامل فرد مسوول
حسین صمدی نیا
آدرس خیابان
خیابان ملاصدرا بعد از شیخ بهایی، بیمارستان بقیه الله الاعظم (عج)
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1435915371
تلفن
+98 21 8805 0436
ایمیل
f_f_1346@yahoo.com

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بقیه الله
نام کامل فرد مسوول
سید طیب مرادیان
آدرس خیابان
خیابان ملاصدرا، خیابان شیخ بهایی، دانشگاه علوم پزشکی بقیه الله
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1435915371
تلفن
+98 21 8804 0060
ایمیل
t.moradyan@yahoo.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی بقیه الله
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بقیه الله
نام کامل فرد مسوول
فخرالدین فیضی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان ملاصدرا، خیابان شیخ بهایی، دانشگاه علوم پزشکی بقیه الله(عج)
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1435915371
تلفن
+98 21 8804 0060
ایمیل
f_f_1346@yahoo.com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بقیه الله
نام کامل فرد مسوول
فخرالدین فیضی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان ملاصدرا، خیابان شیخ بهایی، دانشگاه علوم پزشکی بقیه الله(عج)
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1435915371
تلفن
+98 21 8804 0060
ایمیل
f_f_1346@yahoo.com

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بقیه الله
نام کامل فرد مسوول
زهرا منصوری
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد داخلی جراحی
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان ملاصدرا، خیابان شیخ بهایی، دانشگاه علوم پزشکی بقیه الله
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1651139398
تلفن
+98 21 7710 0120
ایمیل
zahramansouri82@gmail.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
اطلاعات مربوط به پیامد و نتیجه کار اشتراک گذاری می شود
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
شروع دسترسی 1 ماه پس از چاپ نتایج
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
مجاز به استفاده در طرح های تحقیقاتی دیگر
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
به آدرس الکترونیک f_f_1346@yahoo.com
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی می‌کند
پس دریافت ایمیل شما در اولین فرصت ممکن همکاری لازم انجام خواهد گرفت
سایر توضیحات
در حال خواندن...