هدف کلی تحقیق حاضر مطالعه اثر تمرین هوازی به همراه مصرف مکمل رزوین بر شاخص های التهابی و مقاومت به انسولین در بیماران دیابتی نوع 2
طراحی
طرح پیش آزمون و پس آزمون و کنترل شده با گروه کنترل
نحوه و محل انجام مطالعه
24 نفر از زنان مبتلا به دیابت نوع 2 یکی از مراکز دیابت شهر اصفهان به روش نمونه گیری در دسترس انتخاب می شوند.
سپس به سه گروه کنترل ،گروه تجربی یک (مصرف مکمل رزوین) و گروه تجربی دو (مصرف مکمل به همراه تمرین هوازی) تقسیم می شوند.
طول دوره 6 هفته و هفته ای 3 جلسه تمرین . هر جلسه به مدت 60-40 دقیقه و با شدت 65-45 درصد ضربان قلب ذخیره به صورت دویدن بر روی تردمیل .
آزمودنی ها در گروهای تجربی یک و تجربی دو به مدت 42 روز ، در یک وعده مکمل رزوین 400میلی گرم دریافت می کنند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
مبتلا بودن به دیابت نوع 2
سن بین 60 -45 سال
قند خون ناشتا بین 250 -150 میلی گرم در دسی لیتر
عدم ابتلا به بیماری های مرتبط با دیابت نوع 2
عدم ورود
سابقه بیماری های قلبی - عروقی
فشار خون بالا
عوارض دیابتی مثل زخم پای دیابتی
داشتن برنامه منظم ورزشی در 3 ماه گذشته
گروههای مداخله
گروه کنترل پیش آزمون - -پس آزمون
گروه تجربی یک پیش آزمون مصرف مکمل - پس آزمون
گروه تجربی دو پیش آزمون مصرف مکمل تمرین هوازی پس آزمون
متغیرهای پیامد اصلی
اثر تمرین هوازی به همراه مصرف مکمل رزوین بر شاخص های التهابی و مقاومت به انسولین در بیماران دیابتی نوع 2
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20191203045588N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2020-09-23, ۱۳۹۹/۰۷/۰۲
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2020-09-23, ۱۳۹۹/۰۷/۰۲
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-09-23, ۱۳۹۹/۰۷/۰۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
انسیه یزدخواستی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه محقق اردبیلی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 44 3251 8396
آدرس ایمیل
yazdkhasti.e@uma.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2020-09-22, ۱۳۹۹/۰۷/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2020-11-19, ۱۳۹۹/۰۸/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
اثر تمرین هوازی و مصرف مکمل رزوین بر شاخص های التهابی و مقاومت به انسولین در زنان مبتلا به دیابت نوع 2
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر تمرین هوازی و مکمل رزوین بر دیابت نوع 2
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
مبتلا بودن به دیابت نوع 2
سن بین 60 -45 سال
قند خون ناشتا بین 250 -150 میلی گرم در دسی لیتر
عدم ابتلا به بیماری های مرتبط با دیابت نوع 2
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سابقه بیماری های قلبی - عروقی
فشار خون بالا
عوارض دیابتی مثل زخم پای دیابتی
داشتن برنامه منظم ورزشی در 3 ماه گذشته
سن
از سن 45 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
30
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص غیر تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی اراک
آدرس خیابان
اراک ، دانشگاه علوم پزشکی
شهر
اراک
استان
مرکزی
کد پستی
3848176341
تاریخ تایید
2013-05-03, ۱۳۹۲/۰۲/۱۳
کد کمیته اخلاق
IR.ARAKMU.REC.1392.147.1
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
Type 2 diabetes
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
دیابت نوع 2
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
پروتئین واکنش گر c
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و بعد از 6 هفته مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمایش خون
2
شرح متغیر پیامد
انسولین
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و بعد از 6 هفته مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
ازمایش خون
3
شرح متغیر پیامد
اینترلوکین 6
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و بعد از 6 هفته مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمایش خون
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله : گروه تمرین هوازی به همراه مصرف مکمل ( 8 نفر) ، به مدت 6 هفته، 3 جلسه در هفته و هر جلسه با مدت زمان 10 - 5 دقیقه گرم کردن، 50-40 دقیقه راه رفتن با شدت 65-45 درصد ضربان قلب ذخیره به صورت راه رفتن بر روی تردمیل و 10- 5 دقیقه سرد کردن
طبقه بندی
غیره
2
شرح مداخله
گروه مداخله: گروه مصرف مکمل ( 8 نفر)، به مدت 6 هفته، روزی یک عدد کپسول رزوراترول 04/0 گرمی (با نام رزوین، ساخت شرکتGeymonat ، ایتالیا) را مصرف کردند
طبقه بندی
غیره
3
شرح مداخله
گروه کنترل: بدون مکمل و تمرین ( 8 نفر)
طبقه بندی
غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
خیریه دیابت اصفهان
نام کامل فرد مسوول
علی ابطحی
آدرس خیابان
خیابان احمدآباد
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
9333333333
تلفن
+98 31 3223 9330
ایمیل
Diabetsngo@yahoo.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه اراک
نام کامل فرد مسوول
هوشنگ یزدانی
آدرس خیابان
شریعتی
شهر
اراک
استان
مرکزی
کد پستی
9333333333
تلفن
+98 86 3222 2222
ایمیل
araku@araku.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه اراک
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه محقق اردبیلی
نام کامل فرد مسوول
انسیه یزدخواستی
موقعیت شغلی
دانشجوی دکتری
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
فیزیولوژی ورزشی
آدرس خیابان
اردبیل.خیابان دانشگاه. کوی مسکونی.
شهر
اردبیل
استان
اردبیل
کد پستی
9333333333
تلفن
+98 44 3251 8396
فکس
ایمیل
yazdkhasti.e@uma.ac.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه محقق اردبیلی
نام کامل فرد مسوول
انسیه یزدخواستی
موقعیت شغلی
دانشجوی دکتری
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
فیزیولوژی ورزشی
آدرس خیابان
اردبیل.خیابان دانشگاه. کوی مسکونی.
شهر
اردبیل
استان
اردبیل
کد پستی
9333333333
تلفن
+98 44 3251 8396
فکس
ایمیل
yazdkhasti.e@uma.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه محقق اردبیلی
نام کامل فرد مسوول
انسیه یزدخواستی
موقعیت شغلی
دانشجوی دکتری
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
فیزیولوژی ورزشی
آدرس خیابان
اردبیل.خیابان دانشگاه. کوی مسکونی.
شهر
اردبیل
استان
اردبیل
کد پستی
9333333333
تلفن
+98 44 3251 8396
فکس
ایمیل
yazdkhasti.e@uma.ac.ir
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست