این مطالعه با هدف تعیین اثر عصاره زنجبیل بر حجم باقیمانده معده در بیماران با تهویه مکانیکی بستری در بخش مراقبت های ویژه انجام خواهد شد. 26 بیمار 18 الی 60 ساله که با مشکلات داخلی- جراحی در بخش مراقبت های ویژه بستری می باشند در این مطالعه وارد می شوند و بطور تصادفی در دو گروه مداخله و کنترل قرار می گیرند. کلیه بیماران به مدت 6 روز با غذایی استاندارد گاواژ می شوند. از روز سوم به گروه مداخله عصاره زنجبیل به میزان سه میلی لیتر همراه با 40 میلی لیتر آب و به گروه کنترل 43 میلی لیتر آب داده خواهد شد. حجم باقیمانده معده روزانه اندازه گیری و قبل و بعد از تجویز عصاره زنجبیل در دو گروه با یکدیگر مقایسه خواهد شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201009094722N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2011-04-26, ۱۳۹۰/۰۲/۰۶
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2011-04-26, ۱۳۹۰/۰۲/۰۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
میترا حکمت افشار
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گلستان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 17 1443 0360
آدرس ایمیل
hekmatafshar@goums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت تحقیقات و فن آوری دانشگاه علوم پزشکی گلستان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2011-02-20, ۱۳۸۹/۱۲/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2011-07-23, ۱۳۹۰/۰۵/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر عصاره زنجبیل بر حجم باقیمانده معده در بیماران با تهویه مکانیکی بستری در بخش مراقبت های ویژه
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر عصاره زنجبیل بر حجم باقیمانده معده در بیماران با تهویه مکانیکی بستری در بخش مراقبت های ویژه
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: بیماران با تهویه مکانیکی کمتر از 48 ساعت، بیمارانی که از طریق سوند معده تغذیه می شوند، بیماران 18 الی 60 ساله، بیمارانی با مشکلات داخلی- جراحی بستری در بخش مراقبت های ویژه می باشند.
معیارهای خروج: بیماران دارای سنگ کیسه صفرا، بارداري، شيردهي، خونريزي فعال، زخم دستگاه گوارش، بیش از 48 ساعت از مدت زمان شروع تغذیه معده ای روده ای گذشته باشد، بدخیمی ها، هایپوگلیسمی، هایپرگلیسمی یا دیابت، و استفاده از داروهاي موثر بر حركات دودي دستگاه گوارش در دو هفته اخير و در طی مدت پژوهش می باشد.
سن
از سن 18 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
26
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موارد دیگر
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی گلستان- دانشکده پرستاری و مامایی بویه گرگان
آدرس خیابان
گرگان بلوار هیرکانیا- ابتدای جاده شصت کلا - دانشگاه علوم پزشکی گلستان- دانشکده پرستاری و مامتیی بویه گرگان
Demyelinating diseases of the central nervous system
6
شرح
بیماری های سیستم گردش خون
کد ICD-10
163, 166
توصیف کد ICD-10
Cerebral infarction
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
حجم باقیمانده معده
مقاطع زمانی اندازهگیری
هر سه ساعت دقیقا قبل از انجام هر نوبت گاواژ بیماران
نحوه اندازهگیری متغیر
با سرنگ گاواژ 50 میلی لیتری
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
مقدار انرژی دریافتی
مقاطع زمانی اندازهگیری
هر 24 ساعت
نحوه اندازهگیری متغیر
محاسبه میزان دریافتی به میلی لیتر و تبدیل آن کالری
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
به گروه مداخله عصاره زنجبیل به میزان سه میلی لیتر همراه با 40 میلی لیتر آب دو بار در روز از طریق لوله معده به غذایی که از طریق لوله معده داده می شود اضافه خواهد شد.
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
به گروه کنترل 43 میلی لیتر آب به عنوان پلاسبو دو بار در روز از طریق لوله معده به غذایی که از طریق لوله معده داده می شود اضافه خواهد شد.