تعیین تاثيرآموزش تغذيه و فعاليت فيزيکي برتغييرات وزن وخودکارآمدي سبک زندگي مربوط به وزن زنان با شاخص توده بدني بالا در دوره ي پس از زايمان
طراحی
کارآزمایی بالینی تصادفي دو گروهه، با گروه های موازی، یک سوکور، بر روی 64 بیمار
نحوه و محل انجام مطالعه
جهت نمونه گیری، ابتدا یک مرکز مشهد انتخاب، سپس از بین مراکز بهداشتی درمانی تحت پوشش آن به تصادف با استفاده از قرعه کشي یک مرکز به عنوان گروه مداخله و نزدیک ترین مرکز عنوان گروه کنترل در نظر گرفته می شود.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
زنان چاق و داراي اضافه وزن که درهفته های 12-6 پس از زايمان به مراکز بهداشتی مراجعه کنند.
گروههای مداخله
آموزش توسط پژوهشگر در قالب گروه هاي 5تا7نفره طي 4 جلسه ي 45-60دقيقه اي، هفته اي يک بار به صورت سخنراني پرسش، بحث گروهی و پاسخ انجام مي شود. جلسه ي اول: اندازه گيري شاخص هاي تن سنجي، تکميل پرسشنامه ها از جمله پرسشنامه خودکارآمدي سبک زندگي مربوط به وزن کلارک، پرسشنامه شاخص فعاليت فيزيکي، سپس آموزش در رابطه با فعاليت فيزيکي و فوايد آن در دوره ي پس از زايمان و طريقه ي استفاده از گام شمار داده مي شود. جلسه ي دوم و سوم و چهارم آموزش تغذيه ي سالم با تاکید بر چهار منبع خودکارآمدی می باشد. در پايان جلسه کتابچه ي آموزشي سبک زندگي سالم ارائه خواهد شد. در گروه مداخله پس از اتمام آموزش در هفته هاي 2 و 6 تماس تلفني جهت پيگيري واحدهاي پژوهش برقرار مي شود. گروه کنترل مراقبت معمول را دريافت خواهند کرد. وزن مادر در پايان هفته 4 و 8 کنترل ، سپس ميانگين تغييرات وزن و خودکارآمدي سبک زندگي مربوط به وزن در پايان هفته 8 بين دوگروه مقايسه خواهد شد.
متغیرهای پیامد اصلی
تغییزات وزن، خودکارآمدی سبک زندگی مربوط به وزن
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20170606034339N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2020-09-08, ۱۳۹۹/۰۶/۱۸
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2020-09-08, ۱۳۹۹/۰۶/۱۸
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-09-08, ۱۳۹۹/۰۶/۱۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
هدي نادري
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي مشهد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 76 3537 7297
آدرس ایمیل
naderih931@mums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2020-06-21, ۱۳۹۹/۰۴/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2020-10-21, ۱۳۹۹/۰۷/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثيرآموزش تغذيه و فعاليت فيزيکي برتغييرات وزن وخودکارآمدي سبک زندگي مربوط به وزن زنان با شاخص توده بدني بالا در دوره ي پس از زايمان
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر آموزش بر تغييرات وزن و خودکارآمدي سبک زندگي زنان در دوره ي پس از زايمان
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
معيار ورود: برای شرکت در پژوهش رضایت کتبی داشته باشد؛ حداقل سواد پنجم ابتدایی داشته باشد؛ در هفته هاي 16-6 پس از زايمان به مرکز بهداشتي درماني مراجعه نمايد؛ شيرده باشد؛ حاملگي اخير وي ترم و تک قلو باشد؛ سطح فعاليت فيزيکي بر اساس شاخص فعاليت فيزيکي ضعيف (نمره ي بين 39-20) يا غير فعال (نمره ي کمتر از 20) باشد؛ شاخص توده ي بدني قبل از بارداري بين 34/9-25 داشته باشد؛ شاخص توده ي بدني بعد از زايمان بين 34/9-25 داشته باشد.
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
معيار خروج: دريکي از جلسات آموزشي شرکت نداشته باشد؛ تنش هاي روحي رواني در حین پژوهش رخ دهد؛ در صورتي که 3 جلسه ي ممتد يا 5 جلسه ي منقطع پياده روي انجام نشده باشد؛ در صورتي که تعداد گام هاي ثبت شده در بيش از 5 جلسه از 120-100 گام در هر دقيقه کمتر باشد
سن
از سن 18 ساله تا سن 45 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
64
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تصادفی سازی ساده بوسیله ی قرعه کشی انجام می گیرد.
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
از بین مراکز بهداشتی درمانی تحت پوشش دانشگاه به تصادف با استفاده از قرعه کشي یک مرکز به عنوان گروه مداخله انتخاب می شود و نزدیک ترین مرکز به لحاظ فاصله و شباهت از نظر بافت اجتماعی- اقتصادی به عنوان گروه کنترل در نظر گرفته می شود. علت انتخاب جداگانه مرکز مداخله و کنترل جهت پيشگيري از انتشار اطلاعات بين دو گروه مي باشد. بدین صورت شرکت کنندگان از اینکه در گروه مداخله یاکنترل قرار گرفته اند، اطلاعی ندارند.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
آدرس خیابان
مشهد مقدس، خيابان دانشگاه، ساختمان قريشی
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
91388-13944
تاریخ تایید
2020-06-10, ۱۳۹۹/۰۳/۲۱
کد کمیته اخلاق
IR.MUMS.NURSE.REC.1399.011
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
اضافه وزن و چاقی پس از زایمان
کد ICD-10
E.66.8
توصیف کد ICD-10
Other obesity
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
تغييرات وزن
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، 4 هفته پس از مداخله، 8 هفته پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
ترازو
2
شرح متغیر پیامد
خودکارآمدي سبک زندگي مربوط به وزن
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، 8 هفته پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
شاخص فعاليت فيزيکي
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله، 8 هفته پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه
2
شرح متغیر پیامد
نسبت دور کمر به لگن
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله، 4هفته پس از مداخله، 8هفته پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
متر
3
شرح متغیر پیامد
دور لگن
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله، 4هفته پس از مداخله، 8 هفته پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
متر
4
شرح متغیر پیامد
دور کمر
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله، 4هفته پس از مداخله،8 هفته پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
متر
5
شرح متغیر پیامد
شاخص توده ي بدن
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله، 4هفته پس از مداخله،8 هفته پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
ترازو ومتر
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: در گروه مداخله علاوه بر مراقبت استاندارد موجود در مراکز بهداشت، آموزش تغذيه با تاکید بر چهار منبع خودکارآمدی و فعاليت فيزيکي با گام شمار توسط پژوهشگر در قالب گروه هاي 7-5 نفره به روش سخنراني، بحث گروهی و پرسش و پاسخ، طي 4 جلسه (60-45) دقيقه اي به فاصله ي يک هفته انجام مي شود. با پايان يافتن جلسات آموزشي کتابچه سبک زندگي سالم با محتواي تغذيه ي سالم و فعاليت فيزيکي پس از زايمان به مادران داده خواهد شد.
طبقه بندی
شیوه زندگی
2
شرح مداخله
گروه کنترل مراقبت استاندارد موجود در مراکز بهداشتي را دريافت خواهند کرد.
طبقه بندی
شیوه زندگی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکزبهداشتی درمانی بندرعباس
نام کامل فرد مسوول
هدی نادری
آدرس خیابان
بندرعباس
شهر
بندر عباس
استان
هرمزگان
کد پستی
7951336979
تلفن
+98 76 3537 7297
ایمیل
naderih931@mums.ac.ir
2
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز بهداشتی درمانی بندرعباس
نام کامل فرد مسوول
هدی نادری
آدرس خیابان
بندرعباس
شهر
بندرعباس
استان
هرمزگان
کد پستی
7951336979
تلفن
+98 76 3537 7297
ایمیل
naderih931@mums.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی مشهد
آدرس خیابان
خيابان دانشگاه، دانشگاه علوم پزشکي مشهد، مشهد
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
91388-13944
تلفن
+98 76 3537 7297
ایمیل
naderih931@mums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
مریم مرادی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
سلامت باروری
آدرس خیابان
چهار راه دکترا، خیابان ابن سینا
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9137913199
تلفن
+98 51 3859 1511
فکس
+98 51 3859 7313
ایمیل
maryam.moradi.fu@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
مریم مرادی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
سلامت باروری
آدرس خیابان
چهار راه دکترا، خیابان ابن سینا
شهر
مشهد
استان
خراسان جنوبی
کد پستی
9137913199
تلفن
00985318591511
ایمیل
naderih931@mums.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
هدی نادری
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد مامایی
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
مامایی
آدرس خیابان
چهار راه دکترا، خیابان ابن سینا
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
79513-36979
تلفن
+98 76 3537 7297
ایمیل
naderih931@mums.ac.ir
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
تمامی داده ها بعد از غیر قابل شناسایی بودن افراد منتشر خواهد شد
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
بلافاصله پس از پایان طرح
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
همه محققان
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
افراد شاغل در مراکز بهداشتی درمانی
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
هدی نادری
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند
در ابتدا از طرق ایمیل درخواست ارائه شود سپس بلافاصله بعد از مطالعه ایمیل در صورت امکان داده ها در اختیار قرار داده خواهد شد