تعیین تاثیر مراقبت پیگیر بر سلامت عمومی و ابعاد آن در اهدا کنندگان کلیه
طراحی
این مطالعه یک کارازمایی بالینی یک سو کور است. جامعه پژوهش شامل اهدا کنندگان کلیه مراجعه کننده به بیمارستان های شهر اصفهان خواهد بود. تعداد 72 نفر از بیماران واجد شرایط به شیوه در دسترس انتخاب خواهند شد و به صورت تصادفی در دو گروه مداخله و کنترل گمارده می شوند
نحوه و محل انجام مطالعه
این مطالعه که در بیمارستان های شهر اصفهان انجام خواهد شد یک سو کور است. به اینصورت که شرکت کنندگان در مورد انجام مراقبت پیگیر و نحوی مراقبت در مورد بقیه افراد شرکت کننده اطلاعی نداشتند. ابتدای مطالعه پرسشنامه سلامت عمومی در اختیار شرکت کنندگان قرار خواهد گرفت.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود به مطالعه: اهداکنندگانی که حداقل سواد را دارا باشند (پنجم ابتدایی و بالاتر)؛ هوشیار باشند؛ بیماری های چشم و گوش که مانع از ارتباط است نداشته باشند؛ اهداکنندگان تمایل به شرکت در مطالعه را داشته باشند.
معیارهای خروج از مطالعه: سابقه ابتلا به اختلال روانی
گروههای مداخله
گروه مداخله طی مراحل آشناسازی (30 الی 45 دقیقه ) و مرحله حساس سازی، تحت مراقبت پیگیر به صورت هفتگی به مدت 3 هفته از طریق تماس تلفنی قرار خواهند گرفت. سپس به مدت 3 ماه تحت کنترل و ارزشیابی به صورت هفتگی از طریق تماس تلفنی قرار خواهند گرفت. گروه کترل هیچ مداخله ای دریافت نخواهند کرد.
متغیرهای پیامد اصلی
سلامت عمومی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20200818048449N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2020-10-10, ۱۳۹۹/۰۷/۱۹
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2020-10-10, ۱۳۹۹/۰۷/۱۹
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-10-10, ۱۳۹۹/۰۷/۱۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
صدیقه اسماعیلی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 3470 4547
آدرس ایمیل
ali56ali86@chmail.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2020-10-16, ۱۳۹۹/۰۷/۲۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2020-11-25, ۱۳۹۹/۰۹/۰۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2019-06-27, ۱۳۹۸/۰۴/۰۶
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2020-08-27, ۱۳۹۹/۰۶/۰۶
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2020-09-23, ۱۳۹۹/۰۷/۰۲
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر مدل مراقبت پیگیر بر سلامت عمومیاهدا کنندگان کلیه
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر مدل مراقبت پیگیر بر سلامت عمومیاهدا کنندگان کلیه
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
اهداکنندگانی که حداقل سواد را دارا باشند (پنجم ابتدایی و بالاتر)
هوشیار باشند
بیماری های چشم و گوش که مانع از ارتباط است نداشته باشند
اهداکنندگان تمایل به شرکت در مطالعه را داشته باشند
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سابقه ابتلا به بیماری روانی
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
حجم نمونه تحقق یافته:
55
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
با استفاده از روش تصادفی سازی بلوکی. در این مطالعه بلوك ها به صورت هفتگي انتخاب می شوند، بدین ترتیب که به صورت تصادفي در هفته اول گروه مداخله و در هفته دوم گروه کنترل مورد بررسي قرار می گیرند. این روش آنقدر ادامه پیدا خواهد کرد تا تعداد نمونه به حدلازم برسد.برای جلوگیری از ایجاد تورش، شروع نمونه گیری در هر هفته منوط به ترخیص تمام واحدهای مورد پژوهش در هفته گذشته خواهد بود.
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
شرکت کننده ها / به این صورت که در مورد انجام مراقبت پیگیر و نحوی مراقبت در مورد بقیه افراد شرکت کننده اطلاعی نداشتند.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه آزاد اسلامی واحد خوراسگان
آدرس خیابان
خیابان جی شرقی، ارغوانیه، بلوار دانشگاه
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8198818139
تاریخ تایید
2020-06-14, ۱۳۹۹/۰۳/۲۵
کد کمیته اخلاق
IR.IAU.KHUISF.REC.1399.053
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سلامت عمومی
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
سلامت عمومی
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدای مطالعه,هفته سوم,ماه سوم
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه استاندارد 28 سوالی سلامت عمومی (گلدبرگ˛ 2009).
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله طی مراحل آشناسازی (30 الی 45 دقیقه ) و مرحله حساس سازی، تحت مراقبت پیگیر به صورت هفتگی به مدت 3 هفته از طریق تماس تلفنی قرار خواهند گرفت. سپس به مدت 3 ماه تحت کنترل و ارزشیابی به صورت هفتگی از طریق تماس تلفنی قرار خواهند گرفت.