تعیین تاثیر حساسیت زدایی با حرکات چشم و پردازش مجدد بر شدت افکار خودکشی قربانیان تجاوز جنسی
طراحی
این تحقیق یک مطالعه تجربی خواهد بود .با توجه به کم بودن جامعه مورد مطالعه فرمول محاسبه حجم نمونه کاربردی ندارد و تمام بیماران دارای شرایط ورود وارد مطالعه خواهند شد.بیماران به طور تصادفی به روش بلوکی به دو گروه مداخله و کنترل و به طور موازی تقسیم خواهند شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
بیماران بستری در بیمارستان روانپزشکی که مورد سوء استفاده جنسی قرار گرفته بودند و به دنبال آن با تشخیص اختلال افسردگی اساسی و دارای افکار خودکشی به علت سوء استفاده جنسی خواهند بود، وارد مطالعه خواهند شد . در اولین جلسه، فرایند EMDR برای بیمار توضیح داده خواهد شد وصحنه آزار دهنده تجاوزجنسی برای بیمار شناسایی خواهدشد و پرسشنامه های افکار خودکشی بک ، ناراحتی ذهنی و دمو گرافیک در اولین جلسه در اختیار مددجو قرار خواهد گرفت و در جلسه اخر مجددا توسط مددجو و به مدت ده دقیقه تکمیل خواهند شد
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیار ورود: بیمارانی که در گذشته مورد تجاوز جنسی قرار گرفته بودند
با تشخیص اختلال افسردگی اساسی بستری شده باشند
دارای نمره افکار خودکشی متوسط به بالا( نمره 5 به بالاتر)
بر اساس مقیاس DSMIV معیارهای اختلال استرس پس از سانحه را داشته باشد
افرادی که راضی به اجرای مداخله درمانی نیستند به عنوان گروه کنترل در نظر گرفته می شوند.
گروههای مداخله
گروه مداخله:برای هر بیمار روش استاندارد EMDR درمانی به صورت انفرادی در محیطی امن و تعداد جلسات بین 6 جلسه تا 8 جلسه 90 دقیقه ای توسط روانشناس و محقق برگزارخواهد شد. قبل و بعد ازبعد از پایان مداخلات درمانی پرسشنامه های پرسشنامه های افکار خودکشی بک و ناراحتی ذهنی توسط بیماران و محقق تکمیل خواهند شد.
گروه کنترل: در این گروه هیچ مداخله انجام نخواهد شد و فقط درمان های روتین بیمارستان را دریافت خواهند کرد
متغیرهای پیامد اصلی
ناراحتی ذهنی
افکار خودکشی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20190822044581N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2020-08-25, ۱۳۹۹/۰۶/۰۴
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2020-08-25, ۱۳۹۹/۰۶/۰۴
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-08-25, ۱۳۹۹/۰۶/۰۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
نعیم عبدی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 74 3222 3853
آدرس ایمیل
naiem.abdi@yums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2020-09-22, ۱۳۹۹/۰۷/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2020-12-20, ۱۳۹۹/۰۹/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
حساسیت زدایی با حرکات چشم و پردازش مجدد درمانی برای قربانیان سوء استفاده جنسی
عنوان عمومی کارآزمایی
حساسیت زدایی با حرکات چشم و پردازش مجدد درمانی برای قربانیان سوء استفاده جنسی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیمارانی که در گذشته مورد تجاوز جنسی قرار گرفته بودند
با تشخیص اختلال افسردگی اساسی بستری شده باشند
دارای نمره افکار خودکشی متوسط به بالا( نمره 5 به بالاتر)
بر اساس مقیاس DSMIV معیارهای اختلال استرس پس از سانحه را داشته باشد
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
افرادی که راضی به اجرای مداخله درمانی نیستند به عنوان گروه کنترل در نظر گرفته می شوند.
سن
از سن 15 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
نمونه ها به صورت تخصیص تصادفی بلوکی بین دو گروه تخصیص خواهند یافت.در طی واگذاری بلوک تصادفی ، ترتیب شرکت کنندگان در گروه های مداخله و کنترل به شرح زیر است:با ضرب تعداد گروههای مطالعه (دو گروه) در 2 ، تعداد نمونه در هر بلوک 4 محاسبه خواهد شد.
سپس ، با محاسبه فاکتوریل از هر نمونه نمونه بلوک (4 = 4 = 4 3 × 2 24 1 = 24) ، تعداد بلوک های ایجاد شده از کلیه سفارشات ممکن به عنوان 24 بدست خواهدآمد.از آنجا که تعداد افراد در هر بلوک 4 نفر و اندازه تخمین زده شده نمونه براساس توضیحات 60 نفر خواهد بود ، با همسان سازی 13 عدد تصادفی تولید شده توسط Sample Randomizer با شماره بلوک های ذکر شده ، ترتیب 60 نفر از افراد مورد مطالعه تعیین خواهد شد.عدد یک به شصت به گروه های موضوع و کنترل اختصاص می یابند و لیست تخصیص تصادفی ویرایش خواهدشد.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی یاسوج
آدرس خیابان
ياسوج-بلوار شهيد مطهري-دانشگاه علوم پزشکي ياسوج
شهر
یاسوج
استان
کهکلویه و بویراحمد
کد پستی
7591994799
تاریخ تایید
2018-09-08, ۱۳۹۷/۰۶/۱۷
کد کمیته اخلاق
IR.YUMS.REC.1397.087
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
افکار خودکشی
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
افکار خودکشی: برای سنجش افکار خودکشی، از پرسشنامه افکار خودکشی بک استفاده خواهد شد. مقیاس سنجش افکار خودکشی بک یک ابزار 19 سوالی می باشد. این پرسشنامه به منظور آشکار سازی و اندازه گیری شدت نگرش ها، رفتارها، و طرح ریزی برای ارتکاب به خودکشی در طی هفته گذشته تهیه شده است. مقیاس بر اساس سه درجه نقطه ایی از 0 تا 2 تنظیم شده است. نمره کلی فرد بر اساس جمع نمرات محاسبه می شود که از 0 تا 38 قرار دارد و در این آزمون هر چه امتیاز فرد بیشتر باشد، میزان افکار خودکشی او بیشتر می باشد.
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از انجام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
برای سنجش افکار خودکشی، از پرسشنامه افکار خودکشی بک استفاده خواهد شد. مقیاس سنجش افکار خودکشی بک یک ابزار 19 سوالی می باشد. این پرسشنامه به منظور آشکار سازی و اندازه گیری شدت نگرش ها، رفتارها، و طرح ریزی برای ارتکاب به خودکشی در طی هفته گذشته تهیه شده است. مقیاس بر اساس سه درجه نقطه ایی از 0 تا 2 تنظیم شده است. نمره کلی فرد بر اساس جمع نمرات محاسبه می شود که از 0 تا 38 قرار دارد و در این آزمون هر چه امتیاز فرد بیشتر باشد، میزان افکار خودکشی او بیشتر می باشد.
2
شرح متغیر پیامد
ناراحتی ذهنی:این مقیاس که یکی از مقیاس های خودگزارش دهی می باشد،توسط ولپی معرفی شده است. دامنه نمرات آن را می توان در یک مقیاس 101 رتبه ای بین صفر تا 100 و یا در یک مقیاس 11 رتبه ای بین صفر تا 10 درجه بندی نمود.مبنای کار با مقیاس فوق متکی بر گزارش های فرد آزمودنی یا بیمار می باشد،بدین صورت که فرد میزان ناراحتی خود را در هر مرحله و بنا به خواسته درمانگر یا محقق ارزیابی و گزارش می کند. بدیهی است که در اینجا صفر به معنای فقدان ناراحتی ذهنی و نمره 10 بیانگر حداکثر میزان ناراحتی ذهنی می باشد
مقاطع زمانی اندازهگیری
تکمیل این پرسشنامه قبل و بعد از هر جلسه درمانی توسط بیمار و محقق صورت می گیرد.
نحوه اندازهگیری متغیر
این مقیاس که یکی از مقیاس های خودگزارش دهی می باشد،توسط ولپی معرفی شده است. دامنه نمرات آن را می توان در یک مقیاس 101 رتبه ای بین صفر تا 100 و یا در یک مقیاس 11 رتبه ای بین صفر تا 10 درجه بندی نمود.مبنای کار با مقیاس فوق متکی بر گزارش های فرد آزمودنی یا بیمار می باشد،بدین صورت که فرد میزان ناراحتی خود را در هر مرحله و بنا به خواسته درمانگر یا محقق ارزیابی و گزارش می کند. بدیهی است که در اینجا صفر به معنای فقدان ناراحتی ذهنی و نمره 10 بیانگر حداکثر میزان ناراحتی ذهنی می باشد
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: در اولین جلسه، تاریخچه بیماری و اطلاعات از بیمار در یک مکان امن جمع آوری شد . فرایند EMDR برای بیمار توضیح داده شده وصحنه آزار دهنده تجاوزجنسی برای بیمار شناسایی شد و پرسشنامه های افکار خودکشی بک ، ناراحتی ذهنی و دمو گرافیک در اولین جلسه در اختیار مددجو قرار خواهد گرفت و در جلسه اخر مجددا توسط مددجو و به مدت ده دقیقه تکمیل خواهند شدبرای هر بیمار روش استاندارد EMDR درمانی به صورت انفرادی در محیطی امن و تعداد جلسات بین 6 جلسه تا 8 جلسه 90 دقیقه ای توسط روانشناس و محقق برگزارخواهد شد. بعد از پایان مداخلات درمانی مجددا پرسشنامه های فوق توسط بیماران و محقق گرداوری خواهند شد.بیماران از درمان دارویی خود منع نخواهند شد و داروهای تجویز شده توسط پزشک معالج خود را دریافت خواهند نمود. و فقط روش حساسیت زدایی با حرکات چشم و پردازش مجدد به عنوان یک روش روان درمانی برروی گروه تجربی انجام خواهد شد.
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
گروه کنترل: در این گروه هیچ مداخله ای توسط محقق انجام نخواهد شد و فقط درمان های روتین بیمارستان را دریافت خواهند کرد
طبقه بندی
درمانی - غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان شهید رجایی یاسوج
نام کامل فرد مسوول
نعیم عبدی
آدرس خیابان
میدان استانداری
شهر
یاسوج
استان
کهکلویه و بویراحمد
کد پستی
7591994799
تلفن
+98 74 3333 7230
ایمیل
abdi.naeim@yahoo.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی یاسوج
نام کامل فرد مسوول
دکتر حسین ماری اریاد
آدرس خیابان
ياسوج-بلوار شهيد مطهري-دانشگاه علوم پزشکي ياسوج
شهر
یاسوج
استان
کهکلویه و بویراحمد
کد پستی
7591994799
تلفن
+98 74 3333 7230
ایمیل
oryad.hossein@yums.ac.ir
ردیف بودجه
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی یاسوج
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی یاسوج
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یاسوج
نام کامل فرد مسوول
نعیم عبدی
موقعیت شغلی
عضو هیئت علمی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
ياسوج-بلوار شهيد مطهري-دانشگاه علوم پزشکي ياسوج
شهر
یاسوج
استان
کهکلویه و بویراحمد
کد پستی
7591994799
تلفن
+98 74 3333 7230
ایمیل
abdi.naeim@yahoo.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یاسوج
نام کامل فرد مسوول
نعیم عبدی
موقعیت شغلی
عضو هئیت علمی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
ياسوج-بلوار شهيد مطهري-دانشگاه علوم پزشکي ياسوج
شهر
یاسوج
استان
کهکلویه و بویراحمد
کد پستی
7591994799
تلفن
+98 74 3333 7230
ایمیل
abdi.naeim@yahoo.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یاسوج
نام کامل فرد مسوول
نعیم عبدی
موقعیت شغلی
عضو هئت علمی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
ياسوج-بلوار شهيد مطهري-دانشگاه علوم پزشکي ياسوج
شهر
یاسوج
استان
کهکلویه و بویراحمد
کد پستی
7519994799
تلفن
+98 74 3333 7230
ایمیل
abdi.naeim@yahoo.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
توجیه/علت عدم تصمیم/عدم انتشار IPD
اطلاعات بیشتری وجود ندارد
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست