مقایسه تاثیر پماد مریم گلی و درمان رایج بر درماتیت ناشی از پوشک کودکان

تعیین تاثیر پماد مریم گلی و درمان روتین برشدت، وسعت، درد و مدت زمان بهبودی درماتیت ناشی از پوشک کودکان

این مطالعه یک کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروههای موازی، دو سویه کور، تخصیص تصادفی و فاز 2 بر روی 60 شیرخوار انجام خواهد شد. در فاز 1 پماد روی 6 تا 8 شیرخوار تست می شود که در صورت داشتن اثرات مفید درمانی فاز بعد انجام می گردد.

نمونه ها از بین کودکان زیر 2 سال بستری در بخش های مختلف کودکان در بیمارستان آموزشی درمانی امام سجاد (ع) شهر یاسوج که به تشخیص بالینی پزشک متخصص اطفال دارای درجاتی از درماتیت پوشک هستند به روش غیر احتمالی در دسترس انتخاب می شوند و پس از کسب رضایت آگاهانه، هر کدام از بیماران به صورت تصادفی ساده به یکی از دو گروه مداخله و کنترل تخصیص می یابند.

معیار های ورود به مطالعه: ١- کودکان زیر دو سال2- از پوشک یک بار مصرف و یا پد یکبار مصرف استفاده کنند. 3-ضعف سیستم ایمنی شناخته شده نداشته باشند. (به تشخیص پزشک متخصص.) 4- عدم دریافت داروهای تضعیف کننده سیستم ایمنی 5- فقدان حساسیت غذایی و دارویی خاصی 6-مبتلا به حساسیت پوستی خاصی نباشند. 7- عدم ابتلا به عفونت های وسیع پوستی 8- والدین به شرکت در مطالعه تمایل داشته باشند. شرایط عدم ورود :1-قطع درمان یا تغییر درمان به هر دلیلی در طول دوره درمان2-در صورت بروز ومشخص شدن مشکل جدید وتاثیر گذار بر راش کودک 3-افرادی که پس از شروع مداخله از داروی جدید و مخصوصا گیاهی جهت درمان درماتیت پوشک استفاده کنند.

گروه مداخله شامل کودکان مبتلا با درماتیت پوشک هستند که مداخله پماد مریم گلی را دریافت می کنند. گروه کنترل شامل کودکان مبتلا با درماتیت پوشک هستند که مداخله درمان روتین را دریافت می کنند.

شدت، وسعت، درد و مدت زمان بهبودی درماتیت

بر اساس روش تصادفی ساده هر یک از افراد واجد معیارهای ورود به مطالعه به صورت قرعه کشی به یکی از دو گروه مداخله یا درمان روتین تخصیص پیدا می کنند.

در این مطالعه شیرخواران به عنوان شرکت کنندگان اطلاعی از نوع درمان (درمان با پماد مریم گلی و درمان روتین) ندارند که در کدامیک از گروههای تحت پژوهش می باشند ضمن اینکه پرستار بخش نیز به عنوان مراقب بالینی و همچنین پزشک ارزیابی کننده پیامد (به جای مادر)اطلاعی از نوع مداخله های صورت گرفته برای بیماران ندارد و شرط برقراری blindness برقرار است. آنالیز کننده داده ها نیز از تخصیص گروههای مطالعه اطلاعی ندارد چون به صورت A و B مشخص خواهد شد. گروه مقایسه نیز درمان روتین می گیرد نه پلاسبو.