بررسی تاثیر دو گیاه ریحان و بارهنگ برروی افزایش میزان پلاکت خون در بیماران ITP
طراحی
این کارآزمایی بالینی بر روی 50 بیمار که در 2 گروه 25 نفره، دارای گروه کنترل با گروههای موازی صورت می گیرد. مطالعه دو سویه کور و روش بلوک بندی تصادفی در این مطالعه صورت گرفته است.
نحوه و محل انجام مطالعه
زمینه کار، بالینی - داخلی است. مطالعه در بیمارستان توحید سنندج انجام می شود. بیماران، پزشکان و پرستارانی که پیامدها را ارزیابی می کنند نسبت به گروه های مورد مطالعه کور خواهند بود.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود: شمارش پلاکت بین 20000 تا 100000، عدم مصرف داروهای مسکن و کورتیکواستروئیدها
معیارهای خروج:لوپوس اریتماتوز، سندرم آنتی فسفولیپید، CLL، عوامل عفونی، پیوند مغز استخوان اخیر، حاملگی
گروههای مداخله
گروه مداخله: عصاره هیدروالکلی دو گياه ريحان و بارهنگ، کپسول خوراکی، 400 میلی گرم، سه بار در روز به مدت دو ماه
گروه کنترل : دارونما حاوی نشاسته، کپسول خوراکی، 400 میلی گرم، روزانه سه عدد به مدت دو ماه
متغیرهای پیامد اصلی
میزان پلاکت خون
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20190415043279N7
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2020-09-14, ۱۳۹۹/۰۶/۲۴
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2020-09-14, ۱۳۹۹/۰۶/۲۴
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-09-14, ۱۳۹۹/۰۶/۲۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
پژمان شریفی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 87 3324 9435
آدرس ایمیل
p.sharifi@muk.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2019-03-21, ۱۳۹۸/۰۱/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2021-03-21, ۱۴۰۰/۰۱/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر دو گیاه ریحان و بارهنگ برروی افزایش میزان پلاکت خون در بیماران ITP
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر دو گیاه ریحان و بارهنگ برروی افزایش میزان پلاکت خون
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
شمارش پلاکت بین 20000 تا 100000
عدم مصرف داروهای مسکن و کورتیکواستروئیدها
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
لوپوس اریتماتوز
سندرم آنتی فسفولیپید
CLL
عوامل عفونی
پیوند مغز استخوان اخیر
حاملگی
سن
از سن 18 ساله تا سن 70 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
مراقب بالینی
محقق
ارزیابی کننده پیامد
آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
50
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
ابتدا تعداد 50 بیمار با مشخصات مورد نظر که به بیمارستان توحید مراجعه داشته جدا شده و بوسیله Randomization (تصادفی سازی) افراد براساس بلوک های جایگشتی ۴ تایی به صورت کاملاً تصادفی به دو گروه درمانی و پلاسبو تقسیم شدند.
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
بیمار و پزشک از نوع داروی دریافتی (پلاسبو و درمان) مطلع نیستند. سپس توسط کارشناس مربوطه، بصورت محرمانه به یکی دارو و به يكي دارونما داده می شود و کل اطلاعات بصورت جداگانه برای هر بیمار ثبت و در پایان آنالیز می گردد.
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی کردستان
آدرس خیابان
بلوار پاسداران، دانشگاه علوم پزشکی کردستان
شهر
سنندج
استان
کردستان
کد پستی
66117713446
تاریخ تایید
2019-03-06, ۱۳۹۷/۱۲/۱۵
کد کمیته اخلاق
IR.MUK.REC.1397/346
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
پورپورای ترومبوسیتوپنیک ایدیوپاتیک
کد ICD-10
D69.3
توصیف کد ICD-10
Immune thrombocytopenic purpura
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
میزان پلاکت خون
مقاطع زمانی اندازهگیری
پیش از مداخله، یک ماه پس از مداخله، دو ماه پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمایش شمارش کامل خون (CBC)
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: کپسول حاوی عصاره هیدروالکلی دو گياه ريحان و بارهنگ در دوز 400 میلی گرم سه بار در روز برای دو ماه متوالی. این کپسولهای خوراکی، توسط دکتر داروساز معتبر تهیه می شود.
طبقه بندی
دارو نما
2
شرح مداخله
گروه کنترل: دارونما بصورت کپسول در دوز 400 میلی گرم سه بار در روز برای دو ماه متوالی. این کپسولهای خوراکی دارونما، حاوی نشاسته بوده و توسط دکتر داروساز معتبر تهیه می شود.
طبقه بندی
دارو نما
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان توحید
نام کامل فرد مسوول
بایزید قادری
آدرس خیابان
بیمارستان توحید، خیابان گریاشان
شهر
سنندج
استان
کردستان
کد پستی
6616812131
تلفن
+98 87 3366 4645
ایمیل
bayazid.g@yahoo.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سنندج
نام کامل فرد مسوول
دکتر افشین ملکی
آدرس خیابان
کردستان، سنندج، بلوار پاسداران، معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی کردستان
شهر
سنندج
استان
کردستان
کد پستی
6617713466
تلفن
+98 87 3366 4645
ایمیل
maleki43@yahoo.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی سنندج
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سنندج
نام کامل فرد مسوول
بایزید قادری
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
فوق تخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
خون و انکولوژی
آدرس خیابان
کردستان، سنندج، بلوار پاسداران، دانشگاه علوم پزشکی کردستان
شهر
سنندج
استان
کردستان
کد پستی
6617713466
تلفن
+98 87 3366 4645
ایمیل
bayazid.g@yahoo.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سنندج
نام کامل فرد مسوول
بایزید قادری
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
فوق تخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
خون و انکولوژی
آدرس خیابان
کردستان، سنندج، بلوار پاسداران، دانشگاه علوم پزشکی کردستان
شهر
سنندج
استان
کردستان
کد پستی
6617713466
تلفن
+98 87 3366 4645
ایمیل
bayazid.g@yahoo.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سنندج
نام کامل فرد مسوول
پژمان شریفی
موقعیت شغلی
مربی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
میکروبیولوژی
آدرس خیابان
بلوار توحید، بیمارستان توحید، دپارتمان پژوهشی
شهر
سنندج
استان
کردستان
کد پستی
6616813131
تلفن
+98 87 3324 9435
فکس
+98 87 3324 9435
ایمیل
p.sharifi@muk.ac.ir
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست