بررسی تأثیر داروی گیاهی سه شیره در بهبود بیماران مبتلا به کم خونی فقر آهن
طراحی
جامعه مورد مطالعه شامل 50 فرد مبتلا به کم خونی می باشد.
بیماران به طور تصادفی به دو گروه ۲۵ نفره مداخله و کنترل تقسیم خواهند شد. مطالعه در فاز دو کارآزمایی بالینی است. یک ماه پس از دوره درمان،آزمایش خون انجام خواهد شد.
نتایج حاصل از بررسی CBC، میزان گلبول های قرمز ، قبل و بعد از مداخله، در دو گروه مقایسه خواهند شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
بیماران مورد نظر از بیمارستان آریا انتخاب و بصورت تصادفی دو گروه مداخله و کنترل (هر یک 25 نفر) تقسیم می شوند.در ابتدا و سپس یک ماه بعد از انجام مداخله،نتایج حاصل از بررسی CBC، میزان گلبول های قرمز ، با آزمایش خون ارزیابی خواهند شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود:تمایل به شرکت در مطالعه؛ بیماران مبتلا به فقر آهن
شرایط عدم ورود: بیماران دیابتی و کلیوی
گروههای مداخله
گروه مداخله: بیماران دو بار در روز ،هر بار که یک قاشق غذاخوری سه شیره (شامل شیره توت ، خرما ، انگور) به مدت یک ماه دریافت می کنند.
گروه کنترل: افراد روزانه یک قرص فروس سولفات به مدت یک ماه دریافت می کنند.
متغیرهای پیامد اصلی
برسی حاصل از بررسی فقر آهن، میزان گلبول های قرمز ، با آزمایش خون انجام می شود
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20151230025772N9
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2020-09-20, ۱۳۹۹/۰۶/۳۰
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2020-09-20, ۱۳۹۹/۰۶/۳۰
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-09-20, ۱۳۹۹/۰۶/۳۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سید عباس زجاجی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 3711 2717
آدرس ایمیل
zojajia881@mums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2020-09-22, ۱۳۹۹/۰۷/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2021-09-23, ۱۴۰۰/۰۷/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
: بررسی اثر مکمل غذایی سه شیره بر روی بهبود بیماران مبتلا به آنمی فقر آهن
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر مکمل غذایی سه شیره بر روی بهبود بیماران مبتلا به آنمی فقر آهن
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
تمایل به شرکت در مطالعه
افراد بالای 18 سال
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
عدم تحمل مزاج
آلرژی یا واکنش حساسیتی به سه شیره
ابتلا به بیماری های خاص یا مزمن نظیر بیماری ایمنی
هیپوتیروئیدی
لوپوس
نارسایی کلیه
سرطان
مصرف داروهای خاص
عدم تمایل به ادامه درمان با ترکیب گیاهی
خونریزی
سن
از سن 18 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
50
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه آزاد اسلامی-واحد مشهد
آدرس خیابان
خیابان امام خمینی، دانشکده پزشکی شاهینفر
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9187147578
تاریخ تایید
2020-08-24, ۱۳۹۹/۰۶/۰۳
کد کمیته اخلاق
IR.IAU.MSHD.REC.1399.090
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
فقر آهن
کد ICD-10
D64
توصیف کد ICD-10
Other anemias
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
کم خونی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، یک ماه پس از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمایش خون
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: بیماران دو بار در روز ،هر بار که یک قاشق غذاخوری سه شیره (شامل شیره توت ، خرما ، انگور) به مدت یک ماه دریافت می کنند.
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه کنترل: افراد روزانه یک قرص فروس سولفات به مدت یک ماه دریافت می کنند.
طبقه بندی
دارو نما
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان آریا
نام کامل فرد مسوول
سید عباس زجاجی
آدرس خیابان
خیابان جهانبانی،چهار راه گلستان شرقی
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9137913333
تلفن
+98 51 3854 3031
فکس
ایمیل
sabbaszojaji@gmail.com
آدرس صفحه وب
https://zojaj.club
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
موسسه خدمات دارویی رضوی
نام کامل فرد مسوول
سید مهدی هاشمی نژاد اشرفی
آدرس خیابان
میدان بیمارستان امام رضا ،داروخانه مرکزی امام
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9137913333
تلفن
+98 51 3854 3088
فکس
+98 51 3851 7681
ایمیل
support@rpsi.ir
آدرس صفحه وب
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
موسسه خدمات دارویی رضوی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خصوصی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
موارد دیگر
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
شرکت زجاج درمان طوس
نام کامل فرد مسوول
سید عباس زجاجی
موقعیت شغلی
Ph.D فارماکولوژی/مدیر عامل
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
داروسازی
آدرس خیابان
مشهد، میدان بوعلی، مرکز رشد واحد های فناوری دانشگاه علوم پزشکی مشهد
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9196773113
تلفن
+98 51 3711 2611
ایمیل
Info@zojaj.club
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
شرکت زجاج درمان طوس
نام کامل فرد مسوول
سید عباس زجاجی
موقعیت شغلی
Ph.D فارماکولوژی/مدیر عامل
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
داروسازی
آدرس خیابان
مشهد، میدان بوعلی، مرکز رشد واحد های فناوری دانشگاه علوم پزشکی مشهد
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9196773117
تلفن
+98 51 3711 2611
ایمیل
Info@zojaj.club
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
موسسه خدمات دارویی رضوی
نام کامل فرد مسوول
الهه شجاعیان
موقعیت شغلی
دبیر
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
گیاهان دارویی
آدرس خیابان
میدان بیمارستان امام رضا،داروخانه مرکزی امام
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9137913333
تلفن
+98 51 3854 3031
ایمیل
shojaielaheh@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست