مقایسه اثرات درمانی تابش لیزر کم توان و لیزر Er,Cr:YSGG برای کاهش حساسیت عاجی بعد از جراحی پریودنتال
طراحی
24 بیمار کاندید جراحی پریودنتال در بخش ارتودنسی دانشکده دندانپزشکی مشهد انتخاب می شوند. در این کارآزمایی بالینی دو سو کور شده، بیماران به روش نمونه گیری تصادفی، به صورت گروه های موازی انتخاب خواهند شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
بیمارانی تحت جراحی پریودنتال که به دانشکده دندانپزشکی مشهد مراجعه می کنند انتخاب می شوند، مطالعه به صورت دو سوکور شده، شرکت کننده و مسئول جمع آوری داده ها از اینکه چه كسي در چه گروهي قرار دارد آگاهی ندارند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود به مطالعه: رنج سنی 20 تا 65 سال؛ نیازمند جراحی پریودنتال در یک یا چند کوادرانت فک به دلیل عمق پاکت بیشتر از 5 میلیمتر. معیارهای خروج از مطالعه: داشتن پوسیدگی یا رستوریشن معیوب؛ استفاده از داروی مسکن یا ضد التهاب؛ زنان باردار و شیرده؛ استفاده از داروی ضد حساسیت در طی 6 ماه گذشته؛ استفاده از خمیردندان ضد حساسیت در طی 3 ماه گذشته.
گروههای مداخله
گروه مداخله اول بیماران درمان با لیزر کم توان با ترکیبی از طول موج های 660 و 810 نانومتر را دریافت خواهند نمود. گروه مداخله دوم بیماران درمان با لیزر Er,Cr:YSGG را دریافت خواهند نمود. گروه مداخله سوم بیماران درمان وارنیش فلوراید را دریافت خواهند نمود. گروه کنترل بیماران درمان با لیزر پلاسبو را دریافت خواهند نمود.
متغیرهای پیامد اصلی
بررسی و مقایسه حساسیت عاجی به اسپری سرما بعد از برداشتن پانسمان، بعد از تابش لیزر و یک هفته بعد از درمان.
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20091118002736N5
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2020-11-07, ۱۳۹۹/۰۸/۱۷
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2020-11-07, ۱۳۹۹/۰۸/۱۷
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-11-07, ۱۳۹۹/۰۸/۱۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فرزانه احراری
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 1883 1145
آدرس ایمیل
ahrarif@mums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2020-11-21, ۱۳۹۹/۰۹/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2022-01-21, ۱۴۰۰/۱۱/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
کارآزمایی بالینی مقایسه اثرات درمانی تابش لیزر کم توان و لیزر Er,Cr:YSGG برای کاهش حساسیت عاجی بعد از جراحی پریودنتال
عنوان عمومی کارآزمایی
اثرات درمانی تابش لیزر برای درمان حساسیت عاجی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
رنج سنی 20 تا 65 سال
نیازمند جراحی پریودنتال در یک یا چند کوادرانت فک به دلیل عمق پاکت بیشتر از 5 میلیمتر
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
داشتن پوسیدگی یا رستوریشن معیوب
استفاده از داروی مسکن یا ضد التهاب
زنان باردار و شیرده
استفاده از داروی ضد حساسیت در طی 6 ماه گذشته
استفاده از خمیردندان ضد حساسیت در طی 3 ماه گذشته
سن
از سن 20 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
ارزیابی کننده پیامد
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
24
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
بیماران با روش آسان انتخاب و با اندازه دسته های 2، 4، 6 و 8 تایی بطور تصادفی به 4 گروه 6 نفر تخصیص داده خواهند شد. یکی از اعضای تیم تحقیق غیردرگیر در انتخاب نمونه ها، توالی تخصیص تصادفی را با استفاده از برنامه کامپیوتری نرم افزار تجزیه و تحلیل آماری SAS تعیین خواهد نمود، که از پاکت های مات در بسته برای پنهان سازی استفاده خواهد شد. به این صورت که به هر یک از شرکت کنندگان یک کد اختصاص داده می شود و به سه گروه مداخله و کنترل تقسیم خواهند شد.
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
بیمارانی تحت جراحی پریودنتال که به دانشکده دندانپزشکی مشهد مراجعه می کنند انتخاب می شوند، مطالعه به صورت دو سوکور شده، شرکت کننده و مسئول جمع آوری داده ها از اینکه چه كسي در چه گروهي قرار دارد آگاهی ندارند.