تعیین تاثیر مداخلات روانشناختی بر سلامت روان زنان متاهل مراجعه کننده به بیمارستان ها و درمانگاه های دانشگاه علوم پزشکی کرمان در دوره بارداری، زایمان و پس از زایمان در دوره شیوع کرونا ویروس در سال 1399
طراحی
بنیادی تجربی آموزشی مداخله ای با طرح پیش آزمون-پس آزمون وگروه کنترل ومداخله با تصادفی سازی ساده با حجم نمونه 60 نفر
نحوه و محل انجام مطالعه
مطالعه حاضر در این پژوهش از نوع بنیادی تجربی آموزشی مداخله ای با طرح پیش آزمون-پس آزمون وگروه کنترل ومداخله می باشد که با کد اخلاق از دانشگاه علوم پزشکی کرمان انجام خواهد شد. افرادی که مایل به شرکت در مطالعه باشند به صورت تصادفی به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم می شوند. گروه مداخله در برنامه مشاوره ای روانشناختی که شامل 6 جلسه روزانه بصورت مجازی از طریق شبکه های مجازی مثل واتساپ یا اسکایپ خواهد بود به مدت 90 تا 120 دقیقه گروهی تشکیل خواهد شد. پس آزمون بعد از پایان جلسات آموزشی به صورت مجازی در اختیار دو گروه قرار خواهد گرفت.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود:رضایت به شرکت در مطالعه، قرار داشتن حداقل در هفته 28 بارداری برای زنان باردار مراجعه تا روز 28 پس زایمان برای زنان مراجعه کننده برای خدمات پس زایمان ، عدم دریافت داروهای روانپزشکی ، عدم شرکت در کلاسهای مشاوره همزمان با دوره مطالعه
گروههای مداخله
گروه مداخله: برنامه مشاوره ای روانشناختی که شامل6 جلسه هفتگی بصورت مجازی از طریق شبکه های مجازی مثل واتساپ یا اسکایپ بود به مدت 90 تا 120 دقیقه. گروه کنترل: مداخله ای صورت نمی گیرد.
متغیرهای پیامد اصلی
اضطراب، افسردگی, اضطراب سلامت
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20170611034452N12
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2020-12-20, ۱۳۹۹/۰۹/۳۰
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2020-12-20, ۱۳۹۹/۰۹/۳۰
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-12-20, ۱۳۹۹/۰۹/۳۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
عاطفه احمدی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 34 3132 5205
آدرس ایمیل
a.ahmadi@kmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2020-04-20, ۱۳۹۹/۰۲/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2020-05-10, ۱۳۹۹/۰۲/۲۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2020-04-20, ۱۳۹۹/۰۲/۰۱
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2020-05-14, ۱۳۹۹/۰۲/۲۵
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2020-05-14, ۱۳۹۹/۰۲/۲۵
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر مشاوره از راه دور بر سلامت روان دوران پری ناتال در پاندمی کرونا ویروس
عنوان عمومی کارآزمایی
مشاوره از راه دور برای سلامت روان دوران پری ناتال در پاندمی ها
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
رضایت به شرکت در مطالعه
قرار داشتن حداقل در هفته 28 بارداری برای زنان باردار تا روز 28 پس زایمان برای زنان مراجعه کننده برای خدمات پس زایمان
عدم دریافت داروهای روانپزشکی
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
از دست دادن بارداری (مرگ جنین)
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
حجم نمونه تحقق یافته:
80
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تصادفی سازی در این مطالعه از نوع تصادفی سازی ساده می باشد. واحد تصادفی سازی فردی است. لایه سازی انجام نمی شود. افراد تحت پوشش درمانگاهها با معیارهای ورود که فرم رضایت آگاهانه را پر می کنند به این معناست که مایل به شرکت در مطالعه هستند. برای تقسیم آنها به دو گروه کنترل و مداخله از نرم افزار آماری استفاده خواهد شد. ابزار تصادفی سازی نرم افزار کامپیوتری تصادفی ساز (www.randomizer.org) است که توالی تصادفی را هم انجام می دهد. پنهان سازی در این مداخله ی مشاوره ای مصداق ندارد.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
آموزش 6 جلسه هفته ای 2 بار
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
معاونت تحقیقات و فناوری
آدرس خیابان
میدان هفت باغ
شهر
کرمان
استان
کرمان
کد پستی
7616913555
تاریخ تایید
2020-06-19, ۱۳۹۹/۰۳/۳۰
کد کمیته اخلاق
IR.KMU.REC.1399.134
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
اضطراب
کد ICD-10
F41
توصیف کد ICD-10
Other anxiety disorders
2
شرح
افسردگی
کد ICD-10
F32.8
توصیف کد ICD-10
Other depressive episodes
3
شرح
اضطراب سلامت
کد ICD-10
F45.8
توصیف کد ICD-10
Other somatoform disorders
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
اضطراب
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و 3 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه اضطراب و افسردگی بیمارستانی تعدیل شده برای کرونا ویروس
2
شرح متغیر پیامد
افسردگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و 3 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه اضطراب و افسردگی بیمارستانی- تعدیل شده برای کرونا ویروس
3
شرح متغیر پیامد
اضطراب سلامت
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و سه هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه اضطراب سلامت
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: برنامه مشاوره ای که شامل 6 جلسه گروهی هفتگی بصورت مجازی از طریق شبکه های مجازی مثل واتساپ یا اسکایپ، به مدت 90 تا 120 دقیقه محتوای جلسات جلسه اول: آموزش پیشگیری از ابتلا به کرونا و دادن اطلاعات در ارتباط با بیماری، آشنایی با راهکارهای عملی سبک زندگی سالم با توجه به شرایط خانمها (رژیم غذایی سالم، ورزش، خواب کافی)، شناخت های ناکارامد مرتبط با استرس کرونا، تکنیک آرامسازی عضلانی، انجام تکنیک خوردن آگاهانه، تکليف خانگي جلسه دوم: بحث در مورد تکاليف خانگي و پاسخ به آن، تعریف ذهن آگاهی و فواید آن در مقابله با اضطراب در کرونا، آموزش و انجام ذهن آگاهی بر تنفس و حواس، بیان حریمها و محدودیتهای فردی، تکاليف خانگی جلسه سوم: بحث در مورد تکالیف خانگی، آشنایی با نشانه های بدنی، ذهنی، هیجانی و رفتاری استرس و اضطراب، معرفی خطاهای شناختی از دیدگاه الیس و بک در ارتباط با مثالهای مرتبط با کرونا، آموزش شیوه های غلبه بر خستگی های مربوط به بارداری و پس از زایمان، آموزش یوگا و ورزشهای هوازی برای افزایش ظرفیت تنفسی، تکاليف خانگی جلسه چهارم: بررسی تکالیف خانگی، مراقبه نشسته با تأکيد بر توجه به تنفس، صداهاي بدن و افکار (مديتيشن چهاربعدی)، تعریف خلبان خودکار ذهن، آشنایی با سبک های مقابله ای در مواجهه با عوامل تنش زا ، تکاليف خانگی جلسه پنجم: بررسی تکالیف خانگی، بحث مجدد بر روی خطاهای شناختی، بیان معایب و محاسن نگرانی و ترس هایی که پشت نگرانی ها پنهان است، ارتقا روابط خانوادگی و عشق ورزی به جنین، نوزاد، تعریف رويدادهاي زندگيشان خوشايند و کداميک ناخوشايند است و راهکارهای تغییر احساسات و نگرش نسبت به رویدادها، تکلیف خانگی جلسه ششم: پذیرش شرایط و تعهد با تکیه بر مراقبت از خود، در زمان حال بودن ( از تفکر و رویا خارج شدن)، بحث در مورد ترس هایی که فرد در مورد آسیب پذیری جسمش نسبت به بیماری دارد، انجام اسکن بدنی، مرور و نتیجه گیری کلی
طبقه بندی
مصداق ندارد
2
شرح مداخله
گروه کنترل: مداخله ای برای گروه کنترل صورت نمی گیرد.
طبقه بندی
پیشگیری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان ها و درمانگاه های دانشگاه علوم پزشکی کرمان
نام کامل فرد مسوول
عاطفه احمدی
آدرس خیابان
میدان هفت باغ
شهر
کرمان
استان
کرمان
کد پستی
7616913555
تلفن
+98 34 3132 5179
ایمیل
atefeahmadi59@gmail.com
2
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشگاه علوم پزشکی کرمان
نام کامل فرد مسوول
صاحبه دادشاهی
آدرس خیابان
هفت باغ، پردیس دانشگاه علوم پزشکی
شهر
کرمان
استان
کرمان
کد پستی
741
تلفن
+98 34 3132 5220
ایمیل
sahebeh68.dadshahi@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمان
نام کامل فرد مسوول
عاطفه احمدی
آدرس خیابان
میدان هفت باغ
شهر
کرمان
استان
کرمان
کد پستی
7616913555
تلفن
+98 34 3132 5179
ایمیل
atefeahmadi59@gmail.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی کرمان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
2
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمان
نام کامل فرد مسوول
صاحبه دادشاهی
آدرس خیابان
هفت باغ، پردیس دانشگاه علوم پزشکی
شهر
کرمان
استان
کرمان
کد پستی
741
تلفن
+98 34 3132 5180
ایمیل
sahebeh68.dadshahi@gmail.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی کرمان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمان
نام کامل فرد مسوول
عاطفه احمدی
موقعیت شغلی
استادیار دانشگاه علوم پزشکی کرمان ، گروه مامایی و مرکز تحقیقات پرستاری ، کرمان ، ایران
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
روانشناسی
آدرس خیابان
میدان هفت باغ
شهر
کرمان
استان
کرمان
کد پستی
7616913555
تلفن
+98 34 3132 5179
ایمیل
atefeahmadi59@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمان
نام کامل فرد مسوول
عاطفه احمدی
موقعیت شغلی
استادیار دانشگاه علوم پزشکی کرمان ، گروه مامایی و مرکز تحقیقات پرستاری ، کرمان ، ایران.
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
روانشناسی
آدرس خیابان
میدان هفت باغ
شهر
کرمان
استان
کرمان
کد پستی
7616913555
تلفن
+98 34 3132 5179
ایمیل
atefeahmadi59@gmail.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمان
نام کامل فرد مسوول
عاطفه احمدی
موقعیت شغلی
استادیار دانشگاه علوم پزشکی کرمان ، گروه مامایی و مرکز تحقیقات پرستاری ، کرمان ، ایران.