تعيين تاثير خاطره پردازي ساختارمند گروهي بر شادكامي و رضايت از زندگي سالمندان
طراحی
مطالعه یک مطالعه کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل و مداخله ، صورت موازی ، بدون کورسازی ، تصادفی شده بر روی 36 نفر از سالمندان، با پیگیری یک ماهه
نحوه و محل انجام مطالعه
مطالعه حاضر بر روی سالمندان مراجعه کننده به مراکز سلامت شهرستان لارستان اجرا خواهد شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
1.نمونه ها تمایل داوطلبانه جهت شرکت در پژوهش داشته باشند. 2. داوطلبین دارای سن بیش از 60 سال باشند. 3. داوطلبین مبتلا به سایکوز حاد، بیماری های مزمن و ناتوان کننده و بیماری های شناختی مثل دمانس نباشند. 4. نمونه ها اخیرا تحت درمان مشابه نیز قرار نگرفته باشند
گروههای مداخله
در این مطالعه جهت گروه مداخله از پروتکل خاطره پردازی ساختارمند گروهی استفاده خواهد شد. در این برنامه موضوعات ذیل مورد بحث قرار می گیرد: جلسه اول - اطلاعات هویتی جلسه دوم - عکسهای خانوادگی، بازیهای کودکی جلسه سوم - تخته، گچ، کیف مدرسه جلسه چهارم - ابزار و آلات کار جلسه پنجم - محیط باز، فضای سبز جلسه ششم - سند ازدواج، حلقه ازدواج جلسه هفتم - قلمو و سطل رنگ جلسه هشتم - شیشه شیر قدیمی، سنجاق قفلی بزرگ جلسه نهم - کتابهای آشپزی جلسه دهم - تعطیلات و مسافرتها جلسه یازدهم - جشن جلسه دوازدهم - جمع بندی جلسات
گروه کنترل از مشارکت کنندگان مشابه که دارای معیارهای ورود به مطالعه می باشند انتخاب خواهند شد. گروه کنترل هیچگونه مداخله ای دریافت نخواهند کرد.
متغیرهای پیامد اصلی
پس از اتمام مداخله، پرسشنامه های شادکامي آکسفورد، رضایت از زندگی سالمندان و آزمون معاينه ي مختصر وضعيت رواني، یک ماه پس از مداخله توسط شرکت کنندگان تکمیل میگردد.
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20090304001742N8
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2020-09-06, ۱۳۹۹/۰۶/۱۶
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2020-09-06, ۱۳۹۹/۰۶/۱۶
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-09-06, ۱۳۹۹/۰۶/۱۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 917 382 1959
آدرس ایمیل
mrbazr@sums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2020-09-22, ۱۳۹۹/۰۷/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2021-01-20, ۱۳۹۹/۱۱/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر خاطره پردازی ساختارمند گروهی بر شادکامی و رضایت از زندگی در میان سالمندان
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر خاطره پردازی ساختارمند گروهی بر شادکامی و رضایت از زندگی در میان سالمندان
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
نمونه ها تمایل داوطلبانه جهت شرکت در پژوهش داشته باشند.
داوطلبین دارای حداقل 60 سال سن باشند.
داوطلبین از توانایی شنوایی و گفتاری قابل قبول برخوردار باشند.
داوطلبین مبتلا به سایکوز حاد، بیماری های مزمن و ناتوان کننده و بیماری های شناختی مثل دمانس نباشند.
داوطلبین دارای سابقه استفاده از داروهای روانپزشکی به علت مشکلات رواني نباشند.
داوطلبین، درماني كه در توانايي ذهني، حافظه یا تفکر اختلال ایجاد کند دریافت ننموده باشند.
داوطلبین به زبان فارسی آشنایی داشته باشند.
داوطلبین از وضعیت شناختی در حد متوسط (کسب حداقل نمره 21 در آزمون معاینه مختصر وضعیت روانی) برخوردار باشند.
داوطلبین در گروه های درمانی دیگر حضور نداشته باشند.
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بروز هر گونه بحران شدید اجتماعی، خانوادگی در طول مطالعه (مانند سوگ افراد خانواده در 6 ماه اخیر)
بستری شدن در بیمارستان یا ابتلا به بیماری های حاد و مزمن که با انجام پژوهش مداخله کند.
غیبت در جلسات بیش از یک بار
عدم تمایل نمونه ها جهت ادامه مشارکت در پژوهش
سن
از سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
36
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
با توجه به اینکه حجم نمونه نهایی در نظر گرفته شده 36 نفر است جهت تخصیص افراد به طور مساوی به دو گروه آزمون و شاهد از روش بلوک های تصادفی سازی شده استفاده خواهد شد.
کمک پژوهشگر با مراجعه به مراکز سلامت جامعه انتخابی، در ابتدا افراد از طریق نمونه گیری در دسترس و با توجه به معیارهای ورود به مطالعه و خروج از آن وارد مطالعه می شوند. پژوهشگر با توجه به حجم نمونه نهایی که 36 نفر است، اقدام به طراحی 6 بلوک 6 تایی خواهد کرد. سپس افراد به ترتیب مراجعه و با استفاده از روش بلوک های تصادفی در هریک از خانه های بلوک ها قرار می گیرند. از قبل هر خانه را با حروف A و B مشخص خواهد کرد و طبق قرارداد از پیش تعیین شده، افرادی که در خانه A قرار بگیرند، مداخله دریافت خواهند کرد و افرادی که در خانه B قرار می گیرند، عضو گروه کنترل خواهند شد، در نهایت تعداد 18 نفر در گروه آزمون و 18 نفر نیز در گروه شاهد به صورت تصادفی تخصیص داده خواهند شد.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشکده علوم پزشکی لارستان
آدرس خیابان
Fars, Larestan, New City, North Ghadir Blvd., Karmandan St., Behind Larestan Grand Bazaar, Sina Building (Larestan University of Medical Sciences)
شهر
لارستان
استان
فارس
کد پستی
7431889629
تاریخ تایید
2020-02-23, ۱۳۹۸/۱۲/۰۴
کد کمیته اخلاق
IR.LARUMS.REC.1398.027
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
افراد سالمند
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
شادکامی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله ، بلافاصله و یک ماه پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه شادکامي آکسفورد
2
شرح متغیر پیامد
رضايت از زندگي
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله ، بلافاصله و یک ماه پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه رضايت زندگي
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: دریافت 8 جلسه خاطره درمانی ساختارمند گروهی. در این برنامه، دوازده موضوع در 12 جلسه (یک تا یک و نیم ساعتی) مورد بحث قرار می گیرد. در هر یک از این جلسات از محرک هایی برای یادآوری خاطرات مرتبط با موضوع جلسه استفاده میشود که بسته به موضوع جلسه ممکن است شامل عکس، ابزار کار، اسباب بازی های دوران کودکی و غیره شود. پروتکل در این مطالعه توسط خود پژوهشگران اجرا خواهد شد.در پژوهش حاضر بعضی جلسات ادغام شده و پروتکل به 8 جلسه کاهش خواهد یافت (ادغام جلسات 1 و 2، 4 و 5، 9 و 10، 11 و 12).به منظور ثبت سیر تغییرات نمرات از شرکت کنندگان خواسته خواهد شد در مرحله پیش آزمون، بلافاصله پس از اتمام مداخله، یک ماه پس از مداخله پرسشنامه ها را تکمیل کنند.
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
گروه کنترل: هیچ گونه مداخله ای دریافت نمی کنند.
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز بهداشت لارستان
نام کامل فرد مسوول
محمدرفیع بذرافشان
آدرس خیابان
بزرگراه دکتر دادمان
شهر
لارستان
استان
فارس
کد پستی
7431895639
تلفن
+98 71 5224 7110
فکس
+98 71 5224 7111
ایمیل
m.bazrafshan@larums.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی لارستان
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمدحسین کریمی
آدرس خیابان
شهر جدید،بلوار غدیر شمالی، خیابان کارمندان، پشت بازار بزرگ لارستان، ساختمان سینا (دانشکده علوم پزشکی لارستان)
شهر
لارستان
استان
فارس
کد پستی
7431889629
تلفن
+98 71 5225 5512
ایمیل
m.bazrafshan@larums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی لارستان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی لارستان
نام کامل فرد مسوول
محمدرفیع بذرافشان
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
شهر جدید،بلوار غدیر شمالی، خیابان کارمندان، پشت بازار بزرگ لارستان، ساختمان سینا (دانشکده علوم پزشکی لارستان)
شهر
لارستان
استان
فارس
کد پستی
7431889629
تلفن
+98 71 5225 5512
ایمیل
m.bazrafshan@larums.ac.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی لارستان
نام کامل فرد مسوول
محمدرفیع بذرافشان
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
شهر جدید،بلوار غدیر شمالی، خیابان کارمندان، پشت بازار بزرگ لارستان، ساختمان سینا (دانشکده علوم پزشکی لارستان)
شهر
لارستان
استان
فارس
کد پستی
7431889629
تلفن
+98 71 5225 5512
ایمیل
m.bazrafshan@larums.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی لارستان
نام کامل فرد مسوول
محمدرفیع بذرافشان
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
شهر جدید،بلوار غدیر شمالی، خیابان کارمندان، پشت بازار بزرگ لارستان، ساختمان سینا (دانشکده علوم پزشکی لارستان)
شهر
لارستان
استان
فارس
کد پستی
7431889629
تلفن
+98 71 5225 5512
ایمیل
m.bazrafshan@larums.ac.ir
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
شروع دسترسی یک سال پس از چاپ نتایج
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
افراد شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
منوط به توافق دانشکده علوم پزشکی لارستان
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
دکتر محمد رفیع بذرافشان، دانشیار دانشکده علوم پزشکی لارستان، ادرس پست الکترونیک:mrbazr@sums.ac.ir ، تلفن تماس :07152247110،
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند
درخواست کتبی و رسمی به معاونت پژوهشی دانشکده علوم پزشکی لارستان